Treinamento de perturbação reduz quedas em pessoas com DA (STAD)
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Treinamento de Perturbação para Redução de Quedas em Pessoas com Doença de Alzheimer
Este estudo examinará a capacidade geral de pessoas com doença de Alzheimer aprenderem habilidades resistentes a quedas a partir do treinamento de perturbação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As quedas podem causar ferimentos e morte em idosos.
Aqueles com doença de Alzheimer correm um risco ainda maior de queda.
Nosso objetivo é testar se pessoas com doença de Alzheimer leve podem aprender habilidades de prevenção de quedas a partir da exposição a perturbações em larga escala.
Serão inscritos dois grupos com doença de Alzheimer.
Um grupo participará de uma sessão de treinamento de perturbação enquanto o outro grupo não receberá nenhum treinamento.
Os grupos serão expostos a perturbações no solo imediatamente e três meses após o treinamento.
Mais de seis meses após o treinamento, as quedas da vida diária serão rastreadas para ambos os grupos.
As quedas após as perturbações no laboratório e as quedas de todas as causas da vida diária serão comparadas entre os grupos para testar nossos objetivos específicos: 1) testar se pessoas com doença de Alzheimer podem se adaptar a perturbações externas em larga escala e aprender habilidades motoras resistentes a quedas ; 2) verificar se as pessoas com doença de Alzheimer conseguem reter as habilidades motoras aprendidas no Objetivo 1; e 3) determinar se pessoas com doença de Alzheimer podem generalizar habilidades de resistência a quedas para diferentes contextos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Feng Yang, PhD
- Número de telefone: 404-413-8357
- E-mail: fyang@gsu.edu
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31602
- Recrutamento
- Reminiscent
-
Contato:
- Debra Tann, Ed.D.
- Número de telefone: 229-415-3333
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter pelo menos 65 anos;
- Os participantes têm diagnóstico clínico de DA provável;
- Os participantes podem ler e entender inglês;
- Os participantes devem ser capazes de caminhar independentemente pelo menos 25 pés;
- Os participantes devem ter caído pelo menos uma vez nos últimos 6 meses;
- Os participantes devem ser capazes de ficar de pé independentemente por pelo menos 30 segundos;
- Os participantes devem ter uma pontuação no Mini Exame do Estado Mental entre 18 e 23.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos já experimentaram treinamento de perturbação;
- Os indivíduos têm hipotensão ou hipertensão não controlada;
- Os indivíduos apresentam osteoporose;
- Os participantes sofrem de transtornos psiquiátricos coexistentes, ou outras condições neurológicas, ou lesões, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento
Este braço receberá um tratamento de treinamento de perturbação de sessão única em uma esteira sob a proteção de um arnês de segurança.
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Os participantes experimentarão perturbações repetidas misturadas com tentativas não perturbadas na esteira com a proteção de um arnês.
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Comparador Falso: Grupo de controle
Este braço não receberá treinamento de perturbação, mas será submetido a uma caminhada na mesma esteira pelo mesmo tempo que o outro grupo.
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Os participantes experimentarão perturbações repetidas misturadas com tentativas não perturbadas na esteira com a proteção de um arnês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de queda induzida por laboratório
Prazo: 6 meses
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O resultado de cada tentativa de perturbação será determinado como uma queda se a força máxima da célula de carga exceder 30% do peso corporal.
A célula de carga registra a força aplicada ao corpo humano pelo sistema de arnês de segurança após uma perturbação.
A taxa de queda induzida em laboratório será calculada como a razão entre o número de quedas e o número de participantes dentro de cada grupo.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de incidentes de queda em perspectiva
Prazo: 6 meses
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O número de todas as quedas nas atividades da vida diária após a sessão de treinamento será registrado para cada participante.
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6 meses
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Estabilidade dinâmica
Prazo: 6 meses
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A estabilidade dinâmica será calculada para cada tentativa de perturbação com base na cinemática do centro de massa do corpo em relação à base de suporte.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 6 meses
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A escala de equilíbrio de Berg será usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um participante de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predefinidas.
A pontuação da Escala de Equilíbrio de Berg está entre 0 e 56, com um valor mais alto indicando uma melhor capacidade de equilíbrio.
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6 meses
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Mobilidade
Prazo: 6 meses
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A mobilidade funcional será avaliada por meio do teste Timed-Up-and-Go.
O tempo gasto para completar o teste será registrado.
Quanto menor o tempo, melhor a mobilidade.
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6 meses
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Força muscular
Prazo: 6 meses
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A capacidade de força será testada na articulação do joelho como a força máxima que a articulação do joelho pode produzir.
A medição será feita em um dinamômetro isocinético.
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6 meses
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Nível de sensação de pressão
Prazo: 6 meses
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O nível de sensação tátil na sola dominante será determinado como o número de locais onde o participante pode sentir a pressão produzida pelo monofilamento.
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6 meses
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Teste de posturografia
Prazo: 6 meses
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Este teste será feito quando o participante estiver em pé sobre um par de plataformas de força.
O movimento do centro de pressão será calculado a partir da força de reação do solo medida pelas placas de força.
A excursão do centro de pressão nas direções ântero-posterior e médio-lateral será calculada.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H22487
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .