摂動トレーニングはアルツハイマー病患者の転倒を減らす (STAD)
2026年2月2日 更新者：Feng Yang, PhD、Georgia State University
アルツハイマー病患者の転倒を軽減するための摂動トレーニング
この研究では、アルツハイマー病患者が摂動トレーニングから転倒耐性スキルを学習する全体的な能力を調査します。
調査の概要
詳細な説明
高齢者の転倒は怪我や死亡の原因となる可能性があります。
アルツハイマー病患者は転倒のリスクがさらに高くなります。
私たちの目標は、軽度のアルツハイマー病患者が大規模な混乱にさらされて転倒予防スキルを習得できるかどうかをテストすることです。
アルツハイマー病を患う 2 つのグループが登録されます。
1 つのグループは摂動トレーニング セッションに参加し、もう 1 つのグループはトレーニングを受けません。
その後、グループは訓練の直後と 3 か月後に地面の摂動にさらされます。
トレーニング後 6 か月以上、両グループの日常生活での転倒が追跡されます。
研究室での摂動後の転倒と、日常生活での全原因による転倒をグループ間で比較して、私たちの具体的な目的をテストします。 1) アルツハイマー病患者が大規模な外部摂動に適応し、転倒に強い運動能力を学習できるかどうかをテストする。 ; 2) アルツハイマー病患者が目的 1 で学習した運動能力を維持できるかどうかを検査する。 3) アルツハイマー病患者が転倒に強いスキルをさまざまな状況に一般化できるかどうかを判断する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Feng Yang, PhD
- 電話番号：404-413-8357
- メール：fyang@gsu.edu
研究場所
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Georgia
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Valdosta、Georgia、アメリカ、31602
- 募集
- Reminiscent
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コンタクト：
- Debra Tann, Ed.D.
- 電話番号：229-415-3333
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～90年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は65歳以上である必要があります。
- 参加者はADの可能性があると臨床診断されています。
- 参加者は英語を読んで理解できます。
- 参加者は少なくとも 25 フィートを自力で歩くことができなければなりません。
- 参加者は過去 6 か月以内に少なくとも 1 回転倒したことが必要です。
- 参加者は少なくとも 30 秒間独立して立っていることができなければなりません。
- 参加者は、ミニ精神状態検査のスコアが 18 ～ 23 である必要があります。
除外基準:
- 個人は摂動トレーニングを経験したことがあります。
- 低血圧または制御不能な高血圧を患っている人。
- 個人は骨粗鬆症を示します。
- 参加者は、精神疾患、その他の神経疾患、怪我などを併発している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研修グループ
この腕は、安全ハーネスの保護下でトレッドミル上で 1 セッションの摂動トレーニング治療を受けます。
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参加者は、ハーネスで保護されたトレッドミル上で、摂動のないトライアルと混合した摂動を繰り返し体験します。
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偽コンパレータ：対照群
この腕は摂動トレーニングを受けませんが、他のグループと同じ時間、同じトレッドミル上でハーネスを装着したウォーキングを行います。
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参加者は、ハーネスで保護されたトレッドミル上で、摂動のないトライアルと混合した摂動を繰り返し体験します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験室誘発性の低下率
時間枠：6ヵ月
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各摂動トライアルの結果は、ロードセルのピーク力が体重の 30% を超えた場合に転倒として判定されます。
ロードセルは、摂動後に安全ハーネス システムによって人体に加えられる力を記録します。
実験室誘発転倒率は、各グループ内の参加者数に対する転倒者数の比率として計算されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予想される転落事故の数
時間枠：6ヵ月
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トレーニングセッション後の日常生活活動におけるすべての原因による転倒の数が各参加者について記録されます。
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6ヵ月
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動的安定性
時間枠：6ヵ月
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動的安定性は、支持基部に対する身体の重心の運動学に基づいて、摂動トライアルごとに計算されます。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルクバランススケール
時間枠：6ヵ月
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Berg バランス スケールは、事前に設定された一連のタスク中に参加者が安全にバランスをとる能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。
Berg Balance Scale のスコアは 0 ～ 56 であり、値が高いほどバランス能力が優れていることを示します。
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6ヵ月
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可動性
時間枠：6ヵ月
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機能的可動性は、Timed-Up-and-Go テストを使用して評価されます。
テストの完了に要した時間が記録されます。
時間が短いほど機動性が高くなります。
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6ヵ月
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筋力
時間枠：6ヵ月
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膝関節が生み出すことができる最大の強度として、膝関節の強度能力がテストされます。
測定は等速性ダイナモメーターで行われます。
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6ヵ月
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圧迫感レベル
時間枠：6ヵ月
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支配的な足裏の触感レベルは、参加者がモノフィラメントによって生成される圧力を感じることができる部位の数として決定されます。
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6ヵ月
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姿勢撮影テスト
時間枠：6ヵ月
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このテストは、参加者が一対のフォース プレートの上に立っているときに行われます。
圧力移動の中心は、フォースプレートによって測定された地面反力から計算されます。
前後方向および内外側方向の圧力偏位の中心が計算されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Feng Yang, PhD、Georgia State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月28日
一次修了 (推定)
2026年10月30日
研究の完了 (推定)
2026年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月12日
最初の投稿 (実際)
2022年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。