Роль визуализации в диагностике острого аппендицита во время пандемии COVID-19
2 февраля 2022 г. обновлено: Dr Gerardo Perrotta, University College London Hospitals
Роль визуализации в диагностике острого аппендицита во время пандемии COVID-19: ретроспективное когортное исследование
Это ретроспективное обсервационное исследование в форме когортного исследования, в котором оценивается использование предоперационной визуализации для диагностики острого аппендицита в третичном центре во время первой и второй волн пандемии COVID-19 в Соединенном Королевстве.
В основную группу вошли все пациенты, перенесшие экстренную аппендэктомию по поводу подозрения на острый аппендицит в период с марта 2020 г. по февраль 2021 г., в то время как в контрольную группу вошли все пациенты, перенесшие экстренную аппендэктомию по поводу подозрения на острый аппендицит в период с марта 2019 г. по февраль 2020 г.
Окончательная гистология будет использоваться в качестве основного результата, поскольку гипотеза исследования заключается в том, что увеличение использования предоперационной визуализации снизит частоту негативных аппендэктомий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
313
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты, оперированные в третичном центре
Описание
Критерии включения:
- Пациенты всех возрастов, перенесшие экстренную аппендэктомию (лапароскопическую или открытую) по поводу подозрения на острый аппендицит.
- Пациенты всех возрастов, перенесшие частичную илеоцекэктомию или правостороннюю гемиколэктомию по поводу подозрения на острый аппендицит.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие плановую интервальную аппендэктомию по поводу предшествующей аппендикулярной флегмоны
- Пациенты, перенесшие аппендэктомию или правостороннюю гемиколэктомию по поводу опухолей аппендикса
- Пациенты, перенесшие диагностическую лапароскопию по поводу подозрения на острый аппендицит, у которых аппендикс не был удален.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пандемическая группа
Все пациенты, перенесшие экстренную аппендэктомию по поводу подозрения на острый аппендицит в период с марта 2020 г. по февраль 2021 г.
|
Использование предоперационной визуализации или диагностика острого аппендицита
|
|
Контрольная группа
Все пациенты, перенесшие экстренную аппендэктомию по поводу подозрения на острый аппендицит в период с марта 2019 г. по февраль 2020 г.
|
Использование предоперационной визуализации или диагностика острого аппендицита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрицательная частота аппендэктомии (NAR)
Временное ограничение: До 3 недель после операции (когда будет готова окончательная гистология)
|
Количество пациентов с окончательным отрицательным результатом гистологического исследования острого аппендицита
|
До 3 недель после операции (когда будет готова окончательная гистология)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная продолжительность пребывания
Временное ограничение: Оценено на 30-й день после завершения исследования.
|
Послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре (с 1-го послеоперационного дня)
|
Оценено на 30-й день после завершения исследования.
|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: В течение 30 послеоперационных дней
|
Количество пациентов с послеоперационными осложнениями
|
В течение 30 послеоперационных дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gerardo Perrotta, MD, University College London Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Заболевания слепой кишки
- Интраабдоминальные инфекции
- COVID-19
- Аппендицит
Другие идентификационные номера исследования
- NARCO2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .