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A lavagem do circuito de sucção aberta com clorexidina diminui a pneumonia associada à ventilação mecânica: um estudo quase experimental

24 de janeiro de 2022 atualizado por: Mohamed Hesham Eid, Mansoura University

O efeito da lavagem do sistema de sucção com clorexidina na ocorrência de pneumonia associada à ventilação mecânica entre pacientes ventilados mecanicamente

Antecedentes: A prática padrão de injetar solução salina nas secreções do paciente após a sucção é semelhante a derramar água sobre a gordura, levando à colonização e proliferação bacteriana motivadora dentro do circuito de sucção (ou seja, cateter, tubo e frasco coletor), que podem então migrar para o paciente pulmão durante o procedimento de sucção causando pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV). Portanto, lavar esse circuito com um desinfetante adequado para evitar a colonização bacteriana em seu interior e, assim, diminuir a ocorrência de pneumonia, foi nossa ideia crucial de investigação.

Objetivo: Investigar o efeito da irrigação do sistema de sucção com clorexidina (CHX) na ocorrência de PAV em pacientes sob ventilação mecânica (PVM). Projeto: Este estudo adotou um projeto de pesquisa quase experimental, e uma técnica de amostragem por conveniência foi usada para recrutar 136 pacientes para conduzir este estudo. Cenário: Este estudo foi conduzido em unidades de terapia intensiva cirúrgica do Hospital de Emergência da Universidade de Mansoura, Egito. Resultados: Os pacientes do grupo intervenção tiveram menor incidência de PAV (em 48,12%) em comparação com o grupo controle. Além disso, a técnica proposta foi mais eficaz em diminuir a incidência de PAV tardia mais do que a PAV precoce. Além disso, o CHX reduziu o custo da descarga do sistema de sucção em 75%. Conclusão: A lavagem do sistema de sucção com CHX pode reduzir significativamente a ocorrência de PAV entre os MVPs e reduzir o custo de lavagem. Portanto, este estudo recomenda incorporar CHX no cuidado diário de MVPs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Questão de pesquisa O flushing de OTSS com CHX reduz a ocorrência de PAV entre os MVPs?

Hipótese A lavagem com OTSS com CHX reduzirá a ocorrência de PAV entre os MVPs em comparação com a lavagem tradicional com solução salina normal.

Objetivo Este estudo teve como objetivo investigar o efeito do flushing de OTSS com CHX na ocorrência de PAV entre MVPs.

Projeto de pesquisa Um projeto de pesquisa quase experimental foi adotado para conduzir este estudo. Os indivíduos foram aleatoriamente designados para o grupo de intervenção ou controle, e os resultados comparativos foram analisados ​​com base no acompanhamento pré-pós-intervenção para ambos os grupos.

Cenário Este estudo foi realizado nas UTIs cirúrgicas afiliadas a um hospital universitário no Egito com capacidade para 201 leitos. Participaram do estudo três UTIs cirúrgicas; cada um tem 10 leitos e atende pacientes com problemas cirúrgicos, neurológicos e politraumatizados. Essas unidades estão bem equipadas com tecnologia avançada necessária para atendimento de alta qualidade aos pacientes. A proporção enfermeira-paciente nessas unidades é de quase 1:2.

Participantes Pacientes admitidos nas UTIs que foram intubados nas últimas 24 horas e que deveriam receber suporte de VM por mais de 48 horas foram recrutados para o estudo. Foram excluídos os pacientes diagnosticados com pneumonia no momento da admissão e/ou com uma pontuação de infecção pulmonar clínica modificada (MCPIS) de 5 ou mais, pacientes que tinham contraindicações para aspiração (ou seja, hemoptise grave, aumento da pressão intracraniana e vazamentos de líquido cefalorraquidiano) , pacientes com edema pulmonar, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e atelectasia devido à fisiopatologia da doença do infiltrado pulmonar. Além disso, pacientes sabidamente alérgicos a CHX também foram excluídos.

Cálculo do tamanho da amostra O tamanho da amostra foi calculado através do DSS Research usando um software de cálculo de tamanho de amostra, com erro α de 5% (95,0% significância) e 20,0% de erro β (80,0% poder do estudo). O tamanho da amostra necessária para o estudo foi de 136 pacientes e os pacientes foram distribuídos aleatoriamente (o número par na lista de pacientes foi atribuído ao grupo intervenção e o número ímpar ao grupo controle) em dois grupos (68 em cada grupo): O grupo de intervenção recebeu CHX como solução de lavagem para o OTSS. O grupo controle recebeu solução salina normal como uso de lavagem.

instrumentos

Duas ferramentas foram usadas para coletar dados para este estudo:

Ferramenta Ι: "Ferramenta de avaliação dos MVPs"

Esta ferramenta foi desenvolvida pelo investigador primário (PI) após revisão da literatura relevante (14,17,18). A ferramenta consiste em três partes:

Parte Ι: "Dados sociodemográficos e de saúde relevantes dos pacientes" Esta parte continha dados sociodemográficos dos participantes, incluindo idade, sexo, ocupação, nível educacional e hábitos tabágicos. Além disso, cobriu os dados relevantes para a saúde dos participantes, incluindo a data e o motivo da admissão na UTI, diagnóstico médico, história médica pregressa, tempo de internação na UTI e pontuação modificada na escala de coma de Glasgow (GCS).

Parte ΙΙ: "Dados das modalidades do ventilador" Esta parte incluiu a data de início da VM, via aérea artificial usada, processo de intubação (por exemplo, urgente; ou eletivo), tamanho do tubo endotraqueal (ETT) e modo e duração da VM.

Parte ΙΙΙ: "Dados de sucção endotraqueal" Esta parte incluía o tamanho do SC, o tipo de conector SC e a duração do procedimento de sucção total.

Ferramenta ΙΙ: "Folha de critérios diagnósticos de PAV" Esta ferramenta foi adotada de Singh et al (19) e foi utilizada para avaliar os pacientes para o diagnóstico clínico de PAV. Incluía o MCPIS baseado em cinco avaliações clínicas; cada variável vale 0-2 pontos, incluindo a temperatura corporal do paciente, número de glóbulos brancos, purulência e quantidade de secreções traqueais (ou seja, secreções raras, abundantes e purulentas abundantes), oxigenação (calculada como PaO2 dividida pela fração de oxigênio inspirado "FiO2") e achado de radiografia de tórax (ou seja, sem infiltrados, infiltrados difusos e infiltrados localizados). Os pontos de cada variável do MCPIS foram somados, resultando em um escore total variando de 0 a 10 para análise dos dados.

Validade e confiabilidade A validade de conteúdo do instrumento I foi avaliada por sete especialistas das áreas de Enfermagem e Medicina em Terapia Intensiva e Emergência. Assim, modificações essenciais foram aplicadas. A Ferramenta II foi adotada e tem sido amplamente utilizada em muitos estudos, o que sugere sua validade. A confiabilidade geral da ferramenta foi testada por meio do teste alfa de Cronbach e foi de 0,798, indicando que a ferramenta é confiável.

Estudo piloto Um estudo piloto foi realizado em 10% da amostra total (14 pacientes) antes de iniciar a coleta de dados para avaliar a clareza, viabilidade e aplicabilidade das ferramentas. Os participantes do estudo piloto foram excluídos da amostra do estudo principal.

Coleta de dados A permissão oficial para conduzir o estudo foi obtida das autoridades responsáveis ​​do local do estudo após fornecer uma explicação detalhada do estudo. O PI entrevistou os familiares dos pacientes no primeiro dia de internação dos pacientes, durante o horário oficial de visita à UTI, e explicou a natureza do estudo. Uma vez que o familiar concordou em permitir que o paciente participasse do estudo, o processo de coleta de dados foi iniciado.

Procedimento Este estudo foi conduzido em três fases: avaliação, implementação e avaliação.

Fase de avaliação Durante esta fase, uma avaliação inicial foi realizada pelo PI no primeiro dia para todos os MVPs usando MCPIS para confirmar que eles não tinham pneumonia na admissão e estavam livres dos critérios de exclusão usando a ferramenta II "folha de critérios diagnósticos de PAV ".

Fase de implementação O IP não desenvolveu uma lista de verificação de desempenho de sucção de acordo com as diretrizes padrão ou mesmo pediu aos enfermeiros da equipe que modificassem suas práticas de sucção atuais nem no grupo de estudo nem no grupo de controle. Isso é para garantir que a ocorrência de PAV esteja relacionada ao uso de CHX como solução de lavagem para o efeito do sistema de sucção e não à técnica de sucção modificada.

A. Estimando a quantidade necessária de lavagem de CHX A quantidade apropriada de solução de gluconato de CHX 0,2% necessária para uma lavagem eficaz de OTSS foi investigada pelo PI por meio de ensaios clínicos sob a supervisão de especialistas clínicos. Os resultados mostraram que 40 mL de solução de CHX era uma quantidade adequada para lavagem com OTSS e remoção de qualquer secreção acumulada no tubo de sucção com comprimento de 1 m e tamanho do cateter de 16 Fr (Apêndice I).

B. A intervenção de lavagem OTSS foi realizada através da seguinte técnica:

O grupo de intervenção:

Etapa I: Embora as reações alérgicas à CHX sejam relativamente raras, um teste de sensibilidade foi realizado para os pacientes do grupo de intervenção.

Etapa II: A técnica de sucção de rotina (seguindo o protocolo do hospital) foi realizada nos pacientes pela equipe de enfermagem responsável.

Etapa III: A enfermeira responsável derramou 40 mL de solução de CHX 0,2% do frasco de CHX em um recipiente estéril (40 mL foi marcado pela segunda linha no recipiente).

Etapa IV: Após aspirar as secreções do paciente, a enfermeira responsável inseria o SC no recipiente cheio de CHX de 40 mL e irrigava todo o sistema de sucção com CHX.

O grupo de controle:

Seguindo as mesmas etapas II, III e IV mencionadas acima. Usando solução salina normal tradicional em vez de CHX para lavagem OTSS.

Fase de avaliação O MCPIS foi calculado no 3º dia para E-VAP e no 6º dia para L-VAP. A pontuação mínima foi 0 e a máxima 10. Os pacientes que obtiveram escores acima de 5 foram diagnosticados com pneumonia e os que obtiveram escores abaixo de 5 foram considerados livres de pneumonia.

Para os pacientes que obtiveram escore 5 (limítrofe) com estabilidade hemodinâmica, o IP os reavaliou após mais 2 dias (8º dia). Além disso, para os pacientes hemodinamicamente instáveis, o IP solicitou cultura de escarro no 6º dia para verificar o escore. Os pacientes com cultura negativa obtiveram 0 pontos no escore (MCPIS = 5) e foram considerados livres de PAV, enquanto aqueles com resultados positivos obtiveram 2 pontos a mais no escore (MCPIS = 7) e foram considerados portadores de PAV.

Análise estatística:

Os dados obtidos foram codificados, computados e analisados ​​estatisticamente usando Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versão 24. Os dados foram apresentados como frequência e porcentagens (variáveis ​​qualitativas) e média ± desvio padrão (variáveis ​​quantitativas contínuas). Qui-quadrado foi usado para comparar variáveis ​​categóricas e foi substituído pelo teste exato de Fisher (FET) ou teste exato de Monte Carlo se o valor esperado de qualquer célula fosse menor que 5. O teste t de Student foi usado para comparar variáveis ​​quantitativas contínuas (dois grupos ). Para variáveis ​​quantitativas contínuas que não foram normalmente distribuídas, a mediana foi usada como medida de tendência central. O Mann-Whitney U-test (Z) foi usado para comparar os dois grupos. A diferença foi considerada significativa em P ≤ 0,05.

Considerações éticas A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa Local (Ref. n.º 245/2020). O consentimento informado foi obtido dos familiares dos pacientes (parentes próximos), que foram informados sobre o estudo, incluindo o objetivo, procedimento, benefícios e riscos. A voluntariedade da participação e o direito de desistir a qualquer momento sem responsabilidade também foram enfatizados para eles. Além disso, foi mantida a confidencialidade das informações pessoais dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

136

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
        • Faculty of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos internados nas UTIs mencionadas, que foram intubados nas últimas 24 horas e deveriam receber suporte de VM por mais de 48 horas, foram recrutados para o estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico clínico de pneumonia no momento da admissão e/ou CPIS modificado de 5 ou mais.
  • Pacientes que foram intubados anteriormente durante a internação atual.
  • Pacientes que tinham contraindicações para aspiração, como hemoptise grave, aumento da pressão intracraniana e vazamentos de líquido cefalorraquidiano.
  • Pacientes com edema pulmonar, SDRA e aqueles com atelectasia também foram excluídos do estudo devido à fisiopatologia da doença do infiltrado pulmonar.
  • Pacientes sabidamente alérgicos a CHX também foram eliminados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de intervenção
Após aspirar as secreções do paciente, a enfermeira responsável inseria o SC no recipiente cheio de CHX e irrigava todo o sistema de sucção com CHX.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de PAV
Prazo: média de 7 meses
Ocorrência de Pneumonia Associada à Ventilação
média de 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

19 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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