- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05205980
Häiriöharjoittelu vähentää AD:tä sairastavien ihmisten kaatumista (STAD)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Häiriökoulutus Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten kaatumisen vähentämiseen
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten yleistä kykyä oppia putoamiskestävyystaitoja häiriöharjoittelusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Putoaminen voi aiheuttaa vammoja ja kuoleman vanhemmilla aikuisilla.
Alzheimerin tautia sairastavilla on vielä suurempi kaatumisriski.
Tavoitteemme on testata, voivatko lievää Alzheimerin tautia sairastavat oppia kaatumisen ehkäisytaitoja altistuessaan laajamittaisille häiriöille.
Mukaan otetaan kaksi Alzheimerin tautia sairastavaa ryhmää.
Yksi ryhmä osallistuu häiriökoulutukseen, kun taas toinen ryhmä ei saa koulutusta.
Ryhmät altistetaan häiriöille kentällä välittömästi ja kolme kuukautta koulutuksen jälkeen.
Yli kuuden kuukauden kuluttua harjoittelusta seurataan molempien ryhmien päivittäisiä kaatumisia.
Laboratorion häiriöitä ja jokapäiväisiä kaatumisia verrataan ryhmien välillä, jotta voimme testata erityistavoitteitamme: 1) testata, pystyvätkö Alzheimerin tautia sairastavat ihmiset sopeutumaan laajoihin ulkoisiin häiriöihin ja oppimaan putoamisenkestäviä motorisia taitoja. ; 2) tarkastaa, pystyvätkö Alzheimerin tautia sairastavat henkilöt säilyttämään tavoitteessa 1 opitut motoriset taidot; ja 3) selvittää, pystyvätkö Alzheimerin tautia sairastavat ihmiset yleistämään putoamisen vastustuskykynsä erilaisiin tilanteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feng Yang, PhD
- Puhelinnumero: 404-413-8357
- Sähköposti: fyang@gsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Valdosta, Georgia, Yhdysvallat, 31602
- Rekrytointi
- Reminiscent
-
Ottaa yhteyttä:
- Debra Tann, Ed.D.
- Puhelinnumero: 229-415-3333
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 65-vuotiaita;
- Osallistujilla on todennäköisen AD:n kliininen diagnoosi;
- Osallistujat voivat lukea ja ymmärtää englantia;
- Osallistujien on kyettävä kävelemään itsenäisesti vähintään 25 jalkaa;
- Osallistujien on täytynyt kaatua vähintään kerran viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Osallistujien on kyettävä seisomaan itsenäisesti vähintään 30 sekuntia;
- Osallistujilla tulee olla Mini Mental Status Examination -pistemäärä 18–23.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt ovat koskaan kokeneet häiriökoulutusta;
- Yksilöillä on hypotensio tai hallitsematon verenpaine;
- Yksilöillä on osteoporoosi;
- Osallistujat kärsivät rinnakkaisista psykiatrisista häiriöistä tai muista neurologisista sairauksista tai vammoista jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Tämä käsivarsi saa yhden istunnon häiriöharjoittelun juoksumatolla turvavaljaiden suojassa.
|
Osallistujat kokevat toistuvia häiriöitä yhdistettynä häiriintymättömiin kokeisiin juoksumatolla valjaiden suojaamana.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Tämä käsi ei saa häiriöitä koskevaa koulutusta, vaan se käy valjastetun kävelyn läpi samalla juoksumatolla saman ajan kuin toinen ryhmä.
|
Osallistujat kokevat toistuvia häiriöitä yhdistettynä häiriintymättömiin kokeisiin juoksumatolla valjaiden suojaamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratorioiden aiheuttama laskunopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kunkin häiriökokeen tulos määritetään putoamiseksi, jos huippukuormituskennon voima ylittää 30 % kehon painosta.
Punnituskenno tallentaa voiman, jonka turvavaljaat kohdistavat ihmiskehoon häiriön jälkeen.
Laboratorion aiheuttama putoamisprosentti lasketaan kaatuneiden lukumäärän ja osallistujien lukumäärän suhteena kunkin ryhmän sisällä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisten kaatumistapausten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaisen osallistujan osalta kirjataan kaikki syyt putoamiset arjen toiminnassa harjoituksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Dynaaminen vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dynaaminen vakaus lasketaan jokaiselle häiriökokeelle perustuen kehon massakeskuksen kinematiikkaan suhteessa tuen pohjaan.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Bergin tasapainoasteikkoa käytetään objektiivisesti määrittämään osallistujan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta asetettujen tehtävien aikana.
Berg-tasapainoasteikon pisteet ovat 0–56, ja korkeampi arvo ilmaisee parempaa tasapainokykyä.
|
6 kuukautta
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan Timed-Up-and-Go -testillä.
Testin suorittamiseen käytetty aika kirjataan.
Mitä lyhyempi aika, sitä parempi liikkuvuus.
|
6 kuukautta
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vahvuuskapasiteetti testataan polvinivelellä maksimivoimana, jonka polvinivel voi tuottaa.
Mittaus tehdään isokineettisellä dynamometrillä.
|
6 kuukautta
|
|
Painetuntemustaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tuntemuksen taso hallitsevassa pohjassa määritetään niiden kohtien lukumääränä, joissa osallistuja voi tuntea monofilamentin aiheuttaman paineen.
|
6 kuukautta
|
|
Posturografiatesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä testi tehdään, kun osallistuja seisoo voimalevyparin päällä.
Paineliikkeen keskipiste lasketaan voimalevyjen mittaamasta maareaktiovoimasta.
Paineliikkeen keskipiste anteroposteriorissa ja mediolateraalisessa suunnassa lasketaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H22487
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .