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减少住院 COPD 患者误用吸入器和吸气峰流量不足的干预措施 (MIPIF)

2023年1月24日 更新者：Gaël Grandmaison、Hôpital Fribourgeois

住院 COPD 患者在实施系统评估和处方指南之前和之后吸入器的误用和吸气峰流量不足 - 准实验研究 - MIPIF

慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药物治疗以吸入治疗为主。 这种给药途径受到吸入器操作错误、吸气流量不足或吸入器不合适的限制。 根据科学文献，这些局限性在门诊和住院患者中都极为普遍。

我们的假设是，实施标准化和系统的吸入器评估，结合处方指南以帮助选择合适的吸入器，将减少诊断为 COPD 的住院患者出院时使用次优吸入器的比例。

为了评估我们干预的有效性，研究人员将比较实施干预前的对照组和实施干预后的对照组在出院时使用次优吸入器的比例。 次要结果包括吸入器使用不当的原因，即吸入器操作错误、吸气峰流量不足或吸入器不合适。 次要结果还将包括住院时间和 30 天再入院率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

101

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Fribourg、瑞士、1700
        • HFR Fribourg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 进入 HFR 弗里堡内科
  2. 年龄大于或等于 18 岁
  3. 慢性阻塞性肺病的诊断
  4. 入院前使用吸入器治疗 COPD

排除标准：

  1. 由于语言问题无法完成初步评估
  2. 由于身体或精神状况无法完成初步评估
  3. 在之前的住院期间已经接受过干预的患者。
  4. 住院时间少于 72 小时
  5. 已纳入对照期的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：对照组
对照组的参与者接受标准护理。
有源比较器：队列干预
干预队列中的参与者在进入我们部门时接受了对其吸入器的系统和标准化评估。 他们的吸入器根据处方指南进行调整。
其他：系统和标准化的吸入器评估和处方指南的实施
干预队列中的参与者在进入我们部门时接受了对其吸入器的系统和标准化评估。 评估由物理治疗师进行，旨在评估吸入技术、峰值吸气流量和在有针对性的教学后使用吸入器的能力。 根据这些信息和提供的处方指南，患者的医生可以选择最合适的吸入器。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院时使用次优吸入器的比例
大体时间：该结果在出院前 48 小时内进行评估
次优使用的吸入器被定义为使用时出现至少一个严重错误和/或吸气流量不足的吸入器。
该结果在出院前 48 小时内进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院时出现严重错误的吸入器比例
大体时间：该结果在出院前 48 小时内进行评估
根据文献，研究人员将严重错误定义为本身会对药物输送到远端气道产生不利影响的行为或不作为。
该结果在出院前 48 小时内进行评估
出院时使用的吸入器峰值吸气流量不理想的比例。
大体时间：该结果在出院前 48 小时内进行评估
被认为不适合吸入器使用的峰值吸气流量值在文献中有定义，并且特定于每种吸入器类型。
该结果在出院前 48 小时内进行评估
尽管在出院时进行了适当的教学，但仍无法正确操作吸入器的比例。
大体时间：该结果在出院前 48 小时内进行评估
如果在操作吸入器时发现严重错误，物理治疗师会提供有针对性的指导来纠正这些错误。 在每次指导后，对吸入器技术进行新的评估，如果严重错误仍然存​​在，则重复该指导。 如果尽管有适当的指导，处理严重错误仍然存​​在，则认为吸入器不能由患者处理。
该结果在出院前 48 小时内进行评估
出院时吸入器不当的比例。
大体时间：该结果在出院前 48 小时内进行评估
如果患者在适当的指导后不能正确操作吸入器和/或如果患者没有足够的吸气流量以最佳地使用吸入器，则吸入器被认为是不合适的。
该结果在出院前 48 小时内进行评估
按吸入器类型划分的出院时使用次优吸入器的比例。
大体时间：该结果在出院前 48 小时内进行评估
出院时使用次优吸入器的比例按吸入器类型描述。
该结果在出院前 48 小时内进行评估
至少使用一种吸入器的患者比例不理想
大体时间：该结果在出院前 48 小时内进行评估
如果参与者在使用吸入器时犯了严重错误，或者如果他们的峰值吸气流速不足以优化设备使用，则参与者被认为设备使用不佳。
该结果在出院前 48 小时内进行评估
住院时间
大体时间：这个结果评估长达三个月
在内科急症护理的停留时间将被记录在案。
这个结果评估长达三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hôpital Fribourgeois

调查人员

  • 首席研究员：Gaël Grandmaison, Dr、Hôpital Fribourgeois

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月25日

研究完成 (实际的)

2023年1月24日

研究注册日期

首次提交

2021年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月13日

首次发布 (实际的)

2022年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月24日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 010322

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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