O papel da imagem no diagnóstico de apendicite aguda durante a pandemia de COVID-19
2 de fevereiro de 2022 atualizado por: Dr Gerardo Perrotta, University College London Hospitals
O papel da imagem no diagnóstico de apendicite aguda durante a pandemia de COVID-19: um estudo de coorte retrospectivo
Este é um estudo observacional retrospectivo na forma de um estudo de coorte avaliando o uso de imagens pré-operatórias para o diagnóstico de apendicite aguda em um centro terciário durante a primeira e segunda ondas da pandemia de COVID-19 no Reino Unido.
O grupo de estudo inclui todos os pacientes submetidos à apendicectomia de emergência por suspeita de apendicite aguda entre março de 2020 e fevereiro de 2021, enquanto o grupo controle inclui todos os pacientes submetidos à apendicectomia de emergência por suspeita de apendicite aguda entre março de 2019 e fevereiro de 2020.
A histologia final será usada como desfecho primário, pois a hipótese do estudo é que o aumento do uso de imagens pré-operatórias reduzirá a taxa de apendicectomia negativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
313
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos operados em um centro terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de todas as idades submetidos a apendicectomia de emergência (laparoscópica ou aberta) por suspeita de apendicite aguda
- Pacientes de todas as idades submetidos a ileocecectomia parcial ou hemicolectomia direita por suspeita de apendicite aguda
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a apendicectomia de intervalo eletivo para um flegmão apendicular anterior
- Pacientes submetidos a apendicectomia ou hemicolectomia direita para tumores apendiculares
- Pacientes submetidos à laparoscopia diagnóstica por suspeita de apendicite aguda, onde o apêndice não foi removido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Pandêmico
Todos os pacientes submetidos à apendicectomia de emergência por suspeita de apendicite aguda entre março de 2020 e fevereiro de 2021
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Uso de imagem pré-operatória ou diagnóstico de apendicite aguda
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Grupo de controle
Todos os pacientes submetidos à apendicectomia de emergência por suspeita de apendicite aguda entre março de 2019 e fevereiro de 2020
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Uso de imagem pré-operatória ou diagnóstico de apendicite aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de apendicectomia negativa (NAR)
Prazo: Até 3 semanas após a cirurgia (quando a histologia final estiver pronta)
|
Número de pacientes com histologia final negativa para apendicite aguda
|
Até 3 semanas após a cirurgia (quando a histologia final estiver pronta)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da Permanência Pós-Operatória
Prazo: Avaliado no dia 30 após a conclusão do estudo
|
Duração da internação pós-operatória (a partir do 1º dia pós-operatório)
|
Avaliado no dia 30 após a conclusão do estudo
|
|
Taxa de Complicações Pós-Operatórias
Prazo: Dentro de 30 dias de pós-operatório
|
Número de pacientes que tiveram complicações pós-operatórias
|
Dentro de 30 dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo Perrotta, MD, University College London Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Doenças cecais
- Infecções intra-abdominais
- COVID-19
- Apendicite
Outros números de identificação do estudo
- NARCO2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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