入院中の COPD 患者における吸入器の誤用と不十分な最大吸気流量を減らすための介入 (MIPIF)
2023年1月24日 更新者：Gaël Grandmaison、Hôpital Fribourgeois
系統的評価と処方ガイドの実施前後の入院 COPD 患者における吸入器の誤用と不十分な最大吸気流量 - 準実験的研究 - MIPIF
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の薬物治療は、主に吸入療法に基づいています。 この投与経路は、吸入器の取り扱いエラー、不十分な吸気流、または不適切な吸入器によって制限されます。 科学文献によると、これらの制限は外来患者と入院患者の両方で非常に一般的です。
私たちの仮説は、適切な吸入器を選択するのに役立つ処方ガイドと組み合わせた吸入器の標準化された体系的な評価の実施により、COPDの診断で入院した患者の退院時に最適に使用されていない吸入器の割合が減少するというものです。
介入の有効性を評価するために、研究者は、介入実施前の対照コホートと介入実施後のコホートとの間で、退院時に最適に使用されていない吸入器の割合を比較します。 副次的結果には、吸入器の準最適な使用の理由、すなわち、吸入器の取り扱いエラー、不十分な最大吸気流量、または不適切な吸入器が含まれます。 二次転帰には、入院期間と 30 日間の再入院率も含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fribourg、スイス、1700
- Hfr Fribourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HFRフリブール内科への入学
- 18歳以上
- COPDの診断
- 入院前の COPD 治療のための吸入器の使用
除外基準:
- 言語の問題により初期評価を完了できない
- 身体的または精神的状態により初期評価を完了できない
- 以前の入院中にすでに介入を受けた患者。
- 入院期間が72時間未満
- 患者はすでに対照期間に含まれています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールコホート
コントロール コホートの参加者は、標準的なケアを受けました。
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アクティブコンパレータ：介入のあるコホート
介入コホートに含まれる参加者は、当科への入院時に吸入器の体系的かつ標準化された評価を受けます。
彼らの吸入器は、処方ガイドに従って適応されています。
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介入コホートに含まれる参加者は、当科への入院時に吸入器の体系的かつ標準化された評価を受けます。
評価は理学療法士によって実施され、吸入技術、最大吸気流量、対象を絞った指導後に吸入器を使用する能力を評価することを目的としています。
この情報と提供された処方ガイドに基づいて、患者の医師は最も適切な吸入器を選択できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時に最適に使用されていない吸入器の割合
時間枠：この結果は、退院前の 48 時間以内に評価されます。
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最適に使用されていない吸入器は、少なくとも 1 つの重大なエラーおよび/または不十分な吸気流で使用された吸入器として定義されます。
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この結果は、退院前の 48 時間以内に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時に重大なエラーで使用された吸入器の割合
時間枠：この結果は、退院前の 48 時間以内に評価されます。
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文献によると、研究者は重大なエラーを、それ自体が遠位気道への薬物の送達に有害な影響を与える行動または不作為として定義しています。
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この結果は、退院前の 48 時間以内に評価されます。
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退院時に最適以下のピーク吸気流量で使用される吸入器の割合。
時間枠：この結果は、退院前の 48 時間以内に評価されます。
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吸入器の使用に最適でないと考えられる最大吸気流量値は、文献で定義されており、各吸入器のタイプに固有のものです。
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この結果は、退院前の 48 時間以内に評価されます。
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退院時に適切な指導にもかかわらず、適切に取り扱うことができない吸入器の割合。
時間枠：この結果は、退院前の 48 時間以内に評価されます。
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吸入器の取り扱いで重大なエラーが特定された場合、理学療法士はこれらのエラーを修正するための的を絞った指示を提供します。
各指示の後、吸入技術の新しい評価が実行され、重大なエラーが続く場合は指示が繰り返されます。
適切な指示にもかかわらず重大なエラーの取り扱いが続く場合、患者は吸入器を取り扱うことができないと見なされます。
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この結果は、退院前の 48 時間以内に評価されます。
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退院時の不適切な吸入器の割合。
時間枠：この結果は、退院前の 48 時間以内に評価されます。
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患者が適切な指示を受けても適切に取り扱うことができない場合、および/または患者が吸入器を最適に使用するための十分な吸気流を持っていない場合、吸入器は不適切であると見なされます。
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この結果は、退院前の 48 時間以内に評価されます。
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吸入器の種類ごとの退院時に最適に使用されていない吸入器の割合。
時間枠：この結果は、退院前の 48 時間以内に評価されます。
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退院時に準最適に使用される吸入器の割合は、吸入器の種類ごとに記述されています。
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この結果は、退院前の 48 時間以内に評価されます。
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少なくとも 1 つの吸入器を準最適に使用している患者の割合
時間枠：この結果は、退院前の 48 時間以内に評価されます。
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参加者は、吸入器の使用時に重大なエラーを犯した場合、または最大吸気流量が最適なデバイスの使用に不十分である場合、デバイスの使用が最適でないと見なされます。
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この結果は、退院前の 48 時間以内に評価されます。
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入院期間
時間枠：この結果は最大 3 か月間評価されます
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内科部門での急性期治療の滞在期間が記録されます。
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この結果は最大 3 か月間評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gaël Grandmaison, Dr、Hôpital Fribourgeois
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2022年12月25日
研究の完了 (実際)
2023年1月24日
試験登録日
最初に提出
2021年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月13日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月24日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。