Trening perturbacyjny zmniejsza upadki u osób z AD (STAD)
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Trening perturbacyjny w celu zmniejszenia upadków u osób z chorobą Alzheimera
To badanie zbada ogólną zdolność osób z chorobą Alzheimera do uczenia się umiejętności odpornych na upadki podczas treningu perturbacyjnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upadki mogą spowodować obrażenia i śmierć u osób starszych.
Osoby z chorobą Alzheimera są jeszcze bardziej narażone na upadki.
Naszym celem jest sprawdzenie, czy osoby z łagodną postacią choroby Alzheimera mogą nauczyć się umiejętności zapobiegania upadkom w wyniku narażenia na zakłócenia na dużą skalę.
Zostaną zapisane dwie grupy z chorobą Alzheimera.
Jedna grupa weźmie udział w sesji szkoleniowej dotyczącej perturbacji, podczas gdy druga grupa nie przejdzie żadnego szkolenia.
Grupy będą wtedy narażone na perturbacje na ziemi natychmiast i trzy miesiące po szkoleniu.
Przez sześć miesięcy po szkoleniu dla obu grup będą śledzone codzienne upadki.
Upadki następujące po perturbacjach w laboratorium i codzienne upadki z jakiejkolwiek przyczyny zostaną porównane między grupami, aby przetestować nasze szczegółowe cele: 1) sprawdzić, czy osoby z chorobą Alzheimera mogą przystosować się do perturbacji zewnętrznych na dużą skalę i nauczyć się umiejętności motorycznych odpornych na upadki ; 2) sprawdzenie, czy osoby z chorobą Alzheimera potrafią zachować zdolności motoryczne wyuczone w Celu 1; oraz 3) ustalenie, czy osoby z chorobą Alzheimera mogą uogólniać umiejętności związane z odpornością na upadki w różnych kontekstach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Feng Yang, PhD
- Numer telefonu: 404-413-8357
- E-mail: fyang@gsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Valdosta, Georgia, Stany Zjednoczone, 31602
- Rekrutacyjny
- Reminiscent
-
Kontakt:
- Debra Tann, Ed.D.
- Numer telefonu: 229-415-3333
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć co najmniej 65 lat;
- Uczestnicy mają kliniczną diagnozę prawdopodobnej AD;
- Uczestnicy potrafią czytać i rozumieć język angielski;
- Uczestnicy muszą być w stanie samodzielnie przejść co najmniej 25 stóp;
- Uczestnicy musieli upaść co najmniej raz w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Uczestnicy muszą być w stanie stać samodzielnie przez co najmniej 30 sekund;
- Uczestnicy muszą mieć wynik Mini Testu Stanu Psychicznego między 18 a 23.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby kiedykolwiek doświadczyły treningu perturbacyjnego;
- Osoby mają niedociśnienie lub niekontrolowane nadciśnienie;
- Osoby wykazują osteoporozę;
- Uczestnicy cierpią na współistniejące zaburzenia psychiczne lub inne schorzenia neurologiczne, urazy itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Ta ręka zostanie poddana pojedynczemu zabiegowi treningu perturbacyjnego na bieżni pod osłoną szelek bezpieczeństwa.
|
Uczestnicy będą doświadczać powtarzających się perturbacji połączonych z niezakłóconymi próbami na bieżni z zabezpieczeniem za pomocą uprzęży.
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Ta ręka nie przejdzie treningu perturbacyjnego, ale przejdzie przez chodzenie z zaprzęgiem na tej samej bieżni przez ten sam czas, co druga grupa.
|
Uczestnicy będą doświadczać powtarzających się perturbacji połączonych z niezakłóconymi próbami na bieżni z zabezpieczeniem za pomocą uprzęży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik upadków wywołany przez laboratorium
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik każdej próby perturbacji zostanie określony jako upadek, jeśli szczytowa siła ogniwa obciążnikowego przekroczy 30% masy ciała.
Ogniwo obciążeniowe rejestruje siłę przyłożoną do ciała ludzkiego przez system pasów bezpieczeństwa po zakłóceniu.
Wskaźnik upadków wywołanych przez laboratorium zostanie obliczony jako stosunek liczby upadków do liczby uczestników w każdej grupie.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba potencjalnych incydentów upadku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba upadków z jakiejkolwiek przyczyny w codziennych czynnościach po sesji szkoleniowej zostanie odnotowana dla każdego uczestnika.
|
6 miesięcy
|
|
Stabilność dynamiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stabilność dynamiczna zostanie obliczona dla każdej próby perturbacji na podstawie kinematyki środka masy ciała względem podstawy podparcia.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala równowagi Berga posłuży do obiektywnego określenia zdolności (lub niemożności) uczestnika do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii zadanych zadań.
Wynik skali równowagi Berga wynosi od 0 do 56, przy czym wyższa wartość wskazuje na lepszą zdolność utrzymywania równowagi.
|
6 miesięcy
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mobilność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu Timed-Up-and-Go.
Rejestrowany będzie czas poświęcony na rozwiązanie testu.
Im krótszy czas, tym lepsza mobilność.
|
6 miesięcy
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdolność wytrzymałościowa zostanie przetestowana na stawie kolanowym jako maksymalna siła, jaką może wytworzyć staw kolanowy.
Pomiar zostanie przeprowadzony na hamowni izokinetycznej.
|
6 miesięcy
|
|
Poziom odczuwania ciśnienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom czucia dotykowego na dominującej podeszwie zostanie określony jako liczba miejsc, w których uczestnik może odczuć nacisk wytwarzany przez monofilament.
|
6 miesięcy
|
|
Test posturograficzny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten test zostanie przeprowadzony, gdy uczestnik stanie na parze płyt siłowych.
Środek ruchu nacisku zostanie obliczony na podstawie siły reakcji gruntu zmierzonej za pomocą płytek sił.
Zostanie obliczony środek skoku ciśnienia w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H22487
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .