Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perturbációs tréning csökkenti az AD-ben szenvedők elesését (STAD)

2023. július 18. frissítette: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Perturbációs tréning az Alzheimer-kórban szenvedők eséseinek csökkentésére

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az Alzheimer-kórban szenvedő emberek mennyire képesek elsajátítani az esésálló készségeket a zavaró edzésből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Idősebb felnőtteknél az esések sérülést és halált okozhatnak. Az Alzheimer-kórban szenvedők még nagyobb esésnek vannak kitéve. Célunk annak tesztelése, hogy az enyhe Alzheimer-kórban szenvedők elsajátíthatják-e az esésmegelőzési készségeket a nagyszabású zavaroknak való kitettségből. Két Alzheimer-kóros csoport kerül beiratkozásra. Az egyik csoport perturbációs tréningen vesz részt, míg a másik csoport nem kap képzést. A csoportokat ezután azonnal és három hónappal az edzés után a földi zavarásoknak teszik ki. Több mint hat hónappal az edzés után mindkét csoportban nyomon követik a napi eséseket. A laboratóriumi zavarokat követő eséseket és a mindennapi életben előforduló, minden okokból bekövetkező eséseket a csoportok között összehasonlítjuk, hogy teszteljük konkrét céljainkat: 1) annak tesztelése, hogy az Alzheimer-kórban szenvedők képesek-e alkalmazkodni a nagyszabású külső zavarokhoz, és megtanulják-e az esésálló motoros készségeket. ; 2) megvizsgálni, hogy az Alzheimer-kórban szenvedők meg tudják-e tartani az 1. célban tanult motoros készségeiket; és 3) annak meghatározása, hogy az Alzheimer-kórban szenvedő emberek általánosíthatják-e az esésálló képességeiket különböző helyzetekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Feng yang, PhD
  • Telefonszám: 404-413-8357
  • E-mail: fyang@gsu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Valdosta, Georgia, Egyesült Államok, 31602
        • Toborzás
        • Reminiscent
        • Kapcsolatba lépni:
          • Debra Tann, Ed.D.
          • Telefonszám: 229-415-3333

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek legalább 65 évesnek kell lenniük;
  • A résztvevők klinikai diagnózisa valószínű AD;
  • A résztvevők tudnak angolul olvasni és érteni;
  • A résztvevőknek képesnek kell lenniük legalább 25 láb önálló gyaloglásra;
  • A résztvevőknek legalább egyszer el kell esniük az elmúlt 6 hónapban;
  • A résztvevőknek képesnek kell lenniük önállóan legalább 30 másodpercig állni;
  • A résztvevőknek 18 és 23 közötti mini mentális állapotvizsgálati pontszámmal kell rendelkezniük.

Kizárási kritériumok:

  • Az egyének valaha is átéltek perturbációs tréninget;
  • Az egyéneknek hipotenziója vagy kontrollálatlan magas vérnyomása van;
  • Az egyének csontritkulást mutatnak;
  • A résztvevők egyidejűleg fennálló pszichiátriai rendellenességektől vagy más neurológiai állapotoktól, sérülésektől stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képzési csoport
Ez a kar egymenetes perturbációs edzést kap futópadon, biztonsági heveder védelme alatt.
Viselkedési: Perturbációs tréning
A résztvevők ismétlődő perturbációkat tapasztalnak, keverve nem zavaró kísérletekkel a futópadon, hevederrel védve.
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Ez a kar nem kap perturbációs tréninget, hanem ugyanazon a futópadon, ugyanazon a futópadon, mint a másik csoport.
Viselkedési: Perturbációs tréning
A résztvevők ismétlődő perturbációkat tapasztalnak, keverve nem zavaró kísérletekkel a futópadon, hevederrel védve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Labor által kiváltott esési arány
Időkeret: 6 hónap
Az egyes perturbációs kísérletek eredményét esésként határozzák meg, ha a csúcsterhelési cella ereje meghaladja a testtömeg 30%-át. Az erőmérő cella rögzíti a biztonsági hevederrendszer által az emberi testre kifejtett erőt egy zavarás után. A labor által kiváltott bukások arányát az elesők számának és a résztvevők számának arányaként számítjuk ki az egyes csoportokon belül.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A várható esési események száma
Időkeret: 6 hónap
Az edzés utáni mindennapi tevékenységekben bekövetkezett minden okból bekövetkezett esés számát minden résztvevő esetében rögzítjük.
6 hónap
Dinamikus stabilitás
Időkeret: 6 hónap
A dinamikus stabilitást minden egyes perturbációs kísérlethez a test tömegközéppontjának a támasztékhoz viszonyított kinematikája alapján számítják ki.
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: 6 hónap
A Berg egyensúlyi skála objektíven határozza meg a résztvevő azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre beállított feladat során. A Berg Balance Scale pontszáma 0 és 56 között van, a magasabb érték pedig jobb egyensúlyi képességet jelez.
6 hónap
Mobilitás
Időkeret: 6 hónap
A funkcionális mobilitást a Timed-Up-and-Go teszt segítségével értékelik. A teszt kitöltésére fordított időt rögzítjük. Minél rövidebb az idő, annál jobb a mobilitás.
6 hónap
Izomerő
Időkeret: 6 hónap
Az erőkapacitást a térdízületen tesztelik, mint a térdízület által termelt maximális erőt. A mérést izokinetikus dinamométeren végezzük.
6 hónap
Nyomásérzeti szint
Időkeret: 6 hónap
A domináns talp tapintási érzékenységi szintjét azon helyek számaként határozzuk meg, ahol a résztvevő érezheti a monofil által keltett nyomást.
6 hónap
Posturográfiai teszt
Időkeret: 6 hónap
Ezt a tesztet akkor kell elvégezni, amikor a résztvevő egy pár erőtányéron áll. A nyomásmozgás középpontját az erőlapok által mért talajreakcióerőből számítják ki. Az anteroposterior és mediolaterális irányú nyomáskimozdulás középpontját számítjuk ki.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Georgia State University

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
Alzheimer's Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H22138

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a Perturbációs tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel