乳腺癌患者新辅助治疗后 TIL 与 pCR 的关系
肿瘤浸润淋巴细胞是否能预测乳腺癌患者对新辅助全身治疗的完全病理反应？
乳腺癌的新辅助全身治疗（用于局部晚期和可手术的乳腺癌）包括基于蒽环类药物的化疗（多柔比星/环磷酰胺），然后是紫杉烷类药物（每周一次紫杉醇或多西紫杉醇）与抗 Her-2 曲妥珠单抗或双重抗 Her-2 曲妥珠单抗加帕妥珠单抗。 其他方案包括单独使用多西他赛加卡铂加曲妥珠单抗或联合帕妥珠单抗治疗 Her-2 阳性患者。
包括细胞外基质和基质细胞在内的肿瘤微环境是致瘤性和预测免疫疗法、常规化学疗法和其他抗癌疗法疗效的关键因素。 据报道，肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 是肿瘤微环境中最重要的组成部分之一，可预测乳腺癌患者肿瘤和腋窝淋巴结对 NAC 的反应。 本研究旨在检验肿瘤浸润淋巴细胞（分为三个级别）与乳腺癌患者对新辅助全身治疗的病理学完全反应之间的关系，并检验 TIL 与 1 年无浸润病生存率之间的关系（ IDFS）。
研究概览
详细说明
乳腺癌的新辅助全身治疗用于局部晚期和可手术的乳腺癌。 乳腺癌患者的标准新辅助全身治疗方案包括基于蒽环类药物的化疗（多柔比星/环磷酰胺），然后是紫杉烷类药物（每周一次紫杉醇或多西紫杉醇）与抗 Her-2 曲妥珠单抗或双重抗 Her-2 曲妥珠单抗加帕妥珠单抗。 其他方案包括单独使用多西他赛加卡铂加曲妥珠单抗或联合帕妥珠单抗治疗 Her-2 阳性患者。
包括细胞外基质和基质细胞在内的肿瘤微环境是致瘤性和预测免疫疗法、常规化学疗法和其他抗癌疗法疗效的关键因素。 据报道，肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 是肿瘤微环境中最重要的组成部分之一，可预测乳腺癌患者肿瘤和腋窝淋巴结对 NAC 的反应。 本研究旨在检验肿瘤浸润淋巴细胞（分为三个级别）与乳腺癌患者对新辅助全身治疗的病理学完全反应之间的关系，并检验 TIL 与 1 年无浸润病生存率之间的关系（ IDFS）。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Iman A Sharawy, MD
- 电话号码：01068280224
- 邮箱：emanelsharawy@med.asu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Ahmad Gab Allah, MD
- 电话号码：01066882266
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、20
- 招聘中
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
接触：
- Iman Sharawy, MD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者
- 经组织学证实的浸润性乳腺癌
- 除 T1N0 和转移性乳腺癌外，所有诊断为乳腺癌的患者
- 完成全身新辅助治疗的患者
排除标准：
- 第二恶性肿瘤
- 开始但未完成新辅助全身治疗的患者
- 新辅助全身治疗后未接受手术的患者
- 怀孕患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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完成新辅助治疗的乳腺癌患者的 TIL
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已有组织病理学标本的 TIL 评估及其与完全病理反应和 1 年无侵袭性疾病间隔的关系
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 TIL 与病理完全缓解的关系
大体时间：1年
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从预先存在的组织病理学标本中检查 TIL，并从病历中收集病理学完全反应的数据
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1年无病间隔期
大体时间：1年
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1年无病间隔将从病历数据中收集
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Iman Sharawy, MD、Ain Shams University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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