吸引回路を開いてクロルヘキシジンを流すと人工呼吸器関連肺炎が減少する: 準実験研究

研究上の質問 CHX で OTSS をフラッシュすると、MVP 間の VAP の発生が減少しますか?

仮説 CHX を使用した OTSS フラッシュは、生理食塩水を使用した従来のフラッシュと比較して、MVP における VAP の発生を減らすでしょう。

目的 この研究は、MVP における VAP の発生に対する CHX による OTSS フラッシュの影響を調査することを目的としました。

研究デザイン この研究を実施するために、準実験的な研究デザインが採用されました。 被験者は介入群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられ、両群の介入前後の追跡調査に基づいて比較結果が分析されました。

設定 この研究は、エジプトの大学病院に付属する 201 床の外科用 ICU で実施されました。 この研究には 3 つの外科系 ICU が参加しています。それぞれに 10 台のベッドがあり、外科的、神経学的問題、および複数の外傷を負った患者の治療を提供します。 これらのユニットには、質の高い患者ケアに必要な高度な技術が十分に装備されています。 これらの病棟における看護師と患者の比率はほぼ 1:2 です。

参加者 ICU に入院し、過去 24 時間以内に挿管され、48 時間以上 MV サポートを受けることが予想される患者が研究に参加しました。 入院時に肺炎と診断された患者、および/または修正臨床肺感染症スコア（MCPIS）が5以上の患者、吸引禁忌（重度の喀血、頭蓋内圧上昇、脳脊髄液漏出）があった患者は除外された。 、肺浸潤疾患の病態生理が原因で肺水腫、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）、無気肺を患っている患者。 さらに、CHX にアレルギーがあることが知られている患者も除外されました。

サンプル サイズの計算 サンプル サイズは、サンプル サイズ計算ソフトウェアを使用して DSS Research を通じて、5% α 誤差 (95.0%) で計算されました。 有意性）および 20.0% β エラー（80.0% 研究の力）。 研究に必要なサンプルサイズは 136 人の患者で、患者はランダムに 2 つのグループ (各グループ 68 人) に割り当てられました (患者リストの偶数が介入グループに、奇数が対照グループに割り当てられました)。介入グループは、OTSS の洗浄液として CHX を受け取りました。 対照群には、フラッシュとして生理食塩水を使用した。

楽器

この研究のデータ収集には 2 つのツールが使用されました。

ツールⅠ：「MVP評価ツール」

このツールは、関連文献を検討した後、主任研究者 (PI) によって開発されました (14、17、18)。 このツールは 3 つの部分で構成されます。

パート I:「患者の社会人口統計および健康関連データ」 このパートには、年齢、性別、職業、教育レベル、喫煙習慣などの参加者の社会人口統計データが含まれていました。 さらに、ICU 入院の日付と理由、医学的診断、過去の病歴、ICU 滞在期間、修正グラスゴー昏睡スケール (GCS) スコアなど、参加者の健康関連データも網羅しました。

パート II:「人工呼吸器モダリティ データ」 このパートには、MV の開始日、使用した人工気道、挿管プロセス (緊急または選択的)、気管内チューブ (ETT) サイズ、MV のモードと期間が含まれます。

パート ⅡΙΙ:「気管内吸引データ」 このパートには、SC のサイズ、SC コネクタの種類、および吸引手順全体の所要時間が含まれます。

ツールＩＩ：「ＶＡＰ診断基準シート」 このツールはＳｉｎｇｈら（１９）から採用され、ＶＡＰの臨床診断について患者を評価するために使用された。 これには、5 つの臨床評価に基づく MCPIS が含まれていました。各変数は、患者の体温、白血球数、化膿性および気管分泌物の量（すなわち、まれな分泌物、豊富な分泌物、および化膿性の豊富な分泌物）、酸素化（PaO2を吸入酸素「FiO2」）、および胸部X線検査所見（すなわち、浸潤なし、拡散浸潤および局所浸潤）。 MCPIS の各変数のポイントが合計され、データ分析用の 0 から 10 までの合計スコアが得られました。

有効性と信頼性 ツール I の内容の有効性は、救命救急、救急看護および医療分野の 7 人の専門家によって評価されました。 したがって、重要な修正が適用されました。 ツール II が採用され、多くの研究で広く使用されており、その有効性が示唆されています。 ツールの全体的な信頼性は、Cronbach のアルファ テストを使用してテストされ、0.798 で、ツールが信頼できることを示しました。

パイロット研究 データ収集を開始する前に、ツールの明確さ、実現可能性、および適用可能性を評価するために、サンプル全体の 10% (14 人の患者) に対してパイロット研究が実施されました。 パイロット研究の参加者は、主要な研究サンプルから除外されました。

データ収集 研究の詳細な説明を行った後、研究環境の責任当局から研究実施の正式な許可を得た。 主任研究者は、患者の入院初日、ICU の公式面会時間中に患者の家族と面談し、研究の性質について説明しました。 近親者が患者の研究参加に同意すると、データ収集プロセスが開始されました。

手順 この調査は、評価、実施、評価の 3 つのフェーズを通じて実施されました。

評価段階 この段階では、初日に PI によって MCPIS を使用してすべての MVP に対して初期評価が実行され、入院時に肺炎を患っておらず、ツール II「VAP 診断基準シート」を使用して除外基準から外れていることが確認されました。 」。

実施段階 PI は、研究グループでも対照グループでも、標準的なガイドラインに従って吸引パフォーマンスのチェックリストを作成せず、スタッフの看護師に現在の吸引実践を変更するよう依頼することさえしませんでした。 これは、VAP の発生が、修正された吸引技術ではなく、吸引システム効果のためのフラッシング溶液としての CHX の使用に関連していることを確認するためです。

A. 必要な CHX フラッシング量の推定 効果的な OTSS フラッシングに必要な CHX グルコン酸 0.2% 溶液の適切な量は、臨床専門家の監督の下、臨床試験を通じて PI によって調査されました。 結果は、40 mL の CHX 溶液が、長さ 1 m、カテーテル サイズ 16 Fr の吸引チューブ内で OTSS を洗い流し、堆積した分泌物を除去するには適切な量であることを示しました (付録 I)。

B. OTSS フラッシング介入は、次の手法によって実行されました。

介入グループ:

ステップ I: CHX に対するアレルギー反応は比較的まれですが、介入グループの患者に対して感度テストが実施されました。

ステップ II: 責任ある看護スタッフによって、定期的な吸引技術 (病院のプロトコールに従って) が患者に実行されました。

ステップ III: 担当看護師は 40 mL の CHX 0.2% 溶液を CHX ボトルから滅菌容器に注ぎました (40 mL は容器内の 2 番目の線でマークされていました)。

ステップ IV: 患者の分泌物を吸引した後、担当看護師は SC を 40 mL CHX で満たされた容器に挿入し、吸引システム全体を CHX で洗い流しました。

コントロールグループ:

上記と同じステップ II、III、および IV に続きます。 OTSS フラッシュには CHX の代わりに従来の生理食塩水を使用します。

評価段階 MCPIS は、E-VAP の場合は 3 日目、L-VAP の場合は 6 日目に計算されました。 最小スコアは 0、最大スコアは 10 でした。 5 を超えるスコアを得た患者は肺炎と診断され、5 未満のスコアを得た患者は肺炎がないとみなされました。

血行動態の安定性でスコア 5 (境界線) を獲得した患者について、PI はさらに 2 日後 (8 日目) に再評価しました。 さらに、血行力学的に不安定な患者の場合、PI はスコアを確認するために 6 日目に喀痰培養を指示しました。 培養結果が陰性の患者は、スコア (MCPIS = 5) で 0 ポイントを獲得し、VAP がないとみなされましたが、陽性結果の患者は、スコアでさらに 2 ポイント (MCPIS = 7) を獲得し、VAP があるとみなされました。

統計分析：

取得されたデータは、社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 24 を使用してコード化され、計算され、統計的に分析されました。 データは、頻度とパーセンテージ (質的変数) および平均 ± 標準偏差 (量的連続変数) として表されました。 カテゴリ変数の比較にはカイ二乗が使用され、セルの期待値が 5 未満の場合はフィッシャーの正確検定 (FET) またはモンテカルロの正確検定に置き換えられました。連続量的変数 (2 つのグループ) の比較にはスチューデントの t 検定が使用されました。 ）。 正規分布していない連続的な量的変数の場合は、中心的な傾向の尺度として中央値が使用されました。 マン -ホイットニー U 検定 (Z) を使用して 2 つのグループを比較しました。 P ≤ 0.05 の場合、差は有意であるとみなされました。

倫理的配慮 倫理的承認は地域研究倫理委員会から得られました（参照。 No.245/2020）。 患者の家族（近親者）からインフォームドコンセントが得られ、目的、手順、利点、リスクなどの研究について説明を受けました。 参加の自発性と、いつでも責任を負わずに撤退する権利も彼らに強調されました。 また、参加者の個人情報の秘密は厳守されます。