Proplachování otevřeného sacího okruhu chlorhexidinem snižuje pneumonii spojenou s ventilátorem: Kvaziexperimentální studie

Výzkumná otázka Snižuje proplachování OTSS pomocí CHX výskyt VAP mezi MVP?

Hypotéza OTSS proplachování pomocí CHX sníží výskyt VAP mezi MVP ve srovnání s tradičním proplachováním pomocí normálního fyziologického roztoku.

Cíl Tato studie si kladla za cíl prozkoumat vliv návalů OTSS s CHX na výskyt VAP mezi MVP.

Design výzkumu K provedení této studie byl přijat kvazi-experimentální design výzkumu. Subjekty byly náhodně rozděleny buď do intervenční nebo kontrolní skupiny, a komparativní výsledky byly analyzovány na základě sledování před intervencí pro obě skupiny.

Prostředí Tato studie byla provedena na chirurgických JIP přidružených k univerzitní nemocnici v Egyptě s kapacitou 201 lůžek. Studie se účastní tři chirurgické JIP; každá má 10 lůžek a poskytuje péči pacientům s chirurgickými a neurologickými problémy a mnohočetnými úrazy. Tyto jednotky jsou dobře vybaveny pokročilou technologií potřebnou pro vysoce kvalitní péči o pacienty. Poměr sestra-pacient na těchto jednotkách je téměř 1:2.

Účastníci Do studie byli zařazeni pacienti přijatí na JIP, kteří byli intubováni během předchozích 24 hodin a u nichž se očekávalo, že budou dostávat podporu MV po dobu delší než 48 hodin. Vyloučeni byli pacienti, u nichž byla v době přijetí diagnostikována pneumonie a/nebo mající modifikované klinické skóre plicní infekce (MCPIS) 5 nebo vyšší, pacienti, kteří měli kontraindikace odsávání (tj. závažná hemoptýza, zvýšený intrakraniální tlak a úniky mozkomíšního moku). , pacientů s plicním edémem, syndromem akutní respirační tísně (ARDS) a atelektázou kvůli patofyziologii onemocnění plicních infiltrátů. Kromě toho byli vyloučeni také pacienti, o kterých bylo známo, že jsou alergičtí na CHX.

Výpočet velikosti vzorku Velikost vzorku byla vypočítána pomocí DSS Research za použití softwaru pro výpočet velikosti vzorku s 5% chybou α (95,0 % významnost) a 20,0 % β chyba (80,0 % síla studia). Velikost vzorku potřebná pro studii byla 136 pacientů a pacienti byli náhodně rozděleni (sudé číslo v seznamu pacientů bylo přiděleno intervenční skupině a liché číslo kontrolní skupině) do dvou skupin (68 v každé skupině): Intervenční skupina obdržela CHX jako proplachovací roztok pro OTSS. Kontrolní skupina dostala normální fyziologický roztok jako proplachování.

Nástroje

Ke sběru dat pro tuto studii byly použity dva nástroje:

Nástroj Ι: "Nástroj pro hodnocení MVP"

Tento nástroj byl vyvinut primárním řešitelem (PI) po prostudování relevantní literatury (14,17,18). Nástroj se skládá ze tří částí:

Část Ι: "Sociodemografická a zdravotně relevantní data pacientů" Tato část obsahovala sociodemografické údaje účastníků včetně věku, pohlaví, povolání, úrovně vzdělání a kuřáckých návyků. Kromě toho zahrnoval zdravotně relevantní data účastníků, včetně data a důvodu přijetí na JIP, lékařské diagnózy, minulé lékařské anamnézy, délky pobytu na JIP a upraveného skóre Glasgow Coma Scale (GCS).

Část ΙΙ: "Údaje o modalitách ventilátoru" Tato část zahrnovala datum zahájení MV, použité umělé dýchací cesty, proces intubace (např. urgentní; nebo elektivní), velikost endotracheální trubice (ETT) a režim a trvání MV.

Část ΙΙΙ: "Údaje o endotracheálním sání" Tato část zahrnovala velikost SC, typ SC konektoru a dobu trvání celkové procedury odsávání.

Nástroj ΙΙ: „list diagnostických kritérií VAP“ Tento nástroj byl převzat od Singha et al (19) a byl použit k hodnocení pacientů pro klinickou diagnózu VAP. Zahrnoval MCPIS založený na pěti klinických hodnoceních; každá proměnná má hodnotu 0–2 body včetně tělesné teploty pacienta, počtu bílých krvinek, hnisání a množství tracheální sekrece (tj. vzácné sekrece, hojné a purulentní hojné sekrece), okysličení (vypočteno jako PaO2 děleno zlomkem inspirovaný kyslík "FiO2") a nález na rentgenu hrudníku (tj. žádné infiltráty, difúzní infiltráty a lokalizované infiltráty). Body pro každou proměnnou MCPIS byly sečteny, čímž se získalo celkové skóre v rozmezí od 0 do 10 pro analýzu dat.

Validita a spolehlivost Obsahovou validitu nástroje I posuzovalo sedm odborníků z oborů Kritická péče a Urgentní ošetřovatelství a Medicína. V souladu s tím byly použity zásadní úpravy. Nástroj II byl přijat a byl široce používán v mnoha studiích, což naznačuje jeho platnost. Celková spolehlivost nástroje byla testována pomocí Cronbachova alfa testu a byla 0,798, což znamená, že nástroj byl spolehlivý.

Pilotní studie Před zahájením sběru dat byla provedena pilotní studie na 10 % z celkového vzorku (14 pacientů), aby se vyhodnotila srozumitelnost, proveditelnost a použitelnost nástrojů. Účastníci pilotní studie byli vyloučeni z hlavního studijního vzorku.

Sběr dat Oficiální povolení k provedení studie bylo získáno od odpovědných orgánů v prostředí studie po poskytnutí podrobného vysvětlení studie. PI provedl rozhovory s rodinami pacientů první den přijetí pacientů, během oficiálních návštěvních hodin JIP, a vysvětlil jim povahu studie. Jakmile nejbližší příbuzní souhlasili s tím, že umožní pacientovi účast ve studii, byl zahájen proces sběru dat.

Postup Tato studie probíhala ve třech fázích: posouzení, implementace a vyhodnocení.

Fáze hodnocení Během této fáze provedl PI první den první hodnocení u všech MVP používajících MCPIS, aby se potvrdilo, že při přijetí neměli zápal plic a že se na ně nevztahovala vylučovací kritéria pomocí nástroje II „list diagnostických kritérií VAP ".

Fáze implementace PI nevypracovala kontrolní seznam výkonu odsávání podle standardních pokynů, ani nepožádala zdravotní sestry, aby upravily své současné postupy odsávání ani ve studijní skupině, ani v kontrolní skupině. Tím je zajištěno, že výskyt VAP souvisel s použitím CHX jako proplachovacího roztoku pro efekt sacího systému a ne s modifikovanou technikou sání.

A. Odhad potřebného proplachovacího množství CHX Vhodné množství 0,2% roztoku glukonátu CHX potřebné pro účinné proplachování OTSS bylo vyšetřováno PI prostřednictvím klinických studií pod dohledem klinických expertů. Výsledky ukázaly, že 40 ml roztoku CHX bylo dostatečné množství pro proplachování OTSS a odstranění všech nahromaděných sekretů v odsávací trubici o délce 1 m a velikosti katetru 16 Fr (Příloha I).

B. Zásah proplachování OTSS byl proveden pomocí následující techniky:

Intervenční skupina:

Krok I: Přestože jsou alergické reakce na CHX relativně vzácné, byl u pacientů v intervenční skupině proveden test citlivosti.

Krok II: Technika rutinního odsávání (podle protokolu nemocnice) byla pacientům prováděna odpovědným ošetřovatelským personálem.

Krok III: Zodpovědná sestra nalila 40 ml 0,2% roztoku CHX z lahvičky s CHX do sterilní nádobky (40 ml bylo označeno druhou čárou na nádobce).

Krok IV: Po odsátí sekretu pacienta vložila zodpovědná sestra SC do 40ml nádobky naplněné CHX a propláchla celý odsávací systém CHX.

Kontrolní skupina:

Podle stejných výše uvedených kroků II, III a IV. Použití tradičního normálního fyziologického roztoku místo CHX pro proplachování OTSS.

Evaluační fáze MCPIS byla vypočtena 3. den pro E-VAP a 6. den pro L-VAP. Minimální skóre bylo 0 a maximální skóre bylo 10. Pacienti, kteří získali skóre nad 5, byli diagnostikováni s pneumonií a ti, kteří dostali skóre pod 5, byli považováni za prosté zápalu plic.

U pacientů, kteří získali skóre 5 (hraniční) s hemodynamickou stabilitou, je PI přehodnotil po dalších 2 dnech (8. den). Kromě toho u hemodynamicky nestabilních pacientů PI nařídil kultivaci sputa na 6. den, aby ověřil jejich skóre. Pacienti s negativními výsledky kultivace získali 0 bodů za své skóre (MCPIS = 5) a byli považováni za prosté VAP, zatímco pacienti s pozitivními výsledky získali o 2 body více ve svém skóre (MCPIS = 7) a byli považováni za pacienty s VAP.

Statistická analýza:

Získaná data byla kódována, počítána a statisticky analyzována pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), verze 24. Data byla prezentována jako frekvence a procenta (kvalitativní proměnné) a průměr ± standardní odchylka (kvantitativní spojité proměnné). Chí-kvadrát byl použit pro srovnání kategorických proměnných a byl nahrazen Fisherovým exaktním testem (FET) nebo Monte Carlo exaktním testem, pokud očekávaná hodnota kterékoli buňky byla menší než 5. Studentův t-test byl použit pro srovnání spojitých kvantitativních proměnných (dvě skupiny ). Pro spojité kvantitativní proměnné, které nebyly normálně rozděleny, byl jako centrální tendenční míra použit medián. Pro srovnání obou skupin byl použit Mann-Whitney U-test (Z). Rozdíl byl považován za významný při P < 0,05.

Etické aspekty Etické schválení bylo získáno od místního výboru pro etický výzkum (Ref. č. 245/2020). Informovaný souhlas byl získán od rodin pacientů (bližší příbuzní), kteří byli informováni o studii včetně cíle, postupu, přínosů a rizik. Byla jim také zdůrazněna dobrovolnost účasti a právo kdykoli bez odpovědnosti odstoupit. Dále byla zachována důvěrnost osobních údajů účastníků.