El Entrenamiento de Perturbación Reduce las Caídas en Personas con AD (STAD)
2 de febrero de 2026 actualizado por: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Entrenamiento de perturbación para reducir las caídas en personas con enfermedad de Alzheimer
Este estudio examinará la capacidad general de las personas con enfermedad de Alzheimer para aprender habilidades resistentes a las caídas a partir del entrenamiento con perturbaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas pueden causar lesiones y la muerte en adultos mayores.
Las personas con enfermedad de Alzheimer tienen un riesgo de caídas aún mayor.
Nuestro objetivo es probar si las personas con enfermedad de Alzheimer leve pueden aprender habilidades de prevención de caídas a partir de la exposición a perturbaciones a gran escala.
Se inscribirán dos grupos con enfermedad de Alzheimer.
Un grupo asistirá a una sesión de entrenamiento de perturbaciones mientras que el otro grupo no recibe entrenamiento.
Luego, los grupos estarán expuestos a perturbaciones en el terreno inmediatamente y tres meses después del entrenamiento.
Más de seis meses después del entrenamiento, se realizará un seguimiento de las caídas de la vida diaria para ambos grupos.
Las caídas que siguen a las perturbaciones en el laboratorio y las caídas por cualquier causa de la vida diaria se compararán entre grupos para probar nuestros objetivos específicos: 1) probar si las personas con la enfermedad de Alzheimer pueden adaptarse a perturbaciones externas a gran escala y aprender habilidades motoras resistentes a las caídas ; 2) inspeccionar si las personas con enfermedad de Alzheimer pueden retener las habilidades motoras aprendidas en el Objetivo 1; y 3) determinar si las personas con enfermedad de Alzheimer pueden generalizar las habilidades de resistencia a las caídas a diferentes contextos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Feng Yang, PhD
- Número de teléfono: 404-413-8357
- Correo electrónico: fyang@gsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
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Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31602
- Reclutamiento
- Reminiscent
-
Contacto:
- Debra Tann, Ed.D.
- Número de teléfono: 229-415-3333
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener al menos 65 años;
- Los participantes tienen un diagnóstico clínico de probable EA;
- Los participantes pueden leer y entender inglés;
- Los participantes deben poder caminar de forma independiente al menos 25 pies;
- Los participantes deben haberse caído al menos una vez en los últimos 6 meses;
- Los participantes deben poder pararse de forma independiente durante al menos 30 segundos;
- Los participantes deben tener una puntuación en el Mini Examen de Estado Mental entre 18 y 23.
Criterio de exclusión:
- Los individuos alguna vez han experimentado el entrenamiento de perturbaciones;
- Los individuos tienen hipotensión o hipertensión no controlada;
- Los individuos exhiben osteoporosis;
- Los participantes sufren de trastornos psiquiátricos coexistentes, u otras condiciones neurológicas, o lesiones, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento
Este brazo recibirá un tratamiento de entrenamiento perturbador de una sola sesión en una cinta rodante bajo la protección de un arnés de seguridad.
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Los participantes experimentarán perturbaciones repetidas mezcladas con ensayos no perturbados en la cinta rodante con la protección de un arnés.
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Comparador falso: Grupo de control
Este brazo no recibirá entrenamiento de perturbación, sino que caminará con arnés en la misma cinta rodante durante el mismo tiempo que el otro grupo.
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Los participantes experimentarán perturbaciones repetidas mezcladas con ensayos no perturbados en la cinta rodante con la protección de un arnés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de caída inducida por laboratorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado de cada prueba de perturbación se determinará como una caída si la fuerza máxima de la celda de carga supera el 30 % del peso corporal.
La celda de carga registra la fuerza aplicada al cuerpo humano por el sistema de arnés de seguridad después de una perturbación.
La tasa de caídas inducida por laboratorio se calculará como la relación entre la cantidad de caídas y la cantidad de participantes dentro de cada grupo.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de posibles incidentes de caídas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se registrará para cada participante el número de caídas por cualquier causa en las actividades de la vida diaria después de la sesión de entrenamiento.
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6 meses
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Estabilidad dinámica
Periodo de tiempo: 6 meses
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La estabilidad dinámica se calculará para cada prueba de perturbación en función de la cinemática del centro de masa del cuerpo en relación con la base de apoyo.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 6 meses
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La balanza de Berg se utilizará para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un participante para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas preestablecidas.
La puntuación de la escala de equilibrio de Berg está entre 0 y 56, y un valor más alto indica una mejor capacidad de equilibrio.
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6 meses
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Movilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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La movilidad funcional se evaluará mediante la prueba Timed-Up-and-Go.
Se registrará el tiempo utilizado para completar la prueba.
Cuanto más corto sea el tiempo, mejor movilidad.
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6 meses
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
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La capacidad de fuerza se probará en la articulación de la rodilla como la fuerza máxima que la articulación de la rodilla puede producir.
La medida se tomará en un dinamómetro isocinético.
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6 meses
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Nivel de sensación de presión
Periodo de tiempo: 6 meses
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El nivel de sensación táctil en la suela dominante se determinará como el número de sitios donde el participante puede sentir la presión que produce el monofilamento.
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6 meses
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Prueba de posturografía
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta prueba se realizará cuando el participante esté de pie sobre un par de placas de fuerza.
El movimiento del centro de presión se calculará a partir de la fuerza de reacción del suelo medida por las placas de fuerza.
Se calculará la excursión del centro de presión en las direcciones anteroposterior y mediolateral.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H22487
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .