Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for å redusere misbrukt inhalator og utilstrekkelig topp inspirasjonsstrøm hos sykehusinnlagte KOLS-pasienter (MIPIF)

24. januar 2023 oppdatert av: Gaël Grandmaison, Hôpital Fribourgeois

Misbrukt inhalator og utilstrekkelig topp inspirasjonsstrøm hos sykehusinnlagte KOLS-pasienter før og etter implementering av en systematisk vurdering og en reseptveiledning - en kvasi-eksperimentell studie - MIPIF

Medikamentell behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er hovedsakelig basert på inhalasjonsterapi. Denne administreringsveien er begrenset av inhalatorhåndteringsfeil, utilstrekkelig inspirasjonsstrøm eller upassende inhalatorer. I følge den vitenskapelige litteraturen er disse begrensningene ekstremt vanlige både hos polikliniske og inneliggende pasienter.

Vår hypotese er at implementering av en standardisert og systematisk vurdering av inhalatorer kombinert med en forskrivningsveiledning for å hjelpe til med å velge en passende inhalator vil redusere andelen suboptimalt brukte inhalatorer ved utskrivning hos pasienter innlagt på sykehus med diagnosen KOLS.

For å vurdere effektiviteten av intervensjonen vår, vil etterforskerne sammenligne andelen inhalatorer som brukes suboptimalt ved utskrivning fra sykehus mellom en kontrollkohort før implementeringen av intervensjonen vår og en kohort etter implementeringen av intervensjonen vår. Sekundære utfall inkluderer årsaker til suboptimal bruk av inhalatorer, dvs. inhalatorhåndteringsfeil, utilstrekkelig topp inspiratorisk flow eller upassende inhalator. Sekundære utfall vil også inkludere lengde på sykehusopphold og 30 dagers reinnleggelsesrate.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Fribourg, Sveits, 1700
        • Hfr Fribourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Opptak til HFR Fribourg indremedisinsk avdeling
  2. Alder over eller lik 18 år
  3. Diagnose av KOLS
  4. Bruk av inhalator for behandling av KOLS før innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å fullføre førstegangsvurdering på grunn av språkproblemer
  2. Manglende evne til å fullføre innledende vurdering på grunn av fysiske eller psykiske forhold
  3. Pasient som allerede har mottatt intervensjonen under en tidligere sykehusinnleggelse.
  4. Varighet på sykehusinnleggelse på mindre enn 72 timer
  5. Pasient allerede inkludert i kontrollperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollkohort
Deltakerne i kontrollkohorten fikk standardbehandling.
Aktiv komparator: Kohort med intervensjon
Deltakere som inngår i intervensjonskohorten får en systematisk og standardisert vurdering av sin inhalator ved innleggelse på vår avdeling. Inhalatorene deres er tilpasset i henhold til en forskrivningsveiledning.
Annen: Systematisk og standardisert vurdering av inhalatorer og implementering av forskrivningsveiledning
Deltakere som inngår i intervensjonskohorten får en systematisk og standardisert vurdering av sine inhalatorer ved innleggelse på vår avdeling. Vurderingen gjennomføres av fysioterapeut og har som mål å vurdere inhalasjonsteknikk, topp inspiratorisk flyt og evne til å bruke inhalatoren etter målrettet undervisning. Basert på denne informasjonen og en reseptveiledning som er gitt, kan pasientens lege velge den mest passende inhalatoren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel inhalatorer som brukes suboptimalt ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Dette utfallet vurderes innen 48 timer før sykehusutskrivning
En inhalator som brukes suboptimalt er definert som en inhalator som brukes med minst én kritisk feil og/eller med utilstrekkelig inspirasjonsstrøm.
Dette utfallet vurderes innen 48 timer før sykehusutskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel inhalator brukt med en kritisk feil ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Dette utfallet vurderes innen 48 timer før sykehusutskrivning
I samsvar med litteraturen definerer etterforskerne kritisk feil som en handling eller en passivitet som i seg selv ville ha en skadelig innvirkning på tilførselen av stoffet til de distale luftveiene.
Dette utfallet vurderes innen 48 timer før sykehusutskrivning
Andel inhalator brukt med suboptimal topp inspirasjonsstrøm ved utskrivning fra sykehus.
Tidsramme: Dette utfallet vurderes innen 48 timer før sykehusutskrivning
De maksimale inspiratoriske strømningsverdiene som anses som suboptimale for inhalatorbruk er definert i litteraturen og er spesifikke for hver inhalatortype.
Dette utfallet vurderes innen 48 timer før sykehusutskrivning
Andel inhalatorer som ikke kan håndteres riktig til tross for passende undervisning ved utskrivning fra sykehus.
Tidsramme: Dette utfallet vurderes innen 48 timer før sykehusutskrivning
Dersom det avdekkes kritiske feil i håndteringen av inhalatoren, gir fysioterapeuten målrettet instruksjon for å rette opp disse feilene. Etter hver instruksjon utføres en ny vurdering av inhalatorteknikken og instruksjonen gjentas dersom en kritisk feil vedvarer. Hvis håndtering av kritiske feil vedvarer til tross for passende instruksjoner, anses det at inhalatoren ikke kan håndteres av pasienten.
Dette utfallet vurderes innen 48 timer før sykehusutskrivning
Andel upassende inhalator ved utskrivning fra sykehus.
Tidsramme: Dette utfallet vurderes innen 48 timer før sykehusutskrivning
En inhalator anses som uegnet dersom pasienten ikke er i stand til å håndtere den riktig etter passende instruksjoner og/eller hvis pasienten ikke har tilstrekkelig inspirasjonsstrøm for optimal bruk av inhalatoren.
Dette utfallet vurderes innen 48 timer før sykehusutskrivning
Andel inhalatorer som brukes suboptimalt ved utskrivning fra sykehus etter type inhalator.
Tidsramme: Dette utfallet vurderes innen 48 timer før sykehusutskrivning
Andelen inhalatorer som brukes suboptimalt ved utskrivning fra sykehus er beskrevet etter type inhalator.
Dette utfallet vurderes innen 48 timer før sykehusutskrivning
Andel pasienter som bruker minst én inhalator suboptimalt
Tidsramme: Dette utfallet vurderes innen 48 timer før sykehusutskrivning
En deltaker anses å ha suboptimal bruk av utstyret hvis han gjør en kritisk feil ved bruk av en inhalator eller hvis maksimal inspiratorisk strømningshastighet er utilstrekkelig for optimal bruk av utstyret.
Dette utfallet vurderes innen 48 timer før sykehusutskrivning
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Dette utfallet vurderes inntil tre måneder
Oppholdstiden i akutt på indremedisinsk avdeling vil bli dokumentert.
Dette utfallet vurderes inntil tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital Fribourgeois

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gaël Grandmaison, Dr, Hôpital Fribourgeois

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 010322

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere