Обучение возмущению снижает количество падений у людей с БА (STAD)
2 февраля 2026 г. обновлено: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Тренировка возмущения для уменьшения числа падений у людей с болезнью Альцгеймера
В этом исследовании будет изучена общая способность людей с болезнью Альцгеймера обучаться навыкам сопротивления падению в результате тренировок в условиях возмущения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Падения могут привести к травмам и смерти у пожилых людей.
Люди с болезнью Альцгеймера подвержены еще большему риску падения.
Наша цель — проверить, могут ли люди с легкой формой болезни Альцгеймера освоить навыки предотвращения падений, подвергаясь крупномасштабным возмущениям.
Будут зачислены две группы с болезнью Альцгеймера.
Одна группа посещает тренировку возмущения, в то время как другая группа не проходит обучение.
Затем группы будут подвергаться возмущениям на земле сразу же и через три месяца после обучения.
В течение шести месяцев после обучения для обеих групп будут отслеживаться ежедневные падения.
Падения, вызванные нарушениями в лаборатории, и повседневные падения по любой причине будут сравниваться между группами, чтобы проверить наши конкретные цели: 1) проверить, могут ли люди с болезнью Альцгеймера адаптироваться к крупномасштабным внешним возмущениям и научиться устойчивым к падениям двигательным навыкам. ; 2) проверить, могут ли люди с болезнью Альцгеймера сохранять двигательные навыки, полученные в Задаче 1; и 3) определить, могут ли люди с болезнью Альцгеймера обобщать навыки сопротивления падению в различных контекстах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Feng Yang, PhD
- Номер телефона: 404-413-8357
- Электронная почта: fyang@gsu.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Valdosta, Georgia, Соединенные Штаты, 31602
- Рекрутинг
- Reminiscent
-
Контакт:
- Debra Tann, Ed.D.
- Номер телефона: 229-415-3333
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников должен быть не менее 65 лет;
- У участников есть клинический диагноз вероятной болезни Альцгеймера;
- Участники могут читать и понимать по-английски;
- Участники должны быть в состоянии пройти самостоятельно не менее 25 футов;
- Участники должны были падать хотя бы один раз за последние 6 месяцев;
- Участники должны быть в состоянии стоять самостоятельно не менее 30 секунд;
- Участники должны иметь баллы по мини-экзамену психического статуса от 18 до 23.
Критерий исключения:
- Люди когда-либо проходили обучение возмущению;
- У людей гипотензия или неконтролируемая гипертензия;
- Люди проявляют остеопороз;
- Участники страдают от сопутствующих психических расстройств или других неврологических состояний, травм и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Эта рука получит однократную тренировку возмущения на беговой дорожке под защитой ремня безопасности.
|
Участники будут испытывать повторяющиеся возмущения, смешанные с невозмущенными испытаниями на беговой дорожке с защитой ремнями безопасности.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Эта рука не будет проходить тренировку возмущения, но будет ходить в упряжке на той же беговой дорожке в течение того же времени, что и другая группа.
|
Участники будут испытывать повторяющиеся возмущения, смешанные с невозмущенными испытаниями на беговой дорожке с защитой ремнями безопасности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость падения, вызванная лабораторией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результатом каждого испытания с возмущением будет считаться падение, если пиковое усилие тензодатчика превышает 30% веса тела.
Тензодатчик регистрирует силу, прикладываемую к телу человека системой привязных ремней после возмущения.
Уровень лабораторных падений будет рассчитываться как отношение количества падших к количеству участников в каждой группе.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество предполагаемых инцидентов с падением
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество всех причин падений в повседневной деятельности после тренировки будет фиксироваться для каждого участника.
|
6 месяцев
|
|
Динамическая стабильность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Динамическая устойчивость будет рассчитываться для каждого испытания возмущения на основе кинематики центра масс тела относительно основания опоры.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала баланса Берга будет использоваться для объективного определения способности (или неспособности) участника безопасно балансировать во время выполнения ряда заданных задач.
Оценка по шкале баланса Берга находится в диапазоне от 0 до 56, причем более высокое значение указывает на лучшую способность балансировать.
|
6 месяцев
|
|
Мобильность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Функциональная подвижность будет оцениваться с помощью теста Timed-Up-and-Go.
Время, затраченное на выполнение теста, будет записано.
Чем короче время, тем лучше мобильность.
|
6 месяцев
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Силовая способность будет проверяться на коленном суставе как максимальная сила, которую может развить коленный сустав.
Измерение проводится на изокинетическом динамометре.
|
6 месяцев
|
|
Уровень ощущения давления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень тактильных ощущений на доминирующей подошве будет определяться как количество мест, где участник может ощущать давление мононити.
|
6 месяцев
|
|
Постурографический тест
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот тест проводится, когда участник стоит на паре силовых пластин.
Движение центра давления будет рассчитано по силе реакции грунта, измеренной силовыми плитами.
Будет рассчитана экскурсия центра давления в переднезаднем и медиолатеральном направлениях.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H22487
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .