Relación de TIL con PCR después de la terapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama
¿Los linfocitos infiltrantes de tumores predicen una respuesta patológica completa a la terapia sistémica neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama?
El tratamiento sistémico neoadyuvante para el cáncer de mama (utilizado en el cáncer de mama localmente avanzado y operable) incluye quimioterapia basada en antraciclinas (doxorrubicina/ciclofosfamida) seguida de taxanos (paclitaxel o docetaxel semanales) con antiHer-2 Trastuzumab o doble antiHer-2 Trastuzumab más pertuzumab. Otros regímenes incluyen docetaxel más carboplatino más trastuzumab solo o combinado con pertuzumab para pacientes Her-2 positivos.
El microambiente tumoral, que incluye la matriz extracelular y las células del estroma, es un factor clave en la tumorigenicidad y la predicción de la eficacia de la inmunoterapia, la quimioterapia convencional y otras terapias contra el cáncer. Se informó que los linfocitos infiltrantes de tumores (TIL), uno de los componentes más importantes del microambiente tumoral, predicen la respuesta a NAC tanto para tumores como para ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama. Este estudio se lleva a cabo para examinar la relación entre los linfocitos que infiltran el tumor (clasificados en tres niveles) y la respuesta patológica completa a la terapia sistémica neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama, y para examinar la relación entre los TIL y la supervivencia libre de enfermedad invasiva de 1 año ( IDFS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento sistémico neoadyuvante para el cáncer de mama se utiliza en el cáncer de mama localmente avanzado y operable. Los regímenes de terapia sistémica neoadyuvante estándar para pacientes con cáncer de mama incluyen quimioterapia basada en antraciclinas (doxorrubicina/ciclofosfamida) seguida de taxanos (paclitaxel o docetaxel semanales) con antiHer-2 Trastuzumab o doble antiHer-2 Trastuzumab más pertuzumab. Otros regímenes incluyen docetaxel más carboplatino más trastuzumab solo o combinado con pertuzumab para pacientes Her-2 positivos.
El microambiente tumoral, que incluye la matriz extracelular y las células del estroma, es un factor clave en la tumorigenicidad y la predicción de la eficacia de la inmunoterapia, la quimioterapia convencional y otras terapias contra el cáncer. Se informó que los linfocitos infiltrantes de tumores (TIL), uno de los componentes más importantes del microambiente tumoral, predicen la respuesta a NAC tanto para tumores como para ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama. Este estudio se lleva a cabo para examinar la relación entre los linfocitos que infiltran el tumor (clasificados en tres niveles) y la respuesta patológica completa a la terapia sistémica neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama, y para examinar la relación entre los TIL y la supervivencia libre de enfermedad invasiva de 1 año ( IDFS).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iman A Sharawy, MD
- Número de teléfono: 01068280224
- Correo electrónico: emanelsharawy@med.asu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmad Gab Allah, MD
- Número de teléfono: 01066882266
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 20
- Reclutamiento
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Contacto:
- Iman Sharawy, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Cáncer de mama invasivo comprobado histológicamente
- Todos los pacientes diagnosticados con cáncer de mama excepto T1N0 y cáncer de mama metastásico
- Pacientes que completaron su terapia neoadyuvante sistémica
Criterio de exclusión:
- Segunda malignidad
- Pacientes que iniciaron pero no completaron la terapia sistémica neoadyuvante
- Pacientes que no se sometieron a cirugía después de la terapia sistémica neoadyuvante
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
TIL en pacientes con cáncer de mama que completaron terapia neoadyuvante
|
Evaluación de TIL en especímenes histopatológicos preexistentes y su relación con la respuesta patológica completa y el intervalo libre de enfermedad invasiva de 1 año
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la relación de TIL con la respuesta patológica completa
Periodo de tiempo: 1 año
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La TIL examinada a partir de especímenes histopatológicos preexistentes y los datos de la respuesta patológica completa se recopilarán de los registros médicos.
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1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intervalo libre de enfermedad de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
El intervalo libre de enfermedad de 1 año se recopilará de los datos en los registros médicos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iman Sharawy, MD, Ain shams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R148/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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