Связь TIL с pCR после неоадъювантной терапии у пациентов с раком молочной железы
Предсказывают ли инфильтрирующие опухоль лимфоциты полный патологический ответ на неоадъювантную системную терапию у больных раком молочной железы?
Неоадъювантное системное лечение рака молочной железы (используемое при местно-распространенном и операбельном раке молочной железы) включает химиотерапию на основе антрациклинов (доксорубицин/циклофосфамид) с последующим назначением таксанов (еженедельный прием паклитаксела или доцетаксела) с трастузумабом анти-Her-2 или двойным трастузумабом анти-Her-2 плюс пертузумаб. Другие схемы включают доцетаксел плюс карбоплатин плюс трастузумаб отдельно или в комбинации с пертузумабом для Her-2-положительных пациентов.
Микроокружение опухоли, которое включает внеклеточный матрикс и стромальные клетки, является ключевым фактором онкогенности и прогнозирования эффективности иммунотерапии, традиционной химиотерапии и других противоопухолевых терапий. Сообщалось, что опухоль-инфильтрирующие лимфоциты (TIL), один из наиболее важных компонентов микроокружения опухоли, предсказывают ответ на NAC как для опухолей, так и для подмышечных лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы. Это исследование проводится для изучения взаимосвязи между опухоль-инфильтрирующими лимфоцитами (разделенными на три уровня) и патологическим полным ответом на неоадъювантную системную терапию у пациентов с раком молочной железы, а также для изучения взаимосвязи между TIL и 1-летней инвазивной безрецидивной выживаемостью. ИДФС).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неоадъювантное системное лечение рака молочной железы применяют при местно-распространенном и операбельном раке молочной железы. Стандартные схемы неоадъювантной системной терапии для пациентов с раком молочной железы включают химиотерапию на основе антрациклинов (доксорубицин/циклофосфамид) с последующим назначением таксанов (еженедельно паклитаксел или доцетаксел) с трастузумабом против Her-2 или двойным трастузумабом против Her-2 плюс пертузумаб. Другие схемы включают доцетаксел плюс карбоплатин плюс трастузумаб отдельно или в комбинации с пертузумабом для Her-2-положительных пациентов.
Микроокружение опухоли, которое включает внеклеточный матрикс и стромальные клетки, является ключевым фактором онкогенности и прогнозирования эффективности иммунотерапии, традиционной химиотерапии и других противоопухолевых терапий. Сообщалось, что опухоль-инфильтрирующие лимфоциты (TIL), один из наиболее важных компонентов микроокружения опухоли, предсказывают ответ на NAC как для опухолей, так и для подмышечных лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы. Это исследование проводится для изучения взаимосвязи между опухоль-инфильтрирующими лимфоцитами (разделенными на три уровня) и патологическим полным ответом на неоадъювантную системную терапию у пациентов с раком молочной железы, а также для изучения взаимосвязи между TIL и 1-летней инвазивной безрецидивной выживаемостью. ИДФС).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Iman A Sharawy, MD
- Номер телефона: 01068280224
- Электронная почта: emanelsharawy@med.asu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmad Gab Allah, MD
- Номер телефона: 01066882266
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 20
- Рекрутинг
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Контакт:
- Iman Sharawy, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Гистологически подтвержденный инвазивный рак молочной железы
- Все пациенты с диагнозом рак молочной железы, кроме T1N0 и метастатического рака молочной железы.
- Пациенты, завершившие системную неоадъювантную терапию
Критерий исключения:
- Второе злокачественное новообразование
- Пациенты, начавшие, но не завершившие неоадъювантную системную терапию.
- Пациенты, не оперированные после неоадъювантной системной терапии
- Беременные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
TIL у больных раком молочной железы, завершивших неоадъювантную терапию
|
Оценка TIL в ранее существовавших гистопатологических образцах и их отношение к полному патологическому ответу и 1-летнему инвазивному безрецидивному интервалу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка отношения TIL к патологическому полному ответу
Временное ограничение: 1 год
|
TIL исследуют из ранее существовавших гистопатологических образцов, и данные о полном патологическом ответе будут собираться из медицинских карт.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1-летний безрецидивный период
Временное ограничение: 1 год
|
1-летний безрецидивный период будет собран из данных в медицинских картах.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iman Sharawy, MD, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R148/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .