- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05205681
Kuvantamisen rooli akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa COVID-19-pandemian aikana
keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Dr Gerardo Perrotta, University College London Hospitals
Kuvantamisen rooli akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa COVID-19-pandemian aikana: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus kohorttitutkimuksen muodossa, jossa arvioidaan leikkausta edeltävän kuvantamisen käyttöä akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnosoimiseksi tertiaarisessa keskustassa COVID-19-pandemian ensimmäisen ja toisen aallon aikana Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Tutkimusryhmään kuuluvat kaikki potilaat, joille tehtiin hätäleikkaus epäillyn akuutin umpilisäkkeentulehduksen vuoksi maaliskuun 2020 ja helmikuun 2021 välisenä aikana, kun taas vertailuryhmään kuuluvat kaikki potilaat, joille on tehty hätäleikkaus akuutin akuutin umpilisäkkeentulehduksen vuoksi maaliskuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana.
Ensisijaisena tuloksena käytetään lopullista histologiaa, sillä tutkimuksen hypoteesi on, että preoperatiivisen kuvantamisen käytön lisääminen vähentää negatiivista umpilisäkkeen poistoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
313
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat leikattiin korkea-asteen keskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken ikäiset potilaat, joille on tehty hätäumpiumpien poisto (joko laparoskooppinen tai avoin) akuutin umpilisäkkeen tulehduksen epäilyn vuoksi
- Kaiken ikäiset potilaat, joille on tehty osittainen ileo-uksenpoistoleikka tai oikeanpuoleinen hemikolektomia epäillyn akuutin umpilisäkkeentulehduksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin elektiivinen väliumpilisäkkeen poisto aikaisemman umpilisäkkeen limaa vuoksi
- Potilaat, joille on tehty umpilisäkkeen tai oikeanpuoleisen hemikolektomia umpilisäkkeen kasvainten vuoksi
- Potilaat, joille tehtiin diagnostinen laparoskopia epäillyn akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi, jolloin umpilisäkettä ei poistettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pandemiaryhmä
Kaikki potilaat, joille tehtiin hätäleikkaus akuutin akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi maaliskuun 2020 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Preoperatiivisen kuvantamisen tai akuutin umpilisäkkeen diagnoosin käyttö
|
|
Ohjausryhmä
Kaikki potilaat, joille on tehty kiireellinen umpilisäkkeenpoisto epäillyn akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi maaliskuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana
|
Preoperatiivisen kuvantamisen tai akuutin umpilisäkkeen diagnoosin käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivinen umpilisäkkeen poistoprosentti (NAR)
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa leikkauksen jälkeen (kun lopullinen histologia on valmis)
|
Potilaiden lukumäärä, joiden lopullinen histologia on negatiivinen akuutin umpilisäkkeentulehduksen suhteen
|
Jopa 3 viikkoa leikkauksen jälkeen (kun lopullinen histologia on valmis)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: Arvioitu 30. päivänä tutkimuksen päätyttyä
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon pituus (1. jälkeisestä päivästä)
|
Arvioitu 30. päivänä tutkimuksen päätyttyä
|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita
|
30 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerardo Perrotta, MD, University College London Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Umpisuolen sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- COVID-19
- Umpilisäkkeen tulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- NARCO2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .