Perturbatietraining vermindert vallen bij mensen met AD (STAD)
2 februari 2026 bijgewerkt door: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Verstoringstraining voor het verminderen van vallen bij mensen met de ziekte van Alzheimer
Deze studie onderzoekt de algehele capaciteit van mensen met de ziekte van Alzheimer om valbestendige vaardigheden te leren door middel van perturbatietraining.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vallen kan letsel en de dood veroorzaken bij oudere volwassenen.
Mensen met de ziekte van Alzheimer lopen een nog hoger valrisico.
Ons doel is om te testen of mensen met milde vorm van de ziekte van Alzheimer valpreventievaardigheden kunnen leren door blootstelling aan grootschalige verstoringen.
Er zullen twee groepen met de ziekte van Alzheimer worden ingeschreven.
De ene groep volgt een storingstraining terwijl de andere groep geen training krijgt.
Groepen worden dan direct en drie maanden na de training blootgesteld aan verstoringen op de grond.
Ruim zes maanden na de training wordt voor beide groepen het dagelijks leven bijgehouden.
Het vallen als gevolg van de verstoringen in het laboratorium en dagelijkse vallen door alle oorzaken zullen tussen groepen worden vergeleken om onze specifieke doelstellingen te testen: 1) om te testen of mensen met de ziekte van Alzheimer zich kunnen aanpassen aan grootschalige externe verstoringen en valbestendige motorische vaardigheden kunnen aanleren ; 2) nagaan of mensen met de ziekte van Alzheimer de motorische vaardigheden geleerd in doel 1 kunnen behouden; en 3) om te bepalen of mensen met de ziekte van Alzheimer valbestendige vaardigheden kunnen generaliseren naar verschillende contexten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Feng Yang, PhD
- Telefoonnummer: 404-413-8357
- E-mail: fyang@gsu.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Valdosta, Georgia, Verenigde Staten, 31602
- Werving
- Reminiscent
-
Contact:
- Debra Tann, Ed.D.
- Telefoonnummer: 229-415-3333
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten minimaal 65 jaar oud zijn;
- Deelnemers hebben een klinische diagnose van waarschijnlijke AD;
- Deelnemers kunnen Engels lezen en begrijpen;
- Deelnemers moeten minimaal 7,5 meter zelfstandig kunnen lopen;
- Deelnemers moeten in de afgelopen 6 maanden minimaal één keer zijn gevallen;
- Deelnemers moeten minimaal 30 seconden zelfstandig kunnen staan;
- Deelnemers moeten een Mini Mental Status Examination-score tussen 18 en 23 hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen hebben ooit een verstoringstraining ervaren;
- Individuen hebben hypotensie of ongecontroleerde hypertensie;
- Individuen vertonen osteoporose;
- Deelnemers lijden aan naast elkaar bestaande psychiatrische stoornissen, of andere neurologische aandoeningen, of verwondingen, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep trainen
Deze arm krijgt een enkele sessie perturbatietraining op een loopband onder bescherming van een veiligheidsharnas.
|
Deelnemers zullen herhaalde verstoringen ervaren, gemengd met niet-verstoorde proeven op de loopband met de bescherming door een harnas.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Deze arm krijgt geen verstoringstraining, maar zal gedurende dezelfde tijd als de andere groep op dezelfde loopband lopen.
|
Deelnemers zullen herhaalde verstoringen ervaren, gemengd met niet-verstoorde proeven op de loopband met de bescherming door een harnas.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lab-geïnduceerde dalers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De uitkomst van elke verstoringsproef wordt bepaald als een val als de piekkracht van de krachtcel hoger is dan 30% van het lichaamsgewicht.
De load cell registreert de kracht die door het veiligheidsharnassysteem op het menselijk lichaam wordt uitgeoefend na een verstoring.
Het door het laboratorium geïnduceerde valpercentage wordt berekend als de verhouding tussen het aantal vallers en het aantal deelnemers binnen elke groep.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal mogelijke valincidenten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Van elke deelnemer wordt het aantal ongevallen in het dagelijks leven na afloop van de training geregistreerd.
|
6 maanden
|
|
Dynamische stabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dynamische stabiliteit zal worden berekend voor elke verstoringsproef op basis van de kinematica van het massamiddelpunt van het lichaam ten opzichte van het steunpunt.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Berg-balansschaal zal worden gebruikt om objectief te bepalen of een deelnemer in staat is (of onvermogen) om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf ingestelde taken.
De score van de Berg Balance Scale ligt tussen 0 en 56, waarbij een hogere waarde wijst op een beter evenwichtsvermogen.
|
6 maanden
|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Functionele mobiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Timed-Up-and-Go-test.
De tijd die nodig is om de test te voltooien, wordt geregistreerd.
Hoe korter de tijd, hoe beter de mobiliteit.
|
6 maanden
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De krachtcapaciteit wordt getest op het kniegewricht als de maximale kracht die het kniegewricht kan produceren.
De meting wordt uitgevoerd op een isokinetische dynamometer.
|
6 maanden
|
|
Drukgevoel niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het tactiele gevoelsniveau op de dominante zool wordt bepaald als het aantal plaatsen waar de deelnemer de druk kan voelen die door het monofilament wordt geproduceerd.
|
6 maanden
|
|
Posturografie test
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze test wordt gedaan wanneer de deelnemer op een paar krachtplaten staat.
De beweging van het drukpunt wordt berekend op basis van de grondreactiekracht gemeten door de krachtplaten.
De verplaatsing van het drukpunt in anteroposterieure en mediolaterale richting wordt berekend.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H22487
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .