TIL Relation till pCR efter neoadjuvant terapi hos bröstcancerpatienter
Förutsäger tumörinfiltrerande lymfocyter fullständigt patologiskt svar på neoadjuvant systemisk terapi hos bröstcancerpatienter?
Neoadjuvant systemisk behandling för bröstcancer (används vid lokalt avancerad och opererbar bröstcancer) inkluderar antracyklinbaserad kemoterapi (Doxorubicin/Cyclofosfamid) följt av taxaner (veckovis Paklitaxel eller Docetaxel) med antiHer-2 Trastuzumab eller dubbel antiHer-2 Pertstuzumab. Andra kurer inkluderar Docetaxel plus Carboplatin plus Trastuzumab ensamt eller i kombination med pertuzumab för Her-2-positiva patienter.
Tumörmikromiljön, som inkluderar extracellulär matris och stromaceller, är en nyckelfaktor för tumörframkallande egenskaper och förutsägelse av effekten av immunterapi, konventionell kemoterapi och andra anticancerterapier. Tumörinfiltrerande lymfocyter (TIL), en av de viktigaste komponenterna i tumörmikromiljön, rapporterades förutsäga svaret på NAC både för tumörer och axillära lymfkörtlar hos bröstcancerpatienter. Denna studie genomförs för att undersöka sambandet mellan tumörinfiltrerande lymfocyter (kategoriserade i tre nivåer) och det patologiska fullständiga svaret på neoadjuvant systemisk terapi hos bröstcancerpatienter, och för att undersöka sambandet mellan TILs och 1-års invasiv sjukdomsfri överlevnad ( IDFS).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neoadjuvant systemisk behandling för bröstcancer används vid lokalt avancerad och opererbar bröstcancer. Standard neoadjuvant systemisk behandlingsregimer för bröstcancerpatienter inkluderar antracyklinbaserad kemoterapi (Doxorubicin/Cyclofosfamid) följt av taxaner (veckovis Paklitaxel eller Docetaxel) med antiHer-2 Trastuzumab eller dubbel antiHer-2 Trastuzumab plus Pertuzumab. Andra kurer inkluderar Docetaxel plus Carboplatin plus Trastuzumab ensamt eller i kombination med pertuzumab för Her-2-positiva patienter.
Tumörmikromiljön, som inkluderar extracellulär matris och stromaceller, är en nyckelfaktor för tumörframkallande egenskaper och förutsägelse av effekten av immunterapi, konventionell kemoterapi och andra anticancerterapier. Tumörinfiltrerande lymfocyter (TIL), en av de viktigaste komponenterna i tumörmikromiljön, rapporterades förutsäga svaret på NAC både för tumörer och axillära lymfkörtlar hos bröstcancerpatienter. Denna studie genomförs för att undersöka sambandet mellan tumörinfiltrerande lymfocyter (kategoriserade i tre nivåer) och det patologiska fullständiga svaret på neoadjuvant systemisk terapi hos bröstcancerpatienter, och för att undersöka sambandet mellan TILs och 1-års invasiv sjukdomsfri överlevnad ( IDFS).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Iman A Sharawy, MD
- Telefonnummer: 01068280224
- E-post: emanelsharawy@med.asu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmad Gab Allah, MD
- Telefonnummer: 01066882266
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 20
- Rekrytering
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Kontakt:
- Iman Sharawy, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre
- Histologiskt bevisad invasiv bröstcancer
- Alla patienter med diagnosen bröstcancer utom T1N0 och metastaserad bröstcancer
- Patienter som avslutat sin systemiska neoadjuvanta terapi
Exklusions kriterier:
- Andra malignitet
- Patienter som påbörjade men inte fullföljde neoadjuvant systemisk terapi
- Patienter som inte opererades efter neoadjuvant systemisk terapi
- Gravida patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TIL hos bröstcancerpatienter som fullföljt neoadjuvant terapi
|
TIL-bedömning i redan existerande histopatologiska prover och deras relation till fullständigt patologiskt svar och 1-års invasivt sjukdomsfritt intervall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av TIL-relation till patologiskt fullständigt svar
Tidsram: 1 år
|
TIL undersökt från redan existerande histopatologiska prover och data om patologiskt fullständigt svar kommer att samlas in från medicinska journaler
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1-års sjukdomsfritt intervall
Tidsram: 1 år
|
1-års sjukdomsfritt intervall kommer att samlas in från data i journaler
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Iman Sharawy, MD, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R148/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .