Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelsens rolle i diagnosticeringen af ​​akut blindtarmsbetændelse under COVID-19-pandemien

2. februar 2022 opdateret af: Dr Gerardo Perrotta, University College London Hospitals

Billeddannelsens rolle i diagnosticeringen af ​​akut blindtarmsbetændelse under COVID-19-pandemien: et retrospektivt kohortestudie

Dette er et retrospektivt observationsstudie i form af et kohortestudie, der evaluerer brugen af ​​præoperativ billeddannelse til diagnosticering af akut appendicitis i et tertiært center under den første og anden bølge af COVID-19-pandemien i Storbritannien. Undersøgelsesgruppen omfatter alle patienter, der har fået foretaget akut blindtarmsbetændelse for mistanke om akut blindtarmsbetændelse mellem marts 2020 og februar 2021, mens kontrolgruppen omfatter alle patienter, der har foretaget en akut blindtarmsoperation for mistanke om akut blindtarmsbetændelse mellem marts 2019 og februar 2020. Den endelige histologi vil blive brugt som primært resultat, da undersøgelsens hypotese er, at øget brug af præoperativ billeddannelse vil reducere den negative appendicektomirate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

313

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter opererede på et tertiært center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alle aldre, der har gennemgået en akut blindtarmsoperation (enten laparoskopisk eller åben) for mistanke om akut blindtarmsbetændelse
  • Patienter i alle aldre, der har gennemgået partiel ileo-caecectomy eller højre hemicolectomy for mistanke om akut appendicitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik elektiv interval blindtarmsoperation for en tidligere blindtarmsflegmon
  • Patienter, der fik foretaget blindtarmsoperation eller højre hemikolektomi for blindtarmssvulster
  • Patienter, der har gennemgået diagnostisk laparoskopi for mistanke om akut blindtarmsbetændelse, hvor blindtarmen ikke blev fjernet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pandemigruppe
Alle patienter, der blev foretaget akut blindtarmsoperation for mistanke om akut blindtarmsbetændelse mellem marts 2020 og februar 2021
Diagnostisk test: Præoperativ billeddannelse
Brug af præoperativ billeddannelse eller diagnosticering af akut blindtarmsbetændelse
Kontrolgruppe
Alle patienter, der blev foretaget akut blindtarmsoperation for mistanke om akut blindtarmsbetændelse mellem marts 2019 og februar 2020
Diagnostisk test: Præoperativ billeddannelse
Brug af præoperativ billeddannelse eller diagnosticering af akut blindtarmsbetændelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ appendicektomifrekvens (NAR)
Tidsramme: Op til 3 uger postoperativt (når den endelige histologi er klar)
Antal patienter med endelig histologi negativ for akut blindtarmsbetændelse
Op til 3 uger postoperativt (når den endelige histologi er klar)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdslængde efter operation
Tidsramme: Vurderet på dag 30 efter afslutningen af ​​undersøgelsen
Post-operativ længde af hospitalsophold (fra post-operativ dag 1)
Vurderet på dag 30 efter afslutningen af ​​undersøgelsen
Hyppighed for postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Antal patienter, der havde postoperative komplikationer
Inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College London Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerardo Perrotta, MD, University College London Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NARCO2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner