Intervence ke snížení nesprávně používaného inhalátoru a nedostatečného maximálního inspiračního průtoku u hospitalizovaných pacientů s CHOPN (MIPIF)
24. ledna 2023 aktualizováno: Gaël Grandmaison, Hôpital Fribourgeois
Nesprávně používaný inhalátor a nedostatečný špičkový inspirační průtok u hospitalizovaných pacientů s CHOPN před a po zavedení systematického hodnocení a průvodce předpisem – kvazi experimentální studie – MIPIF
Medikamentózní léčba chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) je založena především na inhalační terapii. Tento způsob podání je omezen chybnou manipulací s inhalátorem, nedostatečným inspiračním průtokem nebo nevhodnými inhalátory. Podle odborné literatury jsou tato omezení extrémně častá jak u ambulantních, tak u hospitalizovaných pacientů.
Naší hypotézou je, že zavedení standardizovaného a systematického hodnocení inhalátorů v kombinaci s preskripčním návodem, který pomůže vybrat vhodný inhalátor, sníží podíl neoptimálně používaných inhalátorů při propuštění u pacientů hospitalizovaných s diagnózou CHOPN.
Pro posouzení efektivity naší intervence budou vyšetřovatelé porovnávat podíl inhalátorů používaných neoptimálně při propuštění z nemocnice mezi kontrolní kohortou před provedením našeho zásahu a kohortou po provedení našeho zásahu. Sekundární výsledky zahrnují důvody pro suboptimální použití inhalátorů, tj. chyby při manipulaci s inhalátorem, nedostatečný špičkový inspirační průtok nebo nevhodný inhalátor. Sekundární výsledky budou také zahrnovat délku hospitalizace a 30denní četnost readmisí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fribourg, Švýcarsko, 1700
- Hfr Fribourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijetí na interní oddělení HFR Fribourg
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Diagnostika CHOPN
- Použití inhalátoru k léčbě CHOPN před přijetím
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dokončit počáteční hodnocení kvůli jazykovým problémům
- Neschopnost dokončit počáteční hodnocení kvůli fyzickému nebo duševnímu stavu
- Pacient, který již byl intervenován během předchozí hospitalizace.
- Délka hospitalizace kratší než 72 hodin
- Pacient již zařazen do kontrolního období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní kohorta
Účastníkům kontrolní kohorty se dostalo standardní péče.
|
|
|
Aktivní komparátor: Kohorta s intervencí
Účastníci zařazení do intervenční kohorty obdrží při přijetí na naše oddělení systematické a standardizované hodnocení jejich inhalátoru.
Jejich inhalátory jsou přizpůsobeny v souladu s pokyny pro předepisování.
|
Účastníci zařazení do intervenční kohorty obdrží při přijetí na naše oddělení systematické a standardizované hodnocení jejich inhalátorů.
Hodnocení provádí fyzioterapeut a jeho cílem je posoudit techniku inhalace, špičkový inspirační průtok a schopnost používat inhalátor po cílené výuce.
Na základě těchto informací a poskytnutého návodu na předpis může lékař pacienta vybrat nejvhodnější inhalátor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl inhalátorů používaných neoptimálně při propuštění z nemocnice
Časové okno: Tento výsledek je hodnocen do 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Inhalátor používaný suboptimálně je definován jako inhalátor používaný s alespoň jednou kritickou chybou a/nebo s nedostatečným inspiračním průtokem.
|
Tento výsledek je hodnocen do 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl použitého inhalátoru s kritickou chybou při propuštění z nemocnice
Časové okno: Tento výsledek je hodnocen do 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
V souladu s literaturou vyšetřovatelé definují kritickou chybu jako akci nebo nečinnost, která by sama o sobě měla škodlivý dopad na dodání léku do distálních dýchacích cest.
|
Tento výsledek je hodnocen do 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
|
Podíl použitého inhalátoru se suboptimálním špičkovým inspiračním průtokem při propuštění z nemocnice.
Časové okno: Tento výsledek je hodnocen do 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Maximální hodnoty inspiračního průtoku považované za suboptimální pro použití inhalátoru jsou definovány v literatuře a jsou specifické pro každý typ inhalátoru.
|
Tento výsledek je hodnocen do 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
|
Podíl inhalátorů, se kterými nelze správně zacházet i přes odpovídající poučení při propuštění z nemocnice.
Časové okno: Tento výsledek je hodnocen do 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Pokud jsou identifikovány kritické chyby při manipulaci s inhalátorem, fyzioterapeut poskytne cílené pokyny k nápravě těchto chyb.
Po každém pokynu se provede nové posouzení techniky inhalátoru a pokyn se opakuje, pokud kritická chyba přetrvává.
Pokud i přes příslušné instrukce přetrvávají kritické chyby, má se za to, že pacient nemůže s inhalátorem manipulovat.
|
Tento výsledek je hodnocen do 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
|
Podíl nevhodného inhalátoru při propuštění z nemocnice.
Časové okno: Tento výsledek je hodnocen do 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Inhalátor je považován za nevhodný, pokud s ním pacient po příslušném poučení není schopen správně zacházet a/nebo pokud pacient nemá dostatečný inspirační průtok pro optimální použití inhalátoru.
|
Tento výsledek je hodnocen do 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
|
Podíl inhalátorů používaných neoptimálně při propuštění z nemocnice podle typu inhalátoru.
Časové okno: Tento výsledek je hodnocen do 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Podíl inhalátorů používaných neoptimálně při propuštění z nemocnice je popsán podle typu inhalátoru.
|
Tento výsledek je hodnocen do 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
|
Podíl pacientů, kteří neoptimálně používají alespoň jeden inhalátor
Časové okno: Tento výsledek je hodnocen do 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Účastník má za to, že přístroj používá neoptimálně, pokud udělá kritickou chybu při používání inhalátoru nebo pokud jeho maximální inspirační průtok není dostatečný pro optimální použití přístroje.
|
Tento výsledek je hodnocen do 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Tento výsledek se posuzuje do tří měsíců
|
Bude doložena délka pobytu v akutní péči na interním oddělení.
|
Tento výsledek se posuzuje do tří měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gaël Grandmaison, Dr, Hôpital Fribourgeois
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 010322
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .