Intervenção para reduzir o uso indevido do inalador e o pico de fluxo inspiratório insuficiente em pacientes com DPOC hospitalizados (MIPIF)
24 de janeiro de 2023 atualizado por: Gaël Grandmaison, Hôpital Fribourgeois
Inalador mal utilizado e pico de fluxo inspiratório insuficiente em pacientes com DPOC hospitalizados antes e depois da implementação de uma avaliação sistemática e um guia de prescrição - um estudo quase experimental - MIPIF
O tratamento medicamentoso da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) baseia-se principalmente na terapia inalatória. Essa via de administração é limitada por erros de manuseio do inalador, fluxo inspiratório insuficiente ou inaladores inadequados. De acordo com a literatura científica, essas limitações são extremamente comuns tanto em pacientes ambulatoriais quanto em pacientes internados.
Nossa hipótese é que a implementação de uma avaliação padronizada e sistemática de inaladores combinada com um guia de prescrição para ajudar a selecionar um inalador adequado diminuirá a proporção de inaladores usados de forma subótima na alta de pacientes hospitalizados com diagnóstico de DPOC.
Para avaliar a eficácia de nossa intervenção, os investigadores irão comparar a proporção de inaladores usados de forma subótima na alta hospitalar entre uma coorte de controle antes da implementação de nossa intervenção e uma coorte após a implementação de nossa intervenção. Desfechos secundários incluem motivos para uso subótimo de inaladores, ou seja, erros de manuseio do inalador, pico de fluxo inspiratório insuficiente ou inalador inadequado. Os desfechos secundários também incluirão o tempo de internação e a taxa de readmissão em 30 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fribourg, Suíça, 1700
- Hfr Fribourg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão no departamento de medicina interna do HFR Fribourg
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Diagnóstico de DPOC
- Uso de dispositivo inalador para tratamento de DPOC antes da internação
Critério de exclusão:
- Incapacidade de concluir a avaliação inicial devido a problemas de linguagem
- Incapacidade de concluir a avaliação inicial devido a condições físicas ou mentais
- Paciente que já recebeu a intervenção em internação anterior.
- Duração da internação inferior a 72 horas
- Paciente já incluído no período de controle
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Coorte de controle
Os participantes da coorte de controle receberam cuidados padrão.
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Comparador Ativo: Coorte com intervenção
Os participantes incluídos na coorte de intervenção recebem uma avaliação sistemática e padronizada de seu inalador na admissão em nosso departamento.
Seus inaladores são adaptados de acordo com um guia de prescrição.
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Os participantes incluídos na coorte de intervenção recebem uma avaliação sistemática e padronizada de seus inaladores na admissão em nosso departamento.
A avaliação é realizada por um fisioterapeuta e visa avaliar a técnica inalatória, o pico de fluxo inspiratório e a capacidade de uso do inalador após o ensino direcionado.
Com base nessas informações e no guia de prescrição fornecido, o médico do paciente pode selecionar o inalador mais adequado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de inaladores usados de forma subótima na alta hospitalar
Prazo: Esse desfecho é avaliado até 48 horas antes da alta hospitalar
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Um inalador usado de forma subótima é definido como um inalador usado com pelo menos um erro crítico e/ou com fluxo inspiratório insuficiente.
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Esse desfecho é avaliado até 48 horas antes da alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de inalador usado com erro crítico na alta hospitalar
Prazo: Esse desfecho é avaliado até 48 horas antes da alta hospitalar
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De acordo com a literatura, os investigadores definem o erro crítico como uma ação ou inação que por si só teria um impacto prejudicial na entrega do fármaco às vias aéreas distais.
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Esse desfecho é avaliado até 48 horas antes da alta hospitalar
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Proporção de inalador usado com pico de fluxo inspiratório abaixo do ideal na alta hospitalar.
Prazo: Esse desfecho é avaliado até 48 horas antes da alta hospitalar
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Os valores de pico de fluxo inspiratório considerados subótimos para uso de inalador são definidos na literatura e são específicos para cada tipo de inalador.
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Esse desfecho é avaliado até 48 horas antes da alta hospitalar
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Proporção de inaladores que não podem ser manuseados adequadamente, apesar do ensino adequado na alta hospitalar.
Prazo: Esse desfecho é avaliado até 48 horas antes da alta hospitalar
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Se erros críticos forem identificados no manuseio do inalador, o fisioterapeuta fornecerá instruções direcionadas para corrigir esses erros.
Após cada instrução, uma nova avaliação da técnica inalatória é realizada e a instrução é repetida caso persista um erro crítico.
Se os erros críticos de manuseio persistirem apesar da instrução adequada, considera-se que o inalador não pode ser manuseado pelo paciente.
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Esse desfecho é avaliado até 48 horas antes da alta hospitalar
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Proporção de inalador inadequado na alta hospitalar.
Prazo: Esse desfecho é avaliado até 48 horas antes da alta hospitalar
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Um inalador é considerado inadequado se o paciente não conseguir manipulá-lo adequadamente após instrução apropriada e/ou se o paciente não tiver fluxo inspiratório suficiente para o uso ideal do inalador.
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Esse desfecho é avaliado até 48 horas antes da alta hospitalar
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Proporção de inaladores usados de forma subótima na alta hospitalar por tipo de inalador.
Prazo: Esse desfecho é avaliado até 48 horas antes da alta hospitalar
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A proporção de inaladores usados de forma subótima na alta hospitalar é descrita por tipo de inalador.
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Esse desfecho é avaliado até 48 horas antes da alta hospitalar
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Proporção de pacientes que usam pelo menos um inalador de forma subótima
Prazo: Esse desfecho é avaliado até 48 horas antes da alta hospitalar
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Um participante é considerado como tendo um uso de dispositivo abaixo do ideal se cometer um erro crítico ao usar um inalador ou se sua taxa de fluxo inspiratório de pico for insuficiente para o uso ideal do dispositivo.
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Esse desfecho é avaliado até 48 horas antes da alta hospitalar
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Duração da internação
Prazo: Este resultado é avaliado até três meses
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O tempo de permanência em cuidados intensivos no departamento de medicina interna será documentado.
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Este resultado é avaliado até três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gaël Grandmaison, Dr, Hôpital Fribourgeois
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 010322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .