Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role zobrazování v diagnostice akutní apendicitidy během pandemie COVID-19

2. února 2022 aktualizováno: Dr Gerardo Perrotta, University College London Hospitals

Role zobrazování v diagnostice akutní apendicitidy během pandemie COVID-19: retrospektivní kohortová studie

Jedná se o retrospektivní observační studii ve formě kohortové studie hodnotící využití předoperačního zobrazování pro diagnostiku akutní apendicitidy v terciárním centru během první a druhé vlny pandemie COVID-19 ve Spojeném království. Studijní skupina zahrnuje všechny pacienty, kteří podstoupili urgentní apendicektomii pro podezření na akutní apendicitidu v období od března 2020 do února 2021, zatímco kontrolní skupina zahrnuje všechny pacienty, kteří podstoupili urgentní apendicektomii pro podezření na akutní apendicitidu v období od března 2019 do února 2020. Konečná histologie bude použita jako primární výsledek, protože hypotézou studie je, že zvýšení používání předoperačního zobrazování sníží počet negativních apendicektomií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

313

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti operováni v terciárním centru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti všech věkových kategorií, kteří podstoupili akutní apendicektomii (buď laparoskopickou nebo otevřenou) pro podezření na akutní apendicitidu
  • Pacienti všech věkových kategorií, kteří podstoupili částečnou ileocekektomii nebo pravostrannou hemikolektomii pro podezření na akutní apendicitidu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili elektivní intervalovou apendicektomii pro předchozí flegmónu apendixu
  • Pacienti, kteří podstoupili apendicektomii nebo pravou hemikolektomii pro tumory apendixu
  • Pacienti, kteří podstoupili diagnostickou laparoskopii pro podezření na akutní apendicitidu, kde apendix nebyl odstraněn

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pandemická skupina
Všichni pacienti, kteří podstoupili urgentní apendicektomii pro podezření na akutní apendicitidu v období od března 2020 do února 2021
Diagnostický test: Předoperační snímkování
Využití předoperačního zobrazování nebo diagnostika akutní apendicitidy
Kontrolní skupina
Všichni pacienti, kteří podstoupili urgentní apendicektomii pro podezření na akutní apendicitidu v období od března 2019 do února 2020
Diagnostický test: Předoperační snímkování
Využití předoperačního zobrazování nebo diagnostika akutní apendicitidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra negativní apendicektomie (NAR)
Časové okno: Až 3 týdny po operaci (když je hotová konečná histologie)
Počet pacientů s konečnou histologií negativní na akutní apendicitidu
Až 3 týdny po operaci (když je hotová konečná histologie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační délka pobytu
Časové okno: Hodnoceno 30. den po dokončení studie
Pooperační délka hospitalizace (od 1. pooperačního dne)
Hodnoceno 30. den po dokončení studie
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: Do 30 pooperačních dnů
Počet pacientů, kteří měli pooperační komplikace
Do 30 pooperačních dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College London Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerardo Perrotta, MD, University College London Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NARCO2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační snímkování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit