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Le rôle de l'imagerie dans le diagnostic de l'appendicite aiguë pendant la pandémie de COVID-19

2 février 2022 mis à jour par: Dr Gerardo Perrotta, University College London Hospitals

Le rôle de l'imagerie dans le diagnostic de l'appendicite aiguë pendant la pandémie de COVID-19 : une étude de cohorte rétrospective

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective sous forme d'étude de cohorte évaluant l'utilisation de l'imagerie préopératoire pour le diagnostic d'appendicite aiguë dans un centre tertiaire lors des première et deuxième vagues de la pandémie de COVID-19 au Royaume-Uni. Le groupe d'étude comprend tous les patients ayant subi une appendicectomie d'urgence pour suspicion d'appendicite aiguë entre mars 2020 et février 2021, tandis que le groupe témoin comprend tous les patients ayant subi une appendicectomie d'urgence pour suspicion d'appendicite aiguë entre mars 2019 et février 2020. L'histologie finale sera utilisée comme résultat principal, car l'hypothèse de l'étude est que l'augmentation de l'utilisation de l'imagerie préopératoire réduira le taux d'appendicectomie négative.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

313

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs opérés dans un centre tertiaire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de tous âges ayant subi une appendicectomie d'urgence (par laparoscopie ou ouverte) pour suspicion d'appendicite aiguë
  • Patients de tous âges ayant subi une iléo-caecectomie partielle ou une hémicolectomie droite pour suspicion d'appendicite aiguë

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une appendicectomie d'intervalle élective pour un phlegmon appendiculaire antérieur
  • Patients ayant subi une appendicectomie ou une hémicolectomie droite pour des tumeurs appendiculaires
  • Patients ayant subi une laparoscopie diagnostique pour suspicion d'appendicite aiguë, où l'appendice n'a pas été retiré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Pandémie
Tous les patients ayant subi une appendicectomie en urgence pour suspicion d'appendicite aiguë entre mars 2020 et février 2021
Test diagnostique: Imagerie préopératoire
Utilisation de l'imagerie préopératoire ou du diagnostic d'appendicite aiguë
Groupe de contrôle
Tous les patients ayant subi une appendicectomie en urgence pour suspicion d'appendicite aiguë entre mars 2019 et février 2020
Test diagnostique: Imagerie préopératoire
Utilisation de l'imagerie préopératoire ou du diagnostic d'appendicite aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'appendicectomie négative (NAR)
Délai: Jusqu'à 3 semaines après l'opération (lorsque l'histologie finale est prête)
Nombre de patients dont l'histologie finale est négative pour l'appendicite aiguë
Jusqu'à 3 semaines après l'opération (lorsque l'histologie finale est prête)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour post-opératoire
Délai: Évalué le jour 30 après la fin de l'étude
Durée d'hospitalisation post-opératoire (à partir du 1er jour post-opératoire)
Évalué le jour 30 après la fin de l'étude
Taux de complications post-opératoires
Délai: Dans les 30 jours post-opératoires
Nombre de patients ayant eu des complications post-opératoires
Dans les 30 jours post-opératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College London Hospitals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerardo Perrotta, MD, University College London Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2022

Première publication (Réel)

25 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NARCO2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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