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Störungstraining reduziert Stürze bei Menschen mit AD (STAD)

2. Februar 2026 aktualisiert von: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Störungstraining zur Reduzierung von Stürzen bei Menschen mit Alzheimer

In dieser Studie wird die Gesamtfähigkeit von Menschen mit Alzheimer-Krankheit untersucht, durch Störungstraining sturzsichere Fähigkeiten zu erlernen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stürze können bei älteren Erwachsenen zu Verletzungen und zum Tod führen. Menschen mit Alzheimer haben ein noch höheres Sturzrisiko. Unser Ziel ist es zu testen, ob Menschen mit leichter Alzheimer-Krankheit Fähigkeiten zur Sturzprävention erlernen können, wenn sie großen Störungen ausgesetzt sind. Es werden zwei Gruppen mit Alzheimer-Krankheit aufgenommen. Eine Gruppe nimmt an einer Störungsschulung teil, während die andere Gruppe keine Schulung erhält. Die Gruppen werden dann unmittelbar und drei Monate nach dem Training den Störungen vor Ort ausgesetzt. Über einen Zeitraum von sechs Monaten nach dem Training werden die alltäglichen Stürze beider Gruppen verfolgt. Die Stürze nach den Störungen im Labor und alltäglichen Stürzen jeglicher Ursache werden zwischen den Gruppen verglichen, um unsere spezifischen Ziele zu testen: 1) um zu testen, ob Menschen mit Alzheimer-Krankheit sich an große äußere Störungen anpassen und sturzsichere motorische Fähigkeiten erlernen können ; 2) zu untersuchen, ob Menschen mit Alzheimer-Krankheit die in Ziel 1 erlernten motorischen Fähigkeiten behalten können; und 3) um festzustellen, ob Menschen mit Alzheimer-Krankheit sturzresistente Fähigkeiten auf verschiedene Kontexte übertragen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Feng Yang, PhD
  • Telefonnummer: 404-413-8357
  • E-Mail: fyang@gsu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten, 31602
        • Rekrutierung
        • Reminiscent
        • Kontakt:
          • Debra Tann, Ed.D.
          • Telefonnummer: 229-415-3333

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen mindestens 65 Jahre alt sein;
  • Die Teilnehmer haben eine klinische Diagnose einer wahrscheinlichen AD;
  • Die Teilnehmer können Englisch lesen und verstehen;
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, mindestens 25 Fuß selbstständig zu gehen;
  • Die Teilnehmer müssen in den letzten 6 Monaten mindestens einmal gestürzt sein;
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, mindestens 30 Sekunden lang selbstständig zu stehen;
  • Die Teilnehmer müssen eine Punktzahl zwischen 18 und 23 bei der Mini-Mental-Status-Prüfung haben.

Ausschlusskriterien:

  • Einzelpersonen haben jemals ein Störungstraining erlebt;
  • Personen leiden an Hypotonie oder unkontrolliertem Bluthochdruck;
  • Einzelpersonen weisen Osteoporose auf;
  • Die Teilnehmer leiden gleichzeitig an psychiatrischen Störungen oder anderen neurologischen Erkrankungen oder Verletzungen usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe
Dieser Arm erhält eine einstündige Störungstrainingsbehandlung auf einem Laufband unter dem Schutz eines Sicherheitsgurtes.
Verhalten: Störungstraining
Die Teilnehmer erleben wiederholte Störungen, gemischt mit ungestörten Versuchen auf dem Laufband, geschützt durch einen Gurt.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Dieser Arm erhält kein Störungstraining, sondern wird zur gleichen Zeit wie die andere Gruppe auf demselben Laufband mit Gurten laufen.
Verhalten: Störungstraining
Die Teilnehmer erleben wiederholte Störungen, gemischt mit ungestörten Versuchen auf dem Laufband, geschützt durch einen Gurt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laborbedingte Sturzrate
Zeitfenster: 6 Monate
Das Ergebnis jedes Störungsversuchs wird als Sturz gewertet, wenn die Spitzenkraft der Wägezelle 30 % des Körpergewichts übersteigt. Die Kraftmessdose erfasst die Kraft, die das Auffanggurtsystem nach einer Störung auf den menschlichen Körper ausübt. Die im Labor verursachte Stürzrate wird als Verhältnis der Anzahl der Stürzenden zur Anzahl der Teilnehmer innerhalb jeder Gruppe berechnet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der voraussichtlichen Sturzvorfälle
Zeitfenster: 6 Monate
Für jeden Teilnehmer wird die Anzahl aller bedingten Stürze bei alltäglichen Aktivitäten nach der Trainingseinheit erfasst.
6 Monate
Dynamische Stabilität
Zeitfenster: 6 Monate
Die dynamische Stabilität wird für jeden Störungsversuch basierend auf der Kinematik des Körperschwerpunkts relativ zur Stützbasis berechnet.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: 6 Monate
Die Berg-Gleichgewichtsskala wird verwendet, um objektiv die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Teilnehmers zu bestimmen, während einer Reihe voreingestellter Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten. Der Wert der Berg Balance Scale liegt zwischen 0 und 56, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit hinweist.
6 Monate
Mobilität
Zeitfenster: 6 Monate
Die funktionelle Mobilität wird mithilfe des Timed-Up-and-Go-Tests bewertet. Die für die Durchführung des Tests aufgewendete Zeit wird protokolliert. Je kürzer die Zeit, desto besser die Mobilität.
6 Monate
Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Monate
Am Kniegelenk wird die Kraftkapazität als maximale Kraft getestet, die das Kniegelenk erzeugen kann. Die Messung erfolgt auf einem isokinetischen Dynamometer.
6 Monate
Druckempfindungsniveau
Zeitfenster: 6 Monate
Der Grad der taktilen Empfindung an der dominanten Sohle wird als Anzahl der Stellen bestimmt, an denen der Teilnehmer den vom Monofilament erzeugten Druck spüren kann.
6 Monate
Posturographietest
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Test wird durchgeführt, wenn der Teilnehmer auf einem Paar Kraftmessplatten steht. Der Mittelpunkt der Druckbewegung wird aus der von den Kraftmessplatten gemessenen Bodenreaktionskraft berechnet. Das Zentrum der Druckauslenkung in anteroposteriorer und mediolateraler Richtung wird berechnet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgia State University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
Alzheimer's Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H22487

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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