Relação de TIL com pCR após terapia neoadjuvante em pacientes com câncer de mama
Os Linfócitos Infiltrantes de Tumores Predizem a Resposta Patológica Completa à Terapia Sistêmica Neoadjuvante em Pacientes com Câncer de Mama?
O tratamento sistêmico neoadjuvante para câncer de mama (usado em câncer de mama localmente avançado e operável) inclui quimioterapia à base de antraciclina (doxorrubicina/ciclofosfamida) seguida de taxanos (paclitaxel ou docetaxel semanal) com anti-Her-2 Trastuzumabe ou duplo anti-Her-2 trastuzumabe mais pertuzumabe. Outros esquemas incluem Docetaxel mais Carboplatina mais Trastuzumabe sozinho ou combinado com pertuzumabe para pacientes positivos para Her-2.
O microambiente do tumor, que inclui matriz extracelular e células estromais, é um fator chave na tumorigenicidade e na previsão da eficácia da imunoterapia, quimioterapia convencional e outras terapias anticancerígenas. Linfócitos infiltrantes tumorais (TILs), um dos componentes mais importantes do microambiente tumoral, foram relatados para prever a resposta ao NAC tanto para tumores quanto para linfonodos axilares em pacientes com câncer de mama. Este estudo é conduzido para examinar a relação entre os linfócitos infiltrantes do tumor (categorizados em três níveis) e a resposta patológica completa à terapia sistêmica neoadjuvante em pacientes com câncer de mama, e para examinar a relação entre TILs e 1 ano de sobrevida livre de doença invasiva ( IDF).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento sistêmico neoadjuvante para câncer de mama é usado em câncer de mama localmente avançado e operável. Os regimes de terapia sistêmica neoadjuvante padrão para pacientes com câncer de mama incluem quimioterapia baseada em antraciclina (Doxorrubicina/Ciclofosfamida) seguida de taxanos (Paclitaxel ou Docetaxel semanal) com antiHer-2 Trastuzumabe ou duplo antiHer-2 Trastuzumabe mais Pertuzumabe. Outros esquemas incluem Docetaxel mais Carboplatina mais Trastuzumabe sozinho ou combinado com pertuzumabe para pacientes positivos para Her-2.
O microambiente do tumor, que inclui matriz extracelular e células estromais, é um fator chave na tumorigenicidade e na previsão da eficácia da imunoterapia, quimioterapia convencional e outras terapias anticancerígenas. Linfócitos infiltrantes tumorais (TILs), um dos componentes mais importantes do microambiente tumoral, foram relatados para prever a resposta ao NAC tanto para tumores quanto para linfonodos axilares em pacientes com câncer de mama. Este estudo é conduzido para examinar a relação entre os linfócitos infiltrantes do tumor (categorizados em três níveis) e a resposta patológica completa à terapia sistêmica neoadjuvante em pacientes com câncer de mama, e para examinar a relação entre TILs e 1 ano de sobrevida livre de doença invasiva ( IDF).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Iman A Sharawy, MD
- Número de telefone: 01068280224
- E-mail: emanelsharawy@med.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmad Gab Allah, MD
- Número de telefone: 01066882266
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 20
- Recrutamento
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Contato:
- Iman Sharawy, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Câncer de mama invasivo comprovado histologicamente
- Todos os pacientes diagnosticados com câncer de mama, exceto T1N0 e câncer de mama metastático
- Pacientes que completaram sua terapia neoadjuvante sistêmica
Critério de exclusão:
- Segunda malignidade
- Pacientes que iniciaram, mas não concluíram a terapia sistêmica neoadjuvante
- Pacientes não operados após terapia sistêmica neoadjuvante
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
TIL em pacientes com câncer de mama que completaram a terapia neoadjuvante
|
Avaliação de TIL em espécimes histopatológicos pré-existentes e sua relação com a resposta patológica completa e intervalo livre de doença invasiva de 1 ano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da relação TIL com a resposta patológica completa
Prazo: 1 ano
|
TIL examinado a partir de espécimes histopatológicos pré-existentes e dados de resposta patológica completa serão coletados de registros médicos
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intervalo livre de doença de 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Intervalo livre de doença de 1 ano será coletado de dados em prontuários médicos
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iman Sharawy, MD, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R148/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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