Relation entre la TIL et la pCR après un traitement néoadjuvant chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Les lymphocytes infiltrant la tumeur prédisent-ils une réponse pathologique complète au traitement systémique néoadjuvant chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ?
Le traitement systémique néoadjuvant du cancer du sein (utilisé dans le cancer du sein localement avancé et opérable) comprend une chimiothérapie à base d'anthracycline (doxorubicine/cyclophosphamide) suivie de taxanes (paclitaxel ou docétaxel hebdomadaire) avec antiHer-2 Trastuzumab ou double antiHer-2 Trastuzumab plus Pertuzumab. D'autres schémas thérapeutiques incluent le docétaxel plus le carboplatine plus le trastuzumab seul ou combiné avec le pertuzumab pour les patients Her-2 positifs.
Le microenvironnement tumoral, qui comprend la matrice extracellulaire et les cellules stromales, est un facteur clé de la tumorigénicité et de la prédiction de l'efficacité de l'immunothérapie, de la chimiothérapie conventionnelle et d'autres thérapies anticancéreuses. Il a été rapporté que les lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL), l'un des composants les plus importants du microenvironnement tumoral, prédisent la réponse à la NAC à la fois pour les tumeurs et les ganglions lymphatiques axillaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Cette étude est menée pour examiner la relation entre les lymphocytes infiltrant la tumeur (classés en trois niveaux) et la réponse pathologique complète au traitement systémique néoadjuvant chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, et pour examiner la relation entre les TIL et la survie sans maladie invasive à 1 an ( IDFS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement systémique néoadjuvant du cancer du sein est utilisé dans le cancer du sein localement avancé et opérable. Les schémas thérapeutiques systémiques néoadjuvants standard pour les patientes atteintes d'un cancer du sein comprennent une chimiothérapie à base d'anthracycline (Doxorubicine/Cyclophosphamide) suivie de taxanes (paclitaxel ou docétaxel hebdomadaire) avec antiHer-2 Trastuzumab ou double antiHer-2 Trastuzumab plus Pertuzumab. D'autres schémas thérapeutiques incluent le docétaxel plus le carboplatine plus le trastuzumab seul ou combiné avec le pertuzumab pour les patients Her-2 positifs.
Le microenvironnement tumoral, qui comprend la matrice extracellulaire et les cellules stromales, est un facteur clé de la tumorigénicité et de la prédiction de l'efficacité de l'immunothérapie, de la chimiothérapie conventionnelle et d'autres thérapies anticancéreuses. Il a été rapporté que les lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL), l'un des composants les plus importants du microenvironnement tumoral, prédisent la réponse à la NAC à la fois pour les tumeurs et les ganglions lymphatiques axillaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Cette étude est menée pour examiner la relation entre les lymphocytes infiltrant la tumeur (classés en trois niveaux) et la réponse pathologique complète au traitement systémique néoadjuvant chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, et pour examiner la relation entre les TIL et la survie sans maladie invasive à 1 an ( IDFS).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iman A Sharawy, MD
- Numéro de téléphone: 01068280224
- E-mail: emanelsharawy@med.asu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmad Gab Allah, MD
- Numéro de téléphone: 01066882266
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 20
- Recrutement
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Contact:
- Iman Sharawy, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Cancer du sein invasif prouvé histologiquement
- Tous les patients diagnostiqués avec un cancer du sein sauf T1N0 et cancer du sein métastatique
- Patients ayant terminé leur traitement néoadjuvant systémique
Critère d'exclusion:
- Deuxième malignité
- Patients qui ont commencé mais n'ont pas terminé un traitement systémique néoadjuvant
- Patients qui n'ont pas subi de chirurgie après un traitement systémique néoadjuvant
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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TIL chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ayant terminé un traitement néoadjuvant
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Évaluation du TIL dans des échantillons histopathologiques préexistants et leur relation avec une réponse pathologique complète et un intervalle sans maladie invasive d'un an
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la relation TIL avec la réponse complète pathologique
Délai: 1 an
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TIL examiné à partir d'échantillons histopathologiques préexistants et les données de réponse pathologique complète seront recueillies à partir des dossiers médicaux
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intervalle sans maladie de 1 an
Délai: 1 an
|
Un intervalle sans maladie d'un an sera recueilli à partir des données des dossiers médicaux
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iman Sharawy, MD, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R148/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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