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Il ruolo dell'imaging nella diagnosi di appendicite acuta durante la pandemia COVID-19

2 febbraio 2022 aggiornato da: Dr Gerardo Perrotta, University College London Hospitals

Il ruolo dell'imaging nella diagnosi di appendicite acuta durante la pandemia di COVID-19: uno studio di coorte retrospettivo

Questo è uno studio osservazionale retrospettivo sotto forma di studio di coorte che valuta l'uso dell'imaging preoperatorio per la diagnosi di appendicite acuta in un centro terziario durante la prima e la seconda ondata della pandemia di COVID-19 nel Regno Unito. Il gruppo di studio comprende tutti i pazienti sottoposti ad appendicectomia d'urgenza per sospetta appendicite acuta tra marzo 2020 e febbraio 2021, mentre il gruppo di controllo comprende tutti i pazienti sottoposti ad appendicectomia d'urgenza per sospetta appendicite acuta tra marzo 2019 e febbraio 2020. L'istologia finale sarà utilizzata come risultato primario, poiché l'ipotesi dello studio è che l'aumento dell'uso dell'imaging preoperatorio ridurrà il tasso di appendicectomia negativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

313

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi operati presso un centro terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di tutte le età sottoposti ad appendicectomia d'urgenza (sia laparoscopica che a cielo aperto) per sospetta appendicite acuta
  • Pazienti di tutte le età sottoposti a ileo-cecectomia parziale o emicolectomia destra per sospetta appendicite acuta

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti ad appendicectomia a intervalli elettivi per un precedente flemmone appendicolare
  • Pazienti sottoposti ad appendicectomia o emicolectomia destra per tumori dell'appendice
  • Pazienti sottoposti a laparoscopia diagnostica per sospetta appendicite acuta, in cui l'appendice non è stata rimossa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Pandemico
Tutti i pazienti sottoposti ad appendicectomia d'urgenza per sospetta appendicite acuta tra marzo 2020 e febbraio 2021
Test diagnostico: Imaging preoperatorio
Utilizzo di imaging preoperatorio o diagnosi di appendicite acuta
Gruppo di controllo
Tutti i pazienti sottoposti ad appendicectomia d'urgenza per sospetta appendicite acuta tra marzo 2019 e febbraio 2020
Test diagnostico: Imaging preoperatorio
Utilizzo di imaging preoperatorio o diagnosi di appendicite acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di appendicectomia negativo (NAR)
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane dopo l'intervento (quando l'istologia finale è pronta)
Numero di pazienti con istologia finale negativa per appendicite acuta
Fino a 3 settimane dopo l'intervento (quando l'istologia finale è pronta)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno post-operatorio
Lasso di tempo: Valutato il giorno 30 dopo il completamento dello studio
Durata della degenza post-operatoria (dal primo giorno post-operatorio)
Valutato il giorno 30 dopo il completamento dello studio
Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Entro 30 giorni post-operatori
Numero di pazienti che hanno avuto complicanze post-operatorie
Entro 30 giorni post-operatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College London Hospitals

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerardo Perrotta, MD, University College London Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NARCO2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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