A nyitott szívókör átöblítése klórhexidinnel csökkenti a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladást: kvázi-kísérleti vizsgálat

Kutatási kérdés Csökkenti-e a VAP előfordulását a CHX-szel végzett OTSS öblítés az MVP-k között?

Hipotézis A CHX-szel végzett OTSS öblítés csökkenti a VAP előfordulását az MVP-k között a hagyományos sóoldattal végzett öblítéshez képest.

Cél Jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a CHX-szel történő OTSS-öblítés hatását a VAP előfordulására az MVP-k között.

Kutatási terv A tanulmány elvégzéséhez kvázi-kísérleti kutatási tervet alkalmaztak. Az alanyokat véletlenszerűen besorolták az intervenciós vagy a kontrollcsoportba, és az összehasonlító eredményeket a beavatkozás előtti nyomon követés alapján elemezték mindkét csoportban.

Beállítás Ezt a vizsgálatot egy 201 ágyas egyiptomi egyetemi kórházhoz kapcsolódó sebészeti intenzív osztályokon végezték. A vizsgálatban három sebészeti intenzív osztály vett részt; Mindegyikben 10 ágy található, és sebészeti és neurológiai problémákkal, valamint többszörös traumás sérülésekkel küzdő betegek ellátását biztosítják. Ezek az egységek jól felszereltek a magas színvonalú betegek ellátásához szükséges fejlett technológiával. Az ápoló-beteg arány ezeken az osztályokon közel 1:2.

Résztvevők Az intenzív osztályra felvett betegeket, akiket az előző 24 órában intubáltak, és várhatóan több mint 48 órán keresztül kaptak MV-támogatást, bevonták a vizsgálatba. Kizártuk azokat a betegeket, akiknél tüdőgyulladást diagnosztizáltak a felvétel időpontjában, és/vagy akiknek módosított klinikai tüdőfertőzési pontszáma (MCPIS) 5 vagy nagyobb, valamint olyan betegek, akiknél a szívás ellenjavallata volt (azaz súlyos hemoptysis, megnövekedett koponyaűri nyomás és cerebrospinális folyadék szivárgása). , tüdőödémában, akut légzési distressz szindrómában (ARDS) és atelektázisban szenvedő betegeknél a tüdőinfiltrátum betegség patofiziológiája miatt. Ezenkívül a CHX-re allergiás betegeket szintén kizárták.

A minta méretének kiszámítása A minta méretét a DSS Research programmal számították ki egy mintaméret-kalkulátor szoftverrel, 5% α hibával (95,0% szignifikancia) és 20,0% β hiba (80,0% a tanulmány ereje). A vizsgálathoz szükséges mintanagyság 136 beteg volt, és a betegeket véletlenszerűen (a beteglistán szereplő páros számot az intervenciós csoporthoz, a páratlan számot a kontrollcsoporthoz rendeltük) két csoportba (68 fő mindegyik csoportban): Az intervenciós csoport CHX-et kapott az OTSS öblítő oldataként. A kontrollcsoport normál sóoldatot kapott öblítésként.

Hangszerek

A tanulmányhoz két eszközt használtak az adatok gyűjtésére:

Ι eszköz: "MVP-értékelési eszköz"

Ezt az eszközt az elsődleges vizsgáló (PI) fejlesztette ki a vonatkozó szakirodalom áttekintése után (14,17,18). Az eszköz három részből áll:

I. rész: „A betegek szocio-demográfiai és egészségügyi adatai” Ez a rész a résztvevők szociodemográfiai adatait tartalmazza, beleértve az életkort, a nemet, a foglalkozást, az iskolai végzettséget és a dohányzási szokásokat. Ezenkívül kiterjedt a résztvevők egészségügyi vonatkozású adataira is, beleértve az intenzív osztályra való felvétel dátumát és okát, az orvosi diagnózist, a korábbi kórtörténetet, az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát és a módosított Glasgow Coma Scale (GCS) pontszámot.

ΙΙ rész: „A lélegeztetőgép modalitásaira vonatkozó adatok” Ez a rész tartalmazza az MV megkezdésének dátumát, a használt mesterséges légutat, az intubációs folyamatot (pl. sürgős; vagy választható), az endotracheális tubus (ETT) méretét, valamint az MV módját és időtartamát.

ΙΙΙ rész: „Endotracheális szívási adatok” Ez a rész tartalmazza az SC méretét, az SC csatlakozó típusát és a teljes szívási eljárás időtartamát.

ΙΙ eszköz: "VAP diagnosztikai kritériumlap" Ezt az eszközt Singh és munkatársai (19) vették át, és a betegek VAP klinikai diagnózisának értékelésére használták. Öt klinikai értékelésen alapuló MCPIS-t tartalmazott; minden változó 0-2 pontot ér, beleértve a páciens testhőmérsékletét, a fehérvérsejtek számát, a légcsőváladék gennyességét és mennyiségét (azaz ritka váladék, bőséges és gennyes bőséges váladék), az oxigénellátást (a PaO2 és a inspirált oxigén "FiO2"), és mellkasi radiográfiai lelet (azaz nincsenek beszűrődések, diffúz infiltrátumok és lokalizált infiltrátumok). Az MCPIS egyes változóinak pontjait összeadtuk, így az adatelemzés összpontszáma 0 és 10 között változott.

Érvényesség és megbízhatóság Az I. eszköz tartalmi érvényességét hét kritikus ellátás és sürgősségi ápolás és orvosi szakterület szakértője értékelte. Ennek megfelelően lényeges módosításokat hajtottak végre. A II. eszközt elfogadták, és számos tanulmányban széles körben alkalmazták, ami arra utal, hogy érvényes. Az eszköz általános megbízhatóságát Cronbach alfa teszttel tesztelték, és 0,798 volt, ami azt jelzi, hogy az eszköz megbízható.

Kísérleti vizsgálat A teljes minta (14 beteg) 10%-án kísérleti vizsgálatot végeztek az adatgyűjtés megkezdése előtt, hogy értékeljék az eszközök egyértelműségét, megvalósíthatóságát és alkalmazhatóságát. A kísérleti vizsgálat résztvevőit kizárták a fő vizsgálati mintából.

Adatgyűjtés A vizsgálat lefolytatására hivatalos engedélyt kaptak a vizsgálat helyszínének illetékes hatóságai a vizsgálat részletes magyarázatát követően. A PI a betegek felvételének első napján, hivatalos intenzív osztálylátogatási időben megkérdezte a betegek családját, és elmagyarázta nekik a vizsgálat természetét. Miután a legközelebbi hozzátartozó beleegyezett, hogy a páciens részt vegyen a vizsgálatban, megkezdődött az adatgyűjtési folyamat.

Eljárás Ez a tanulmány három szakaszon keresztül zajlott: értékelés, végrehajtás és értékelés.

Értékelési szakasz Ebben a fázisban a PI kezdeti értékelést végzett az első napon minden MCPIS-t használó MVP-nél annak megerősítésére, hogy nem volt tüdőgyulladásuk a felvételkor, és mentesek voltak a kizárási kritériumoktól a II. „VAP diagnosztikai kritériumlap” segítségével. ".

Megvalósítási szakasz A PI nem dolgozott ki a szívóteljesítmény-ellenőrző listát a szabványos irányelveknek megfelelően, és még csak nem is kérte a személyzeti ápolónőket, hogy módosítsák jelenlegi szívási gyakorlatukat sem a vizsgálati csoportban, sem a kontrollcsoportban. Ez annak biztosítására szolgál, hogy a VAP előfordulása a CHX öblítési megoldásként való használatához kapcsolódjon a szívórendszer hatásához, és nem a módosított szívótechnikához.

A. A szükséges CHX öblítés mennyiségének becslése A hatékony OTSS öblítéshez szükséges megfelelő mennyiségű CHX glükonát 0,2%-os oldatot a PI klinikai vizsgálatok során, klinikai szakértelem felügyelete mellett vizsgálta. Az eredmények azt mutatták, hogy 40 ml CHX-oldat megfelelő mennyiség volt az OTSS-öblítéshez és az 1 m hosszú és 16 Fr katéterméretű szívócsőben felhalmozódott váladék eltávolításához (I. melléklet).

B. Az OTSS öblítési beavatkozást a következő technikával hajtották végre:

Az intervenciós csoport:

I. lépés: Bár a CHX-re adott allergiás reakciók viszonylag ritkák, érzékenységi tesztet végeztek az intervenciós csoport betegeinél.

II. lépés: A rutinszívástechnikát (a kórházi protokollt követve) a felelős ápolószemélyzet végezte el a betegeken.

III. lépés: A felelős nővér 40 ml CHX 0,2%-os oldatot öntött a CHX palackból egy steril edénybe (a tartályban a második vonal 40 ml-t jelölt).

IV. lépés: A beteg váladékának leszívása után a felelős nővér behelyezte az SC-t a 40 ml-es CHX-zel töltött tartályba, és átöblítette a teljes szívórendszert CHX-el.

A kontroll csoport:

A fent említett II., III. és IV. lépéseket követve. Hagyományos normál sóoldat használata CHX helyett OTSS öblítéshez.

Kiértékelési fázis Az MCPIS-t az E-VAP esetében a 3. napon, az L-VAP esetében a 6. napon számítottuk ki. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10 volt. Az 5 feletti pontszámot elért betegeknél tüdőgyulladást diagnosztizáltak, az 5 alatti pontszámot elérőket pedig tüdőgyulladástól mentesnek tekintették.

Azokat a betegeket, akik hemodinamikai stabilitással 5 pontot (határvonal) értek el, a PI további 2 nap (8. nap) után újraértékelte őket. Emellett a hemodinamikailag instabil betegeknek a PI a 6. napon köpettenyésztést rendelt el számukra a pontszám ellenőrzésére. A negatív tenyésztési eredménnyel rendelkező betegek pontszámuk alapján 0 pontot kaptak (MCPIS = 5), és VAP-mentesnek tekintették őket, míg a pozitív eredményeket elérők 2 pontot kaptak a pontszámuk alapján (MCPIS = 7), és VAP-osnak tekintették őket.

Statisztikai analízis:

A kapott adatokat kódoltuk, kiszámítottuk és statisztikailag elemeztük a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 24-es verziójával. Az adatokat gyakoriság és százalék (kvalitatív változók) és átlag ± szórás (kvantitatív folytonos változók) formájában mutattuk be. Khi-négyzetet használtunk a kategorikus változók összehasonlítására, és Fisher-féle egzakt tesztre (FET) vagy Monte Carlo egzakt tesztjére cseréltük, ha bármely sejt várható értéke kisebb volt 5-nél. A folytonos mennyiségi változók (két csoport) összehasonlítására Student-féle t-próbát használtunk. ). A nem normális eloszlású folytonos kvantitatív változók esetében a mediánt használtuk központi tendenciamérőként. A Mann-Whitney U-tesztet (Z) használtuk a két csoport összehasonlítására. A különbséget P ≤ 0,05 értéknél tekintettük szignifikánsnak.

Etikai megfontolások Az etikai jóváhagyást a Helyi Kutatási Etikai Bizottság (Ref. 245/2020 sz.). Tájékozott beleegyezést szereztek a betegek családjaitól (közel rokonaitól), akiket tájékoztattak a vizsgálatról, beleértve a célt, az eljárást, az előnyöket és a kockázatokat. Hangsúlyozták számukra a részvétel önkéntes jellegét és a felelősség nélküli bármikori visszalépés jogát is. Ezenkívül megőrizték a résztvevők személyes adatainak bizalmas kezelését.