Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpiteet väärin käytetyn inhalaattorin ja riittämättömän huippuhengityksen vähentämiseksi sairaalahoidossa olevilla COPD-potilailla (MIPIF)

tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Gaël Grandmaison, Hôpital Fribourgeois

Väärin käytetty inhalaattori ja riittämätön huippuhengitysvirtaus sairaalahoidossa olevilla keuhkoahtaumatautipotilailla ennen systemaattisen arvioinnin ja reseptioppaan toteuttamista ja sen jälkeen - lähes kokeellinen tutkimus - MIPIF

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) lääkehoito perustuu pääasiassa inhalaatiohoitoon. Tätä antoreittiä rajoittavat inhalaattorin käsittelyvirheet, riittämätön sisäänhengitysvirtaus tai sopimattomat inhalaattorit. Tieteellisen kirjallisuuden mukaan nämä rajoitukset ovat erittäin yleisiä sekä avo- että sairaalahoidossa.

Hypoteesimme on, että inhalaattorien standardoidun ja systemaattisen arvioinnin toteuttaminen yhdistettynä reseptioppaaseen sopivan inhalaattorin valinnassa vähentää keuhkoahtaumatautidiagnoosin saaneiden potilaiden osuutta kotiutuksen yhteydessä käytettävien inhalaattorien osuudesta.

Interventiomme tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat vertaavat optimaalisesti sairaalasta poistuttaessa käytettyjen inhalaattorien osuutta kontrolliryhmässä ennen toimenpiteemme toteuttamista ja interventiomme toteuttamisen jälkeisessä kohortissa. Toissijaisia ​​seurauksia ovat syyt inhalaattorien epäoptimaaliseen käyttöön, eli inhalaattorin käsittelyvirheet, riittämätön sisäänhengityksen huippuvirtaus tai sopimaton inhalaattori. Toissijaisiin tuloksiin sisältyvät myös sairaalahoidon pituus ja 30 päivän takaisinottoaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Fribourg, Sveitsi, 1700
        • HFR Fribourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pääsy HFR Fribourgin sisätautiosastolle
  2. Ikä on vähintään 18 vuotta
  3. COPD:n diagnoosi
  4. Inhalaattorin käyttö keuhkoahtaumataudin hoitoon ennen vastaanottoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys suorittaa alkuarviointia kieliongelmien vuoksi
  2. Fyysisten tai henkisten olosuhteiden vuoksi kyvyttömyys suorittaa alustavaa arviointia
  3. Potilas, joka on jo saanut interventiota edellisen sairaalahoidon aikana.
  4. Sairaalahoidon kesto alle 72 tuntia
  5. Potilas on jo mukana kontrollijaksossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrollikohortti
Kontrollikohortin osallistujat saivat tavanomaista hoitoa.
Active Comparator: Kohortti interventiolla
Interventiokohorttiin kuuluvat osallistujat saavat systemaattisen ja standardoidun arvion inhalaattoristaan ​​tullessaan osastollemme. Heidän inhalaattorinsa on sovitettu lääkemääräysoppaan mukaisesti.
Muut: Inhalaattorien systemaattinen ja standardoitu arviointi ja reseptiohjeen toteuttaminen
Interventiokohorttiin kuuluvat osallistujat saavat systemaattisen ja standardoidun arvion inhalaattoreistaan ​​tullessaan osastollemme. Arvioinnin suorittaa fysioterapeutti ja sen tavoitteena on arvioida sisäänhengitystekniikkaa, sisäänhengityksen huippuvirtausta ja kykyä käyttää inhalaattoria kohdistetun opetuksen jälkeen. Näiden tietojen ja toimitetun reseptioppaan perusteella potilaan lääkäri voi valita sopivimman inhalaattorin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalasta poistuttaessa käytettyjen inhalaattorien osuus
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan 48 tunnin sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
Suboptimaalisesti käytetty inhalaattori määritellään inhalaattoriksi, jota käytetään vähintään yhdellä kriittisellä virheellä ja/tai riittämättömällä sisäänhengitysvirtauksella.
Tämä tulos arvioidaan 48 tunnin sisällä ennen sairaalasta kotiutumista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetyn inhalaattorin osuus, jossa on kriittinen virhe sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan 48 tunnin sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
Kirjallisuuden mukaan tutkijat määrittelevät kriittisen virheen sellaiseksi toiminnaksi tai toimimattomuuden, joka itsessään vaikuttaisi haitallisesti lääkkeen kulkeutumiseen distaalisiin hengitysteihin.
Tämä tulos arvioidaan 48 tunnin sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
Käytetty inhalaattorin osuus, jonka sisäänhengityksen huippuvirtaus on alioptimaalinen sairaalasta poistuttaessa.
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan 48 tunnin sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
Sisäänhengitysvirtauksen huippuarvot, joita pidetään alle optimaalisina inhalaattorin käyttöön, on määritelty kirjallisuudessa ja ne ovat kullekin inhalaattorityypille ominaisia.
Tämä tulos arvioidaan 48 tunnin sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
Niiden inhalaattorien osuus, joita ei voida käsitellä asianmukaisesti huolimatta asianmukaisesta opastuksesta sairaalasta poistuttaessa.
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan 48 tunnin sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
Jos inhalaattorin käsittelyssä havaitaan kriittisiä virheitä, fysioterapeutti antaa kohdistettuja ohjeita näiden virheiden korjaamiseksi. Jokaisen ohjeen jälkeen suoritetaan uusi inhalaattoritekniikan arviointi ja ohje toistetaan, jos kriittinen virhe jatkuu. Jos kriittisten virheiden käsittely jatkuu asianmukaisista ohjeista huolimatta, katsotaan, että potilas ei voi käsitellä inhalaattoria.
Tämä tulos arvioidaan 48 tunnin sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
Sopimattoman inhalaattorin osuus sairaalasta poistuttaessa.
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan 48 tunnin sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
Inhalaattoria pidetään sopimattomana, jos potilas ei pysty käsittelemään sitä kunnolla asianmukaisten ohjeiden jälkeen ja/tai jos potilaalla ei ole riittävästi sisäänhengitysvirtaa inhalaattorin optimaalista käyttöä varten.
Tämä tulos arvioidaan 48 tunnin sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
Sairaalasta poistuttaessa käytettyjen inhalaattorien osuus inhalaattorityypin mukaan.
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan 48 tunnin sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
Sairaalasta poistuttaessa käytettyjen inhalaattoreiden osuus on kuvattu inhalaattorityypin mukaan.
Tämä tulos arvioidaan 48 tunnin sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
Niiden potilaiden osuus, jotka käyttävät vähintään yhtä inhalaattoria optimaalisesti
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan 48 tunnin sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
Osallistujan katsotaan käyttävän laitetta epäoptimaalisesti, jos hän tekee kriittisen virheen käyttäessään inhalaattoria tai jos hänen sisäänhengityksen huippuvirtausnopeus ei riitä laitteen optimaaliseen käyttöön.
Tämä tulos arvioidaan 48 tunnin sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Tätä tulosta arvioidaan enintään kolmen kuukauden ajan
Sisätautien osastolla akuuttihoidossa oleskelun kesto dokumentoidaan.
Tätä tulosta arvioidaan enintään kolmen kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Fribourgeois

Tutkijat

  • Päätutkija: Gaël Grandmaison, Dr, Hôpital Fribourgeois

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 010322

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa