Rollen til bildediagnostikk i diagnostisering av akutt blindtarmbetennelse under COVID-19-pandemien
2. februar 2022 oppdatert av: Dr Gerardo Perrotta, University College London Hospitals
Rollen til bildediagnostikk i diagnostisering av akutt blindtarmbetennelse under COVID-19-pandemien: en retrospektiv kohortstudie
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie i form av en kohortstudie som evaluerer bruken av preoperativ bildediagnostikk for diagnostisering av akutt blindtarmbetennelse i et tertiært senter under den første og andre bølgen av COVID-19-pandemien i Storbritannia.
Studiegruppen inkluderer alle pasienter som har gjennomgått akutt blindtarmbetennelse for mistanke om akutt blindtarmbetennelse mellom mars 2020 og februar 2021, mens kontrollgruppen inkluderer alle pasienter som ble akuttoperert for mistanke om akutt blindtarmbetennelse mellom mars 2019 og februar 2020.
Den endelige histologien vil bli brukt som primært resultat, da studiens hypotese er at økt bruk av preoperativ bildediagnostikk vil redusere den negative blindtarmsoperasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
313
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende pasienter opererte ved et tertiærsenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alle aldre som gjennomgikk akutt blindtarmbetennelse (enten laparoskopisk eller åpen) for mistanke om akutt blindtarmbetennelse
- Pasienter i alle aldre som gjennomgikk partiell ileo-ceektomi eller høyre hemikolektomi for mistanke om akutt blindtarmbetennelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk elektiv intervallappendikektomi for en tidligere blindtarmsflegmon
- Pasienter som gjennomgikk blindtarmsoperasjon eller høyre hemikolektomi for blindtarmssvulster
- Pasienter som gjennomgikk diagnostisk laparoskopi for mistanke om akutt blindtarmbetennelse, hvor blindtarmen ikke ble fjernet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pandemigruppe
Alle pasienter som gjennomgikk akutt blindtarmsoperasjon for mistanke om akutt blindtarmbetennelse mellom mars 2020 og februar 2021
|
Bruk av preoperativ bildediagnostikk eller diagnostisering av akutt blindtarmbetennelse
|
|
Kontrollgruppe
Alle pasienter som gjennomgikk akutt blindtarmsoperasjon for mistanke om akutt blindtarmbetennelse mellom mars 2019 og februar 2020
|
Bruk av preoperativ bildediagnostikk eller diagnostisering av akutt blindtarmbetennelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ appendicektomifrekvens (NAR)
Tidsramme: Opptil 3 uker postoperativt (når endelig histologi er klar)
|
Antall pasienter med endelig histologi negativ for akutt blindtarmbetennelse
|
Opptil 3 uker postoperativt (når endelig histologi er klar)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative oppholdstid
Tidsramme: Vurdert på dag 30 etter avsluttet studie
|
Postoperativ lengde på sykehusopphold (fra postoperativ dag 1)
|
Vurdert på dag 30 etter avsluttet studie
|
|
Frekvens for postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Antall pasienter som hadde postoperative komplikasjoner
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerardo Perrotta, MD, University College London Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Cecal sykdommer
- Intraabdominale infeksjoner
- Covid-19
- Blindtarmbetennelse
Andre studie-ID-numre
- NARCO2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .