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Intervention zur Reduzierung von falsch verwendetem Inhalator und unzureichendem Inspirationsspitzenfluss bei COPD-Patienten im Krankenhaus (MIPIF)

24. Januar 2023 aktualisiert von: Gaël Grandmaison, Hôpital Fribourgeois

Falsch verwendeter Inhalator und unzureichender Peak Inspiratory Flow bei COPD-Patienten im Krankenhaus vor und nach der Implementierung einer systematischen Bewertung und eines Verschreibungsleitfadens – eine quasi-experimentelle Studie – MIPIF

Die medikamentöse Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) basiert hauptsächlich auf der Inhalationstherapie. Dieser Verabreichungsweg wird durch Fehler bei der Handhabung des Inhalators, unzureichendem Inspirationsfluss oder ungeeigneten Inhalatoren eingeschränkt. Laut wissenschaftlicher Literatur sind diese Einschränkungen sowohl bei ambulanten als auch bei stationären Patienten sehr häufig.

Unsere Hypothese ist, dass die Implementierung einer standardisierten und systematischen Bewertung von Inhalatoren in Kombination mit einem Verschreibungsleitfaden zur Unterstützung der Auswahl eines geeigneten Inhalators den Anteil suboptimal verwendeter Inhalatoren bei der Entlassung von Patienten, die mit einer COPD-Diagnose ins Krankenhaus eingeliefert wurden, verringern wird.

Um die Wirksamkeit unserer Intervention zu beurteilen, vergleichen die Forscher den Anteil der Inhalatoren, die bei der Krankenhausentlassung suboptimal verwendet wurden, zwischen einer Kontrollkohorte vor der Durchführung unserer Intervention und einer Kohorte nach der Durchführung unserer Intervention. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Gründe für eine suboptimale Verwendung von Inhalatoren, d. h. Fehler bei der Handhabung des Inhalators, unzureichender inspiratorischer Spitzenfluss oder ungeeigneter Inhalator. Zu den sekundären Ergebnissen gehören auch die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Wiederaufnahmerate nach 30 Tagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Fribourg, Schweiz, 1700
        • Hfr Fribourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Aufnahme in die Abteilung Innere Medizin HFR Fribourg
  2. Alter größer oder gleich 18 Jahre
  3. Diagnose COPD
  4. Verwendung eines Inhalationsgeräts zur Behandlung von COPD vor der Aufnahme

Ausschlusskriterien:

  1. Aufgrund von Sprachproblemen kann die Erstbewertung nicht abgeschlossen werden
  2. Unfähigkeit, die Erstbewertung aufgrund körperlicher oder geistiger Bedingungen abzuschließen
  3. Patient, der die Intervention bereits während eines früheren Krankenhausaufenthalts erhalten hat.
  4. Länge des Krankenhausaufenthalts von weniger als 72 Stunden
  5. Patient bereits im Kontrollzeitraum enthalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kohorte kontrollieren
Die Teilnehmer der Kontrollkohorte erhielten die Standardversorgung.
Aktiver Komparator: Kohorte mit Intervention
Die in die Interventionskohorte aufgenommenen Teilnehmer erhalten bei der Aufnahme in unsere Abteilung eine systematische und standardisierte Bewertung ihres Inhalators. Ihre Inhalatoren werden in Übereinstimmung mit einem Verschreibungsleitfaden angepasst.
Sonstiges: Systematische und standardisierte Bewertung von Inhalatoren und Implementierung eines Verschreibungsleitfadens
Die in die Interventionskohorte aufgenommenen Teilnehmer erhalten bei der Aufnahme in unsere Abteilung eine systematische und standardisierte Bewertung ihrer Inhalatoren. Die Bewertung wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt und zielt darauf ab, die Inhalationstechnik, den maximalen Inspirationsfluss und die Fähigkeit zur Verwendung des Inhalators nach gezielter Schulung zu bewerten. Basierend auf diesen Informationen und einem mitgelieferten Verschreibungsleitfaden kann der Arzt des Patienten den am besten geeigneten Inhalator auswählen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der suboptimal verwendeten Inhalatoren bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird innerhalb von 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet
Ein suboptimal verwendeter Inhalator ist definiert als ein Inhalator, der mit mindestens einem kritischen Fehler und/oder mit unzureichendem Inspirationsfluss verwendet wird.
Dieses Ergebnis wird innerhalb von 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der verwendeten Inhalatoren mit einem kritischen Fehler bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird innerhalb von 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet
In Übereinstimmung mit der Literatur definieren die Forscher einen kritischen Fehler als eine Handlung oder Unterlassung, die an sich eine nachteilige Auswirkung auf die Abgabe des Medikaments an die distalen Atemwege haben würde.
Dieses Ergebnis wird innerhalb von 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet
Anteil des verwendeten Inhalators mit suboptimalem Inspirationsspitzenfluss bei der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird innerhalb von 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet
Die Werte des Inspirationsspitzenflusses, die für die Verwendung als Inhalator als suboptimal angesehen werden, sind in der Literatur definiert und für jeden Inhalatortyp spezifisch.
Dieses Ergebnis wird innerhalb von 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet
Anteil der Inhalatoren, die trotz entsprechender Schulung bei Krankenhausentlassung nicht richtig gehandhabt werden können.
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird innerhalb von 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet
Werden kritische Fehler in der Handhabung des Inhalators festgestellt, gibt der Physiotherapeut gezielte Anweisungen zur Behebung dieser Fehler. Nach jeder Einweisung erfolgt eine erneute Beurteilung der Inhalationstechnik und die Einweisung wird wiederholt, falls ein kritischer Fehler bestehen bleibt. Wenn die Handhabung kritischer Fehler trotz entsprechender Anweisungen fortbesteht, wird davon ausgegangen, dass der Inhalator vom Patienten nicht gehandhabt werden kann.
Dieses Ergebnis wird innerhalb von 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet
Anteil ungeeigneter Inhalatoren bei Krankenhausentlassung.
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird innerhalb von 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet
Ein Inhalator gilt als ungeeignet, wenn der Patient nach entsprechender Einweisung nicht in der Lage ist, ihn richtig zu handhaben und/oder wenn der Patient keinen ausreichenden Inspirationsfluss hat, um den Inhalator optimal zu nutzen.
Dieses Ergebnis wird innerhalb von 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet
Anteil der suboptimal verwendeten Inhalatoren bei der Entlassung aus dem Krankenhaus nach Inhalatortyp.
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird innerhalb von 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet
Der Anteil der suboptimal eingesetzten Inhalatoren bei der Entlassung aus dem Krankenhaus wird nach Inhalatortyp beschrieben.
Dieses Ergebnis wird innerhalb von 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet
Anteil der Patienten, die mindestens einen Inhalator suboptimal verwenden
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird innerhalb von 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet
Ein Teilnehmer hat das Gerät nicht optimal verwendet, wenn er bei der Verwendung eines Inhalators einen kritischen Fehler macht oder wenn seine inspiratorische Spitzenflussrate für eine optimale Verwendung des Geräts nicht ausreicht.
Dieses Ergebnis wird innerhalb von 48 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird bis zu drei Monaten bewertet
Die Aufenthaltsdauer in der Akutversorgung der Abteilung für Innere Medizin wird dokumentiert.
Dieses Ergebnis wird bis zu drei Monaten bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Fribourgeois

Ermittler

  • Hauptermittler: Gaël Grandmaison, Dr, Hôpital Fribourgeois

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 010322

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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