Intervento per ridurre l'uso improprio dell'inalatore e il flusso inspiratorio di picco insufficiente nei pazienti con BPCO ospedalizzati (MIPIF)
24 gennaio 2023 aggiornato da: Gaël Grandmaison, Hôpital Fribourgeois
Inalatore usato in modo improprio e flusso inspiratorio di picco insufficiente nei pazienti con BPCO ospedalizzati prima e dopo l'implementazione di una valutazione sistematica e di una guida alla prescrizione - uno studio quasi sperimentale - MIPIF
Il trattamento farmacologico della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) si basa principalmente sulla terapia inalatoria. Questa via di somministrazione è limitata da errori di manipolazione dell'inalatore, flusso inspiratorio insufficiente o inalatori inappropriati. Secondo la letteratura scientifica, queste limitazioni sono estremamente comuni sia nei pazienti ambulatoriali che nei pazienti ricoverati.
La nostra ipotesi è che l'implementazione di una valutazione standardizzata e sistematica degli inalatori combinata con una guida alla prescrizione per aiutare a selezionare un inalatore adatto ridurrà la percentuale di inalatori utilizzati in modo non ottimale alla dimissione nei pazienti ospedalizzati con diagnosi di BPCO.
Per valutare l'efficacia del nostro intervento, i ricercatori confronteranno la proporzione di inalatori utilizzati in modo subottimale alla dimissione ospedaliera tra una coorte di controllo prima dell'attuazione del nostro intervento e una coorte dopo l'attuazione del nostro intervento. Gli esiti secondari includono ragioni per un uso subottimale degli inalatori, ad esempio errori di manipolazione dell'inalatore, flusso inspiratorio di picco insufficiente o inalatore inappropriato. Gli esiti secondari includeranno anche la durata della degenza ospedaliera e il tasso di riammissione di 30 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fribourg, Svizzera, 1700
- Hfr Fribourg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ammissione al reparto di medicina interna dell'HFR Friburgo
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Diagnosi di BPCO
- Uso di un dispositivo inalatore per il trattamento della BPCO prima del ricovero
Criteri di esclusione:
- Incapacità di completare la valutazione iniziale a causa di problemi linguistici
- Incapacità di completare la valutazione iniziale a causa di condizioni fisiche o mentali
- Paziente che ha già ricevuto l'intervento durante un precedente ricovero.
- Durata del ricovero inferiore a 72 ore
- Paziente già incluso nel periodo di controllo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Coorte di controllo
I partecipanti alla coorte di controllo hanno ricevuto cure standard.
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Comparatore attivo: Coorte con intervento
I partecipanti inclusi nella coorte di intervento ricevono una valutazione sistematica e standardizzata del loro inalatore al momento del ricovero nel nostro dipartimento.
I loro inalatori sono adattati secondo una guida alla prescrizione.
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I partecipanti inclusi nella coorte di intervento ricevono una valutazione sistematica e standardizzata dei loro inalatori al momento dell'ammissione al nostro dipartimento.
La valutazione viene effettuata da un fisioterapista e mira a valutare la tecnica inspiratoria, il flusso inspiratorio di picco e la capacità di utilizzare l'inalatore dopo un insegnamento mirato.
Sulla base di queste informazioni e di una guida alla prescrizione fornita, il medico del paziente può selezionare l'inalatore più appropriato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di inalatori utilizzati in modo non ottimale alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Questo risultato è valutato entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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Un inalatore utilizzato in modo non ottimale è definito come un inalatore utilizzato con almeno un errore critico e/o con un flusso inspiratorio insufficiente.
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Questo risultato è valutato entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di inalatore utilizzato con un errore critico alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Questo risultato è valutato entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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In accordo con la letteratura, i ricercatori definiscono l'errore critico come un'azione o un'inazione che di per sé avrebbe un impatto negativo sulla somministrazione del farmaco alle vie aeree distali.
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Questo risultato è valutato entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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Proporzione di inalatore utilizzato con flusso inspiratorio di picco subottimale alla dimissione dall'ospedale.
Lasso di tempo: Questo risultato è valutato entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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I valori di picco del flusso inspiratorio considerati sub-ottimali per l'uso dell'inalatore sono definiti in letteratura e sono specifici per ogni tipo di inalatore.
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Questo risultato è valutato entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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Percentuale di inalatori che non possono essere maneggiati correttamente nonostante l'appropriato insegnamento alla dimissione dall'ospedale.
Lasso di tempo: Questo risultato è valutato entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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Se vengono individuati errori critici nella manipolazione dell'inalatore, il fisioterapista fornisce istruzioni mirate per correggere tali errori.
Dopo ogni istruzione, viene eseguita una nuova valutazione della tecnica dell'inalatore e l'istruzione viene ripetuta se persiste un errore critico.
Se gli errori critici di manipolazione persistono nonostante le istruzioni appropriate, si considera che l'inalatore non può essere maneggiato dal paziente.
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Questo risultato è valutato entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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Proporzione di inalatore inappropriato alla dimissione dall'ospedale.
Lasso di tempo: Questo risultato è valutato entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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Un inalatore è considerato inadatto se il paziente non è in grado di maneggiarlo correttamente dopo adeguate istruzioni e/o se il paziente non ha un flusso inspiratorio sufficiente per un uso ottimale dell'inalatore.
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Questo risultato è valutato entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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Percentuale di inalatori utilizzati in modo non ottimale alla dimissione dall'ospedale per tipo di inalatore.
Lasso di tempo: Questo risultato è valutato entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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La proporzione di inalatori utilizzati in modo non ottimale alla dimissione ospedaliera è descritta per tipo di inalatore.
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Questo risultato è valutato entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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Percentuale di pazienti che utilizzano almeno un inalatore in modo non ottimale
Lasso di tempo: Questo risultato è valutato entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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Si considera che un partecipante abbia un uso non ottimale del dispositivo se commette un errore critico durante l'utilizzo di un inalatore o se la sua velocità di flusso inspiratorio di picco è insufficiente per un uso ottimale del dispositivo.
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Questo risultato è valutato entro 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Questo risultato è valutato fino a tre mesi
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Verrà documentata la durata della degenza in terapia intensiva presso il reparto di medicina interna.
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Questo risultato è valutato fino a tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gaël Grandmaison, Dr, Hôpital Fribourgeois
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
24 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 010322
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .