L'addestramento alla perturbazione riduce le cadute nelle persone con AD (STAD)
2 febbraio 2026 aggiornato da: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Addestramento alla perturbazione per ridurre le cadute nelle persone con malattia di Alzheimer
Questo studio esaminerà la capacità complessiva delle persone con malattia di Alzheimer di apprendere abilità di resistenza alla caduta dall'allenamento perturbativo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cadute possono causare lesioni e morte negli anziani.
Quelli con malattia di Alzheimer hanno un rischio di caduta ancora più elevato.
Il nostro obiettivo è testare se le persone con malattia di Alzheimer lieve possono apprendere abilità di prevenzione delle cadute dall'esposizione a perturbazioni su larga scala.
Saranno arruolati due gruppi con malattia di Alzheimer.
Un gruppo parteciperà a una sessione di formazione sulle perturbazioni mentre l'altro gruppo non riceve alcuna formazione.
I gruppi saranno quindi esposti a perturbazioni sul terreno immediatamente e tre mesi dopo la formazione.
Oltre sei mesi dopo la formazione, verranno monitorate le cadute quotidiane per entrambi i gruppi.
Le cadute in seguito alle perturbazioni in laboratorio e le cadute per tutte le cause della vita quotidiana saranno confrontate tra i gruppi per testare i nostri obiettivi specifici: 1) verificare se le persone con malattia di Alzheimer possono adattarsi a perturbazioni esterne su larga scala e apprendere abilità motorie resistenti alla caduta ; 2) verificare se le persone con malattia di Alzheimer possono conservare le capacità motorie apprese nell'Obiettivo 1; e 3) per determinare se le persone con malattia di Alzheimer possono generalizzare le capacità di resistenza alla caduta a diversi contesti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Feng Yang, PhD
- Numero di telefono: 404-413-8357
- Email: fyang@gsu.edu
Luoghi di studio
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Georgia
-
Valdosta, Georgia, Stati Uniti, 31602
- Reclutamento
- Reminiscent
-
Contatto:
- Debra Tann, Ed.D.
- Numero di telefono: 229-415-3333
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere almeno 65 anni;
- I partecipanti hanno una diagnosi clinica di probabile AD;
- I partecipanti possono leggere e comprendere l'inglese;
- I partecipanti devono essere in grado di camminare autonomamente per almeno 25 piedi;
- I partecipanti devono essere caduti almeno una volta negli ultimi 6 mesi;
- I partecipanti devono essere in grado di stare in piedi autonomamente per almeno 30 secondi;
- I partecipanti devono avere un punteggio del Mini Mental Status Examination compreso tra 18 e 23.
Criteri di esclusione:
- Gli individui hanno mai sperimentato l'addestramento alla perturbazione;
- Gli individui hanno ipotensione o ipertensione incontrollata;
- Gli individui presentano osteoporosi;
- I partecipanti soffrono di disturbi psichiatrici coesistenti, o altre condizioni neurologiche, o lesioni, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione
Questo braccio riceverà un trattamento di allenamento di perturbazione in sessione singola su un tapis roulant sotto la protezione di un'imbracatura di sicurezza.
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I partecipanti sperimenteranno ripetute perturbazioni miste a prove non perturbate sul tapis roulant con la protezione di un'imbracatura.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Questo braccio non riceverà l'allenamento di perturbazione ma passerà attraverso la camminata imbrigliata sullo stesso tapis roulant per lo stesso tempo dell'altro gruppo.
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I partecipanti sperimenteranno ripetute perturbazioni miste a prove non perturbate sul tapis roulant con la protezione di un'imbracatura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di caduta indotto dal laboratorio
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'esito di ciascuna prova di perturbazione sarà determinato come caduta se la forza di picco della cella di carico supera il 30% del peso corporeo.
La cella di carico registra la forza applicata al corpo umano dal sistema di cinture di sicurezza dopo una perturbazione.
Il tasso di cadute indotte dal laboratorio sarà calcolato come rapporto tra il numero di cadute e il numero di partecipanti all'interno di ciascun gruppo.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di possibili incidenti di caduta
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di cadute di tutte le cause nelle attività della vita quotidiana dopo la sessione di formazione verrà registrato per ciascun partecipante.
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6 mesi
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Stabilità dinamica
Lasso di tempo: 6 mesi
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La stabilità dinamica sarà calcolata per ogni prova di perturbazione in base alla cinematica del centro di massa del corpo rispetto alla base di appoggio.
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala dell'equilibrio Berg verrà utilizzata per determinare oggettivamente l'abilità (o l'incapacità) di un partecipante di bilanciarsi in sicurezza durante una serie di compiti preimpostati.
Il punteggio della Berg Balance Scale è compreso tra 0 e 56 con un valore più alto che indica una migliore capacità di equilibrio.
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6 mesi
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Mobilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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La mobilità funzionale sarà valutata utilizzando il test Timed-Up-and-Go.
Verrà registrato il tempo impiegato per completare il test.
Più breve è il tempo, migliore è la mobilità.
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6 mesi
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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La capacità di forza sarà testata sull'articolazione del ginocchio come la forza massima che l'articolazione del ginocchio può produrre.
La misurazione sarà effettuata su un dinamometro isocinetico.
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6 mesi
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Livello di sensazione di pressione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il livello di sensazione tattile alla suola dominante sarà determinato come il numero di siti in cui il partecipante può sentire la pressione prodotta dal monofilamento.
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6 mesi
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Esame posturografia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo test verrà eseguito quando il partecipante è in piedi su un paio di piastre di forza.
Il centro del movimento di pressione sarà calcolato dalla forza di reazione al suolo misurata dalle piastre di forza.
Verrà calcolato il centro di escursione della pressione nelle direzioni anteroposteriore e mediolaterale.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H22487
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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