Perturbasjonstrening reduserer fall hos personer med AD (STAD)
2. februar 2026 oppdatert av: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Perturbasjonstrening for å redusere fall hos personer med Alzheimers sykdom
Denne studien vil undersøke den generelle kapasiteten til personer med Alzheimers sykdom som lærer fall-resistente ferdigheter fra forstyrrelsestrening.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fall kan forårsake skade og død hos eldre voksne.
De med Alzheimers sykdom har en enda høyere fallrisiko.
Målet vårt er å teste om personer med mild Alzheimers sykdom kan lære fallforebyggende ferdigheter fra eksponering for storskala forstyrrelser.
To grupper med Alzheimers sykdom vil bli registrert.
En gruppe vil delta på en forstyrrelsestrening mens den andre gruppen ikke får opplæring.
Grupper vil da bli utsatt for forstyrrelser på bakken umiddelbart og tre måneder etter treningen.
Over seks måneder etter treningen vil daglige fall bli sporet for begge gruppene.
Fallene etter forstyrrelsene i laboratoriet og daglige fall av alle årsaker vil bli sammenlignet mellom grupper for å teste våre spesifikke mål: 1) for å teste om personer med Alzheimers sykdom kan tilpasse seg store ytre forstyrrelser og lære fallmotstandsdyktige motoriske ferdigheter ; 2) å inspisere om personer med Alzheimers sykdom kan beholde motoriske ferdigheter lært i mål 1; og 3) for å finne ut om personer med Alzheimers sykdom kan generalisere fallresistente ferdigheter til ulike kontekster.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Feng Yang, PhD
- Telefonnummer: 404-413-8357
- E-post: fyang@gsu.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Valdosta, Georgia, Forente stater, 31602
- Rekruttering
- Reminiscent
-
Ta kontakt med:
- Debra Tann, Ed.D.
- Telefonnummer: 229-415-3333
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 90 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være minst 65 år gamle;
- Deltakerne har en klinisk diagnose med sannsynlig AD;
- Deltakerne kan lese og forstå engelsk;
- Deltakerne må kunne gå selvstendig minst 25 fot;
- Deltakere må ha falt minst én gang i løpet av de siste 6 månedene;
- Deltakerne må kunne stå selvstendig i minst 30 sekunder;
- Deltakere må ha en Mini Mental Status Examination score mellom 18 og 23.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner har noen gang opplevd forstyrrelsestrening;
- Enkeltpersoner har hypotensjon eller ukontrollert hypertensjon;
- Enkeltpersoner viser osteoporose;
- Deltakerne lider av sameksisterende psykiatriske lidelser, eller andre nevrologiske tilstander, eller skader, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Denne armen vil motta en perturbasjonstreningsbehandling på en tredemølle under beskyttelse av en sikkerhetssele.
|
Deltakerne vil oppleve gjentatte forstyrrelser blandet med ikke-forstyrrede forsøk på tredemøllen med beskyttelse av en sele.
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Denne armen vil ikke motta forstyrrelsestrening, men vil gå gjennom selet gange på samme tredemølle i samme tid som den andre gruppen.
|
Deltakerne vil oppleve gjentatte forstyrrelser blandet med ikke-forstyrrede forsøk på tredemøllen med beskyttelse av en sele.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratorie-indusert fallrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Utfallet av hver forstyrrelsesforsøk vil bli bestemt som et fall hvis maksimal lastcellekraft overstiger 30 % av kroppsvekten.
Lastecellen registrerer kraften som påføres menneskekroppen av sikkerhetsselesystemet etter en forstyrrelse.
Den laboratorie-induserte fallraten vil bli beregnet som forholdet mellom antall fallere og antall deltakere i hver gruppe.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall potensielle fallhendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall årsaksfall i daglige aktiviteter etter treningsøkten vil bli registrert for hver deltaker.
|
6 måneder
|
|
Dynamisk stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Dynamisk stabilitet vil bli beregnet for hver forstyrrelsesforsøk basert på kinematikken til kroppens massesenter i forhold til støttegrunnlaget.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Berg balanseskala vil bli brukt til å objektivt bestemme en deltakers evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsinnstilte oppgaver.
Poengsummen til Berg Balance Scale er mellom 0 og 56 med en høyere verdi som indikerer en bedre balanseevne.
|
6 måneder
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Funksjonell mobilitet vil bli vurdert ved hjelp av Timed-Up-and-Go-testen.
Tiden brukt til å fullføre testen vil bli registrert.
Jo kortere tid, jo bedre bevegelighet.
|
6 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
Styrkekapasiteten vil bli testet på kneleddet som den maksimale styrken kneleddet kan produsere.
Målingen vil bli tatt på et isokinetisk dynamometer.
|
6 måneder
|
|
Trykkfølelsesnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Det taktile sensasjonsnivået på den dominerende sålen vil bli bestemt som antall steder hvor deltakeren kan føle trykket produsert av monofilamentet.
|
6 måneder
|
|
Posturografi test
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne testen vil bli utført når deltakeren står på et par kraftplater.
Sentrum av trykkbevegelsen vil bli beregnet fra bakkens reaksjonskraft målt av kraftplatene.
Sentrum for trykkekskursjon i anteroposterior og mediolateral retning vil bli beregnet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H22487
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .