乳がん患者における術前補助療法後の pCR と TIL の関係
腫瘍浸潤リンパ球は、乳がん患者の術前補助全身療法に対する完全な病理学的反応を予測しますか?
乳がんの術前全身療法（局所進行性で手術可能な乳がんに使用）には、アントラサイクリンベースの化学療法（ドキソルビシン/シクロホスファミド）に続いて、抗Her-2トラスツズマブまたは二重抗Her-2トラスツズマブとペルツズマブを併用したタキサン（毎週のパクリタキセルまたはドセタキセル）が含まれます。 他のレジメンには、Her-2 陽性患者に対するドセタキセルとカルボプラチンとトラスツズマブの単独またはペルツズマブとの併用が含まれます。
細胞外マトリックスおよび間質細胞を含む腫瘍微小環境は、腫瘍形成性および免疫療法、従来の化学療法、その他の抗がん療法の有効性の予測における重要な要素です。 腫瘍微小環境の最も重要な構成要素の 1 つである腫瘍浸潤リンパ球 (TIL) は、乳がん患者の腫瘍と腋窩リンパ節の両方に対する NAC に対する反応を予測すると報告されています。 この研究は、乳がん患者における腫瘍浸潤リンパ球（3 つのレベルに分類）と術前補助全身療法に対する病理学的完全反応との関係を調べるために、また TIL と 1 年浸潤性無病生存率との関係を調べるために実施されます（ IDFS）。
調査の概要
詳細な説明
乳がんに対する術前全身療法は、局所進行性で手術可能な乳がんに使用されます。 乳がん患者に対する標準的な術前全身療法には、アントラサイクリンベースの化学療法（ドキソルビシン/シクロホスファミド）とそれに続く抗Her-2トラスツズマブまたは二重抗Her-2トラスツズマブとペルツズマブを併用したタキサン（毎週のパクリタキセルまたはドセタキセル）が含まれます。 他のレジメンには、Her-2 陽性患者に対するドセタキセルとカルボプラチンとトラスツズマブの単独またはペルツズマブとの併用が含まれます。
細胞外マトリックスおよび間質細胞を含む腫瘍微小環境は、腫瘍形成性および免疫療法、従来の化学療法、その他の抗がん療法の有効性の予測における重要な要素です。 腫瘍微小環境の最も重要な構成要素の 1 つである腫瘍浸潤リンパ球 (TIL) は、乳がん患者の腫瘍と腋窩リンパ節の両方に対する NAC に対する反応を予測すると報告されています。 この研究は、乳がん患者における腫瘍浸潤リンパ球（3 つのレベルに分類）と術前補助全身療法に対する病理学的完全反応との関係を調べるために、また TIL と 1 年浸潤性無病生存率との関係を調べるために実施されます（ IDFS）。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Iman A Sharawy, MD
- 電話番号：01068280224
- メール：emanelsharawy@med.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmad Gab Allah, MD
- 電話番号：01066882266
研究場所
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Cairo、エジプト、20
- 募集
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
コンタクト：
- Iman Sharawy, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 組織学的に証明された浸潤性乳がん
- T1N0 および転移性乳がんを除く、乳がんと診断されたすべての患者
- 全身術前補助療法を完了した患者
除外基準:
- 二次悪性腫瘍
- 術前全身療法を開始したが完了していない患者
- 術前全身療法後に手術を受けなかった患者
- 妊娠中の患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術前補助療法を完了した乳がん患者における TIL
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既存の病理組織標本における TIL 評価と完全な病理学的反応および 1 年間の浸潤性疾患のない期間との関係
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病理学的完全寛解に対する TIL の関係の評価
時間枠：1年
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TIL は既存の病理組織標本から検査され、病理学的完全寛解のデータは医療記録から収集されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年間の無病期間
時間枠：1年
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1年間の無病期間は医療記録のデータから収集されます
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Iman Sharawy, MD、Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。