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Die Rolle der Bildgebung bei der Diagnose einer akuten Appendizitis während der COVID-19-Pandemie

2. Februar 2022 aktualisiert von: Dr Gerardo Perrotta, University College London Hospitals

Die Rolle der Bildgebung bei der Diagnose einer akuten Appendizitis während der COVID-19-Pandemie: eine retrospektive Kohortenstudie

Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie in Form einer Kohortenstudie, die den Einsatz präoperativer Bildgebung zur Diagnose einer akuten Appendizitis in einem tertiären Zentrum während der ersten und zweiten Welle der COVID-19-Pandemie im Vereinigten Königreich bewertet. Die Studiengruppe umfasst alle Patienten, die sich zwischen März 2020 und Februar 2021 einer Notfall-Appendizektomie wegen Verdachts auf eine akute Appendizitis unterzogen haben, während die Kontrollgruppe alle Patienten umfasst, die sich zwischen März 2019 und Februar 2020 einer Notfall-Appendizektomie wegen Verdachts auf eine akute Appendizitis unterzogen haben. Die endgültige Histologie wird als primäres Ergebnis verwendet, da die Studienhypothese lautet, dass die zunehmende Verwendung präoperativer Bildgebung die negative Appendektomierate reduzieren wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

313

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle konsekutiven Patienten wurden in einem tertiären Zentrum operiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten jeden Alters, die sich einer Notfall-Appendizektomie (entweder laparoskopisch oder offen) wegen Verdachts auf eine akute Appendizitis unterzogen haben
  • Patienten jeden Alters, die sich wegen Verdachts auf eine akute Appendizitis einer partiellen Ileocaecectomy oder rechten Hemikolektomie unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Intervall-Appendektomie wegen einer vorangegangenen Appendizesphlegmone unterzogen haben
  • Patienten, die sich einer Blinddarmentfernung oder Hemikolektomie rechts wegen Blinddarmtumoren unterzogen haben
  • Patienten, die sich einer diagnostischen Laparoskopie wegen Verdachts auf eine akute Appendizitis unterzogen haben, bei der der Blinddarm nicht entfernt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Pandemie
Alle Patienten, die sich zwischen März 2020 und Februar 2021 einer Notfall-Appendektomie wegen Verdachts auf eine akute Appendizitis unterzogen haben
Diagnosetest: Präoperative Bildgebung
Verwendung präoperativer Bildgebung oder Diagnose einer akuten Appendizitis
Kontrollgruppe
Alle Patienten, die sich zwischen März 2019 und Februar 2020 einer Notfall-Appendektomie wegen Verdachts auf eine akute Appendizitis unterzogen haben
Diagnosetest: Präoperative Bildgebung
Verwendung präoperativer Bildgebung oder Diagnose einer akuten Appendizitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negative Appendektomierate (NAR)
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen nach der Operation (wenn die endgültige Histologie fertig ist)
Anzahl der Patienten mit negativer endgültiger Histologie für akute Appendizitis
Bis zu 3 Wochen nach der Operation (wenn die endgültige Histologie fertig ist)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bewertet am 30. Tag nach Abschluss der Studie
Postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts (ab dem 1. postoperativen Tag)
Bewertet am 30. Tag nach Abschluss der Studie
Postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 30 postoperativen Tagen
Anzahl der Patienten mit postoperativen Komplikationen
Innerhalb von 30 postoperativen Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College London Hospitals

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerardo Perrotta, MD, University College London Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NARCO2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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