Perturbationstræning reducerer fald hos personer med AD (STAD)
2. februar 2026 opdateret af: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Perturbationstræning for at reducere fald hos mennesker med Alzheimers sygdom
Denne undersøgelse vil undersøge den overordnede kapacitet hos mennesker med Alzheimers sygdom til at lære fald-resistente færdigheder fra forstyrrelsestræning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fald kan forårsage skade og død hos ældre voksne.
Dem med Alzheimers sygdom har en endnu højere faldrisiko.
Vores mål er at teste, om mennesker med mild Alzheimers sygdom kan lære faldforebyggende færdigheder fra udsættelse for storstilede forstyrrelser.
To grupper med Alzheimers sygdom vil blive tilmeldt.
Den ene gruppe vil deltage i en forstyrrelsestræningssession, mens den anden gruppe ikke modtager nogen træning.
Grupper vil derefter blive udsat for forstyrrelser på jorden umiddelbart og tre måneder efter træningen.
Over seks måneder efter træningen vil daglige fald blive sporet for begge grupper.
Faldene efter forstyrrelserne i laboratoriet og daglige fald af alle årsager vil blive sammenlignet mellem grupper for at teste vores specifikke mål: 1) for at teste, om mennesker med Alzheimers sygdom kan tilpasse sig storstilede eksterne forstyrrelser og lære faldresistente motoriske færdigheder ; 2) at inspicere, om mennesker med Alzheimers sygdom kan bevare motoriske færdigheder lært i mål 1; og 3) at afgøre, om mennesker med Alzheimers sygdom kan generalisere fald-resistente færdigheder til forskellige sammenhænge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Feng Yang, PhD
- Telefonnummer: 404-413-8357
- E-mail: fyang@gsu.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Valdosta, Georgia, Forenede Stater, 31602
- Rekruttering
- Reminiscent
-
Kontakt:
- Debra Tann, Ed.D.
- Telefonnummer: 229-415-3333
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 90 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mindst 65 år gamle;
- Deltagerne har en klinisk diagnose af sandsynlig AD;
- Deltagerne kan læse og forstå engelsk;
- Deltagerne skal være i stand til at gå selvstændigt mindst 25 fod;
- Deltagerne skal være faldet mindst én gang inden for de seneste 6 måneder;
- Deltagerne skal kunne stå selvstændigt i mindst 30 sekunder;
- Deltagerne skal have en Mini Mental Status Examination score mellem 18 og 23.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner har nogensinde oplevet perturbationstræning;
- Individer har hypotension eller ukontrolleret hypertension;
- Individer udviser osteoporose;
- Deltagerne lider af sameksisterende psykiatriske lidelser eller andre neurologiske tilstande eller skader osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Denne arm vil modtage en enkelt-session perturbationstræningsbehandling på et løbebånd under beskyttelse af en sikkerhedssele.
|
Deltagerne vil opleve gentagne forstyrrelser blandet med ikke-forstyrrede forsøg på løbebåndet med beskyttelse af en sele.
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Denne arm vil ikke modtage forstyrrelsestræning, men vil gennemgå spændt gang på det samme løbebånd i samme tid som den anden gruppe.
|
Deltagerne vil opleve gentagne forstyrrelser blandet med ikke-forstyrrede forsøg på løbebåndet med beskyttelse af en sele.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lab-induceret faldfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
|
Resultatet af hvert forstyrrelsesforsøg vil blive bestemt som et fald, hvis den maksimale vejecellekraft overstiger 30 % af kropsvægten.
Vejecellen registrerer den kraft, der påføres den menneskelige krop af sikkerhedsselesystemet efter en forstyrrelse.
Den laboratorie-inducerede faldfrekvens vil blive beregnet som forholdet mellem antallet af faldere og antallet af deltagere inden for hver gruppe.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal potentielle faldhændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af alle årsagsfald i daglige aktiviteter efter træningssessionen vil blive registreret for hver deltager.
|
6 måneder
|
|
Dynamisk stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Dynamisk stabilitet vil blive beregnet for hvert forstyrrelsesforsøg baseret på kinematik af kroppens massecenter i forhold til underlaget.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 måneder
|
Berg balance skala vil blive brugt til objektivt at bestemme en deltagers evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudindstillede opgaver.
Scoren på Berg Balance Scale er mellem 0 og 56 med en højere værdi, hvilket indikerer en bedre balanceevne.
|
6 måneder
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Funktionel mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Timed-Up-and-Go testen.
Den tid, der bruges til at gennemføre testen, vil blive registreret.
Jo kortere tid, jo bedre mobilitet.
|
6 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
Styrkekapaciteten vil blive testet på knæleddet som den maksimale styrke knæleddet kan producere.
Målingen vil blive taget på et isokinetisk dynamometer.
|
6 måneder
|
|
Trykfølelsesniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Det taktile fornemmelsesniveau ved den dominerende sål vil blive bestemt som antallet af steder, hvor deltageren kan mærke trykket produceret af monofilamentet.
|
6 måneder
|
|
Posturografi test
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne test vil blive udført, når deltageren står på et par kraftplader.
Trykbevægelsens centrum vil blive beregnet ud fra jordens reaktionskraft målt af kraftpladerne.
Centret for trykudsving i anteroposterior og mediolateral retning vil blive beregnet.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H22487
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .