L'entraînement aux perturbations réduit les chutes chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (STAD)
2 février 2026 mis à jour par: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Entraînement aux perturbations pour réduire les chutes chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer
Cette étude examinera la capacité globale des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer à acquérir des compétences de résistance aux chutes grâce à un entraînement aux perturbations.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chutes peuvent causer des blessures et la mort chez les personnes âgées.
Les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer courent un risque de chute encore plus élevé.
Notre objectif est de tester si les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère peuvent acquérir des compétences de prévention des chutes en s'exposant à des perturbations à grande échelle.
Deux groupes atteints de la maladie d'Alzheimer seront inscrits.
Un groupe assistera à une séance de formation sur les perturbations tandis que l'autre groupe ne recevra aucune formation.
Les groupes seront ensuite exposés à des perturbations au sol immédiatement et trois mois après la formation.
Plus de six mois après la formation, les chutes de la vie quotidienne seront suivies pour les deux groupes.
Les chutes consécutives aux perturbations en laboratoire et les chutes toutes causes confondues de la vie quotidienne seront comparées entre les groupes pour tester nos objectifs spécifiques : 1) tester si les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer peuvent s'adapter à des perturbations externes à grande échelle et acquérir des habiletés motrices résistantes aux chutes ; 2) vérifier si les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer peuvent conserver les habiletés motrices apprises dans le but 1 ; et 3) déterminer si les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer peuvent généraliser les compétences de résistance aux chutes dans différents contextes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Feng Yang, PhD
- Numéro de téléphone: 404-413-8357
- E-mail: fyang@gsu.edu
Lieux d'étude
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Georgia
-
Valdosta, Georgia, États-Unis, 31602
- Recrutement
- Reminiscent
-
Contact:
- Debra Tann, Ed.D.
- Numéro de téléphone: 229-415-3333
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir au moins 65 ans;
- Les participants ont un diagnostic clinique de maladie d'Alzheimer probable ;
- Les participants peuvent lire et comprendre l'anglais;
- Les participants doivent être capables de marcher indépendamment sur au moins 25 pieds;
- Les participants doivent être tombés au moins une fois au cours des 6 derniers mois ;
- Les participants doivent être capables de se tenir debout de manière autonome pendant au moins 30 secondes ;
- Les participants doivent avoir un score au mini examen de l'état mental entre 18 et 23.
Critère d'exclusion:
- Les individus ont déjà suivi une formation sur les perturbations ;
- Les personnes souffrent d'hypotension ou d'hypertension non contrôlée ;
- Les individus présentent de l'ostéoporose;
- Les participants souffrent de troubles psychiatriques coexistants, ou d'autres conditions neurologiques, ou de blessures, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation
Ce bras recevra un traitement d'entraînement par perturbation en une seule séance sur un tapis roulant sous la protection d'un harnais de sécurité.
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Les participants vivront des perturbations répétées mélangées à des essais non perturbés sur le tapis roulant avec la protection par un harnais.
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Ce bras ne recevra pas d'entraînement aux perturbations mais passera par la marche attelée sur le même tapis roulant pendant le même temps que l'autre groupe.
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Les participants vivront des perturbations répétées mélangées à des essais non perturbés sur le tapis roulant avec la protection par un harnais.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de chute induit par le laboratoire
Délai: 6 mois
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Le résultat de chaque essai de perturbation sera déterminé comme une chute si la force maximale de la cellule de pesée dépasse 30 % du poids corporel.
La cellule de charge enregistre la force appliquée au corps humain par le système de harnais de sécurité après une perturbation.
Le taux de chute induit par le laboratoire sera calculé comme le rapport du nombre de chutes au nombre de participants dans chaque groupe.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'incidents de chute potentiels
Délai: 6 mois
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Le nombre de chutes toutes causes dans les activités de la vie quotidienne après la formation sera enregistré pour chaque participant.
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6 mois
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Stabilité dynamique
Délai: 6 mois
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La stabilité dynamique sera calculée pour chaque essai de perturbation en fonction de la cinématique du centre de masse du corps par rapport à la base d'appui.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Berg
Délai: 6 mois
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L'échelle d'équilibre de Berg sera utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un participant à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéfinies.
Le score de l'échelle d'équilibre de Berg est compris entre 0 et 56, une valeur plus élevée indiquant une meilleure capacité d'équilibre.
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6 mois
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Mobilité
Délai: 6 mois
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La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test Timed-Up-and-Go.
Le temps utilisé pour terminer le test sera enregistré.
Plus le temps est court, meilleure est la mobilité.
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6 mois
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Force musculaire
Délai: 6 mois
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La capacité de force sera testée sur l'articulation du genou en tant que force maximale que l'articulation du genou peut produire.
La mesure sera prise sur un dynamomètre isocinétique.
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6 mois
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Niveau de sensation de pression
Délai: 6 mois
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Le niveau de sensation tactile au niveau de la semelle dominante sera déterminé comme le nombre de sites où le participant peut ressentir la pression produite par le monofilament.
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6 mois
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Test de posturographie
Délai: 6 mois
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Ce test sera effectué lorsque le participant se tient debout sur une paire de plaques de force.
Le mouvement du centre de pression sera calculé à partir de la force de réaction au sol mesurée par les plaques de force.
L'excursion du centre de pression dans les directions antéropostérieure et médiolatérale sera calculée.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Première publication (Réel)
25 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H22487
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .