TIL:n suhde pCR:ään neoadjuvanttihoidon jälkeen rintasyöpäpotilailla
Ennustavatko kasvaimeen tunkeutuvat lymfosyytit täydellisen patologisen vasteen systeemiselle neoadjuvanttihoidolle rintasyöpäpotilailla?
Rintasyövän systeeminen neoadjuvanttihoito (käytetään paikallisesti edenneessä ja operoitavissa olevassa rintasyövässä) sisältää antrasykliinipohjaisen kemoterapian (doksorubisiini/syklofosfamidi), jota seuraa taksaanit (viikoittain Paclitaxel tai Docetaxel) ja antiHer-2 Trastutsumab tai Dual antiHer-2 Trastuzumab plus Pertuzumab. Muita hoito-ohjelmia ovat dosetakseli plus karboplatiini ja trastutsumabi yksinään tai yhdessä pertutsumabin kanssa Her-2-positiivisille potilaille.
Kasvaimen mikroympäristö, joka sisältää solunulkoisen matriisin ja stroomasolut, on avaintekijä tuumorigeenisyydessä ja immunoterapian, tavanomaisen kemoterapian ja muiden syövänvastaisten hoitojen tehokkuuden ennustamisessa. Kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien (TIL:t), jotka ovat yksi kasvaimen mikroympäristön tärkeimmistä komponenteista, kerrottiin ennustavan vastetta NAC:lle sekä kasvaimille että kainaloimusolmukkeille rintasyöpäpotilailla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan suhdetta kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien (jaettu kolmeen tasoon) ja patologisen täydellisen vasteen välillä rintasyöpäpotilaiden systeemiseen neoadjuvanttihoitoon sekä TIL:ien ja 1 vuoden invasiivisesta taudista vapaan eloonjäämisen välillä. IDFS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövän systeemistä neoadjuvanttihoitoa käytetään paikallisesti edenneessä ja leikattavassa rintasyövässä. Tavallisiin neoadjuvanttisysteemisiin hoito-ohjelmiin rintasyöpäpotilaille kuuluu antrasykliinipohjainen kemoterapia (doksorubisiini/syklofosfamidi), jota seuraa taksaanit (viikoittainen paklitakseli tai dosetakseli) antiHer-2-trastutsumabin tai kaksois-antiHer-2-trastutsumabin ja pertutsumabin kanssa. Muita hoito-ohjelmia ovat dosetakseli plus karboplatiini ja trastutsumabi yksinään tai yhdessä pertutsumabin kanssa Her-2-positiivisille potilaille.
Kasvaimen mikroympäristö, joka sisältää solunulkoisen matriisin ja stroomasolut, on avaintekijä tuumorigeenisyydessä ja immunoterapian, tavanomaisen kemoterapian ja muiden syövänvastaisten hoitojen tehokkuuden ennustamisessa. Kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien (TIL:t), jotka ovat yksi kasvaimen mikroympäristön tärkeimmistä komponenteista, kerrottiin ennustavan vastetta NAC:lle sekä kasvaimille että kainaloimusolmukkeille rintasyöpäpotilailla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan suhdetta kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien (jaettu kolmeen tasoon) ja patologisen täydellisen vasteen välillä rintasyöpäpotilaiden systeemiseen neoadjuvanttihoitoon sekä TIL:ien ja 1 vuoden invasiivisesta taudista vapaan eloonjäämisen välillä. IDFS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iman A Sharawy, MD
- Puhelinnumero: 01068280224
- Sähköposti: emanelsharawy@med.asu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmad Gab Allah, MD
- Puhelinnumero: 01066882266
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 20
- Rekrytointi
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Ottaa yhteyttä:
- Iman Sharawy, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Histologisesti todistettu invasiivinen rintasyöpä
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä paitsi T1N0 ja metastasoitunut rintasyöpä
- Potilaat, jotka ovat saaneet systeemisen neoadjuvanttihoitonsa loppuun
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen pahanlaatuisuus
- Potilaat, jotka aloittivat systeemisen neoadjuvanttihoidon, mutta eivät saaneet loppuun
- Potilaat, joille ei tehty leikkausta neoadjuvanttisysteemisen hoidon jälkeen
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TIL rintasyöpäpotilailla, jotka ovat saaneet loppuun neoadjuvanttihoidon
|
TIL-arviointi olemassa olevissa histopatologisissa näytteissä ja niiden suhde täydelliseen patologiseen vasteeseen ja 1 vuoden invasiivisesta taudista vapaaseen ajanjaksoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TIL-suhteen arviointi patologiseen täydelliseen vasteeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
TIL, joka on tutkittu olemassa olevista histopatologisista näytteistä, ja tiedot patologisesta täydellisestä vasteesta kerätään lääketieteellisistä tiedoista
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden taudista vapaa aikaväli
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuoden taudista vapaa aikaväli kerätään potilastietojen tiedoista
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iman Sharawy, MD, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R148/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .