中国の子供たちのCMCPCTH研究
2022年11月10日 更新者：Shanghai Children's Hospital
小児におけるコブレーション扁桃摘出術後の出血率に関する多施設臨床研究
コブレーション扁桃摘出術後の出血率を取得し、小児におけるコブレーション扁桃摘出後の出血の危険因子を調査する。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、中国における前向きかつ多施設のトレイルです。
中国の 22 の臨床センターでコブレーション扁桃摘出術を受けた 25,000 人の患者を登録する予定です。
コブレーション扁桃摘出術後の出血率と出血の危険因子は、アンケートを通じて調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaoyan Li, PHD
- 電話番号：+8618917128276
- メール：chhshent@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hongming Xu, PHD
- 電話番号：+8613917086351
- メール：xuhongming@188.com
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200062
- 募集
- Children's Hospital of Shanghai
-
コンタクト：
- Hongming Xu, PHD
- 電話番号：+8613917086351
- メール：xuhongming@188.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
登録された患者は、中国のさまざまな省の多施設からコブレーション扁桃摘出術を受けた子供です。
説明
包含基準:
- 18歳未満;
- 扁桃腺手術の明確な適応;
- 扁桃腺手術の明確な禁忌はありません。
- 子供の患者の両親は外科的治療を受け入れます。
- 小児患者の保護者の方は、来院・経過観察にご協力いただける方。
除外基準:
- アデノイドまたは扁桃摘出手術の既往のある小児患者;
- 難治性出血性疾患に関連する;
- 口蓋裂と組み合わせる;
- ダウン症候群、プラダー・ウィリー症候群（PWS）またはその他の染色体異常;
- 神経筋疾患（脳性麻痺を含む）;
- 重度の心臓病、腎臓病、肺病など、身体の健康に影響を与えるその他の病気;
- 手術および麻酔の禁忌;
- インフォームドコンセントが得られない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コブレーション扁桃摘出術後の出血率
時間枠：手術後3週間
|
3週間以内の子供のコブレーション扁桃摘出術後の出血率
|
手術後3週間
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コブレーション扁桃摘出術後の出血の危険因子
時間枠：手術後3週間
|
小児におけるコブレーション扁桃摘出術後の出血の危険因子
|
手術後3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：xiaoyan Li, PhD、Shanghai Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Soderman AC, Odhagen E, Ericsson E, Hemlin C, Hultcrantz E, Sunnergren O, Stalfors J. Post-tonsillectomy haemorrhage rates are related to technique for dissection and for haemostasis. An analysis of 15734 patients in the National Tonsil Surgery Register in Sweden. Clin Otolaryngol. 2015 Jun;40(3):248-54. doi: 10.1111/coa.12361.
- Yiu Y, Mahida JB, Cooper JN, Elsey NM, Deans KJ, Minneci PC, Merrill TB, Tobias JD, Elmaraghy CA. The effect of perioperative dexamethasone dosing on post-tonsillectomy hemorrhage risk. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jul;98:19-24. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.04.033. Epub 2017 Apr 24.
- Sarny S, Ossimitz G, Habermann W, Stammberger H. Hemorrhage following tonsil surgery: a multicenter prospective study. Laryngoscope. 2011 Dec;121(12):2553-60. doi: 10.1002/lary.22347.
- Inuzuka Y, Mizutari K, Kamide D, Sato M, Shiotani A. Risk factors of post-tonsillectomy hemorrhage in adults. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2020 Nov 14;5(6):1056-1062. doi: 10.1002/lio2.488. eCollection 2020 Dec.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月15日
一次修了 (予想される)
2024年1月14日
研究の完了 (予想される)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月12日
最初の投稿 (実際)
2022年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月10日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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