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La ricerca CMCPCTH nei bambini cinesi

10 novembre 2022 aggiornato da: Shanghai Children's Hospital

Uno studio clinico multicentrico sul tasso di emorragia dopo tonsillectomia coblativa nei bambini

Per ottenere il tasso di emorragia dopo la tonsillectomia da coblazione e per studiare i fattori di rischio di emorragia dopo la tonsillectomia da coblazione nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è un percorso prospettico e multicentrico in Cina. Intende arruolare 25000 pazienti sottoposti a tonsillectomia coblativa in 22 centri clinici in Cina. Tasso di emorragia e fattori di rischio di emorragia dopo tonsillectomia coblation saranno studiati attraverso questionari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaoyan Li, PHD
  • Numero di telefono: +8618917128276
  • Email: chhshent@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200062
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Shanghai
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti arruolati sono bambini sottoposti a tonsillectomia coblation da centri multicentrici in diverse province della Cina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. sotto i 18 anni;
  2. Chiare indicazioni per la chirurgia delle tonsille;
  3. Nessuna chiara controindicazione per la chirurgia delle tonsille;
  4. I genitori dei bambini pazienti accettano il trattamento chirurgico;
  5. Genitori dei bambini pazienti in grado di collaborare alla visita e al follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti bambini con una storia di chirurgia adenoidea o tonsillectomia;
  2. Associato a malattie emorragiche refrattarie;
  3. Combinato con palatoschisi;
  4. sindrome di Down, sindrome di Prader-Willi (PWS) o altre anomalie cromosomiche;
  5. Malattie neuromuscolari (inclusa paralisi cerebrale);
  6. Altre malattie che influiscono sulla salute fisica, come gravi malattie cardiache, malattie renali, malattie polmonari, ecc.;
  7. Controindicazioni alla chirurgia e all'anestesia;
  8. Impossibile ottenere il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di emorragia dopo tonsillectomia coblation
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
tasso di emorragia dopo tonsillectomia da coblazione nei bambini entro 3 settimane
3 settimane dopo l'intervento
fattori di rischio di emorragia dopo tonsillectomia coblation
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
fattori di rischio di emorragia dopo tonsillectomia coblation nei bambini
3 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Children's Hospital

Collaboratori

Wuhan Union Hospital, China
First People's Hospital of Foshan
Xiamen Children's Hospital
Hunan Children's Hospital
Zhengzhou Children's Hospital, China
Children's Hospital of Chongqing Medical University
Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Tianjin Children's Hospital
Shenzhen Hospital of Southern Medical University
Ningbo Women & Children's Hospital
Wuxi Women's & Children's Hospital
Jinan children's hospital
Jiangxi Children's Hospital
Sichuan provincial maternity and child health care hospital
Maternity and Child Health Care Hospital of Pingdingshan City
The Children's Hospital of Xi'an City
Anyang Maternal and Child Health Care Center
Maternity and Child Health Care Hospital of Tangshan city
Children's Hospital Affiliated to Kunming Medical University
Materal and Child Health Hospital of Hubei Province
The Children's Hospital Zhejiang University Shcool of Medicine
Chengdu Women's and Children's Central Hospital,School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China
Yuying Children's Hospital, second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
People's Hospital of Hunan Provincial
Dalian Women and Children medical Center (Group)

Investigatori

  • Direttore dello studio: xiaoyan Li, PhD, Shanghai Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

14 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021R096-E01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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