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섭동 훈련으로 AD 환자의 낙상 감소 (STAD)

2023년 7월 18일 업데이트: Feng Yang, PhD, Georgia State University

알츠하이머병 환자의 낙상을 줄이기 위한 동요 훈련

이 연구는 섭동 훈련을 통해 알츠하이머병 학습 낙상 방지 기술을 가진 사람들의 전반적인 능력을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

낙상은 노인에게 부상과 사망을 초래할 수 있습니다. 알츠하이머병에 걸린 사람들은 훨씬 더 높은 낙상 위험에 처해 있습니다. 우리의 목표는 경미한 알츠하이머병 환자가 대규모 동요에 노출되어 낙상 예방 기술을 배울 수 있는지 테스트하는 것입니다. 알츠하이머병이 있는 두 그룹이 등록됩니다. 한 그룹은 섭동 훈련 세션에 참석하고 다른 그룹은 훈련을 받지 않습니다. 그런 다음 그룹은 훈련 직후와 3개월 후 지상의 섭동에 노출됩니다. 훈련 후 6개월 동안 두 그룹의 일상 생활 낙상을 추적합니다. 연구실의 동요에 따른 낙상과 일상 생활의 모든 원인 낙상을 그룹 간에 비교하여 특정 목표를 테스트합니다: 1) 알츠하이머병 환자가 대규모 외부 동요에 적응하고 낙상 방지 운동 기술을 배울 수 있는지 테스트 ; 2) 알츠하이머병 환자가 목표 1에서 학습한 운동 기능을 유지할 수 있는지 검사합니다. 3) 알츠하이머병 환자가 낙상 방지 기술을 다른 맥락에서 일반화할 수 있는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Feng yang, PhD
  • 전화번호: 404-413-8357
  • 이메일: fyang@gsu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Valdosta, Georgia, 미국, 31602
        • 모병
        • Reminiscent
        • 연락하다:
          • Debra Tann, Ed.D.
          • 전화번호: 229-415-3333

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 65세 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 가능한 AD의 임상 진단을 받았습니다.
  • 참가자는 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 참가자는 최소 25피트 이상을 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 지난 6개월 동안 적어도 한 번은 낙상한 적이 있어야 합니다.
  • 참가자는 최소 30초 동안 독립적으로 서 있을 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 최소 정신 상태 검사 점수가 18에서 23 사이여야 합니다.

제외 기준:

  • 개인은 교란 훈련을 경험한 적이 있습니다.
  • 개인은 저혈압 또는 조절되지 않는 고혈압이 있습니다.
  • 개인은 골다공증을 보입니다.
  • 참가자는 공존 정신 장애 또는 기타 신경 학적 상태 또는 부상 등을 앓고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 그룹
이 팔은 안전 장치의 보호 아래 트레드밀에서 단일 세션 섭동 훈련 치료를 받게 됩니다.
행동: 섭동 훈련
참가자는 하네스로 보호되는 러닝머신에서 교란되지 않은 시도와 혼합된 반복적인 교란을 경험하게 됩니다.
가짜 비교기: 대조군
이 팔은 섭동 훈련을 받지 않지만 다른 그룹과 같은 시간 동안 같은 러닝머신에서 하네스를 착용하고 걷는 것입니다.
행동: 섭동 훈련
참가자는 하네스로 보호되는 러닝머신에서 교란되지 않은 시도와 혼합된 반복적인 교란을 경험하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 유발 낙하율
기간: 6 개월
최대 로드셀 힘이 체중의 30%를 초과하면 각 섭동 시도의 결과는 낙상으로 결정됩니다. 로드 셀은 섭동 후 안전 장치 시스템에 의해 인체에 가해지는 힘을 기록합니다. 실험실 유발 낙상 비율은 각 그룹 내 참가자 수에 대한 낙상 수의 비율로 계산됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상 낙상 사고 수
기간: 6 개월
교육 세션 후 일상 생활 활동에 해당하는 모든 원인의 수는 각 참가자에 대해 기록됩니다.
6 개월
복원력
기간: 6 개월
동적 안정성은 지지 베이스에 상대적인 신체 질량 중심의 운동학을 기반으로 각 섭동 시도에 대해 계산됩니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 척도
기간: 6 개월
버그 균형 척도는 일련의 미리 설정된 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 참가자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다. Berg Balance Scale의 점수는 0에서 56 사이이며 값이 높을수록 균형 능력이 우수함을 나타냅니다.
6 개월
유동성
기간: 6 개월
기능적 이동성은 Timed-Up-and-Go 테스트를 사용하여 평가됩니다. 테스트를 완료하는 데 사용된 시간이 기록됩니다. 시간이 짧을수록 이동성이 좋습니다.
6 개월
근력
기간: 6 개월
근력 능력은 무릎 관절이 생산할 수 있는 최대 근력으로 무릎 관절에서 테스트됩니다. 측정은 isokinetic 동력계에서 수행됩니다.
6 개월
압력 감각 수준
기간: 6 개월
지배적인 밑창의 촉각 수준은 참가자가 모노필라멘트에 의해 생성된 압력을 느낄 수 있는 사이트의 수로 결정됩니다.
6 개월
자세 검사
기간: 6 개월
이 테스트는 참가자가 한 쌍의 포스 플레이트에 서 있을 때 수행됩니다. 압력 이동의 중심은 힘판에 의해 측정된 지면 반발력에서 계산됩니다. 전후방 및 내측 방향의 압력 편위 중심이 계산됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Georgia State University

협력자

National Institutes of Health (NIH)
Alzheimer's Association

수사관

  • 수석 연구원: Feng Yang, PhD, Georgia State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H22138

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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