Исследование CMCPCTH у китайских детей
10 ноября 2022 г. обновлено: Shanghai Children's Hospital
Многоцентровое клиническое исследование частоты кровотечений после коблационной тонзиллэктомии у детей
Получить частоту кровотечения после коблационной тонзиллэктомии и изучить факторы риска кровотечения после коблационной тонзиллэктомии у детей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование является перспективным и многоцентровым исследованием в Китае.
Он намерен набрать 25000 пациентов, перенесших кобляционную тонзиллэктомию в 22 клинических центрах Китая.
Частота кровотечения и факторы риска кровотечения после коблационной тонзиллэктомии будут исследованы с помощью анкет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
25000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaoyan Li, PHD
- Номер телефона: +8618917128276
- Электронная почта: chhshent@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hongming Xu, PHD
- Номер телефона: +8613917086351
- Электронная почта: xuhongming@188.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200062
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Shanghai
-
Контакт:
- Hongming Xu, PHD
- Номер телефона: +8613917086351
- Электронная почта: xuhongming@188.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Зарегистрированные пациенты — дети, перенесшие кобляционную тонзиллэктомию из мультицентров в разных провинциях Китая.
Описание
Критерии включения:
- младше 18 лет;
- Четкие показания к операции на миндалинах;
- Отсутствие четких противопоказаний к операции на миндалинах;
- Родители детей-больных принимают оперативное лечение;
- Родители детей-пациентов могут сотрудничать при посещении и последующем наблюдении.
Критерий исключения:
- Дети-пациенты с операцией по удалению аденоидов или тонзиллэктомии в анамнезе;
- Ассоциируется с рефрактерными заболеваниями крови;
- В сочетании с расщелиной неба;
- Синдром Дауна, синдром Прадера-Вилли (СПВ) или другие хромосомные аномалии;
- Нервно-мышечные заболевания (в т.ч. детский церебральный паралич);
- Другие заболевания, влияющие на физическое здоровье, такие как тяжелые болезни сердца, болезни почек, болезни легких и т. д.;
- Противопоказания к операции и анестезии;
- Невозможно получить информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота кровотечений после кобляционной тонзиллэктомии
Временное ограничение: 3 недели после операции
|
частота кровотечений после коблационной тонзиллэктомии у детей в течение 3 недель
|
3 недели после операции
|
|
Факторы риска кровотечения после коблационной тонзиллэктомии
Временное ограничение: 3 недели после операции
|
Факторы риска кровотечения после коблационной тонзиллэктомии у детей
|
3 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: xiaoyan Li, PhD, Shanghai Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Soderman AC, Odhagen E, Ericsson E, Hemlin C, Hultcrantz E, Sunnergren O, Stalfors J. Post-tonsillectomy haemorrhage rates are related to technique for dissection and for haemostasis. An analysis of 15734 patients in the National Tonsil Surgery Register in Sweden. Clin Otolaryngol. 2015 Jun;40(3):248-54. doi: 10.1111/coa.12361.
- Yiu Y, Mahida JB, Cooper JN, Elsey NM, Deans KJ, Minneci PC, Merrill TB, Tobias JD, Elmaraghy CA. The effect of perioperative dexamethasone dosing on post-tonsillectomy hemorrhage risk. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jul;98:19-24. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.04.033. Epub 2017 Apr 24.
- Sarny S, Ossimitz G, Habermann W, Stammberger H. Hemorrhage following tonsil surgery: a multicenter prospective study. Laryngoscope. 2011 Dec;121(12):2553-60. doi: 10.1002/lary.22347.
- Inuzuka Y, Mizutari K, Kamide D, Sato M, Shiotani A. Risk factors of post-tonsillectomy hemorrhage in adults. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2020 Nov 14;5(6):1056-1062. doi: 10.1002/lio2.488. eCollection 2020 Dec.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
14 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021R096-E01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .