Intervention for at reducere misbrugt inhalator og utilstrækkelig maksimal inspiratorisk flow hos indlagte KOL-patienter (MIPIF)
24. januar 2023 opdateret af: Gaël Grandmaison, Hôpital Fribourgeois
Misbrugt inhalator og utilstrækkelig peak inspiratorisk flow hos indlagte KOL-patienter før og efter implementering af en systematisk vurdering og en receptvejledning - en kvasi-eksperimentel undersøgelse - MIPIF
Medicinsk behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er hovedsageligt baseret på inhalationsterapi. Denne administrationsvej er begrænset af inhalatorhåndteringsfejl, utilstrækkelig inspiratorisk flow eller uhensigtsmæssige inhalatorer. Ifølge den videnskabelige litteratur er disse begrænsninger ekstremt almindelige hos både ambulante og indlagte patienter.
Vores hypotese er, at implementeringen af en standardiseret og systematisk vurdering af inhalatorer kombineret med en ordinationsvejledning for at hjælpe med at vælge en passende inhalator vil mindske andelen af suboptimalt anvendte inhalatorer ved udskrivelsen hos patienter indlagt med diagnosen KOL.
For at vurdere effektiviteten af vores intervention, vil efterforskerne sammenligne andelen af inhalatorer, der anvendes suboptimalt ved hospitalsudskrivning, mellem en kontrolkohorte før implementeringen af vores intervention og en kohorte efter implementeringen af vores intervention. Sekundære resultater omfatter årsager til suboptimal brug af inhalatorer, dvs. inhalatorhåndteringsfejl, utilstrækkelig peak inspiratorisk flow eller uhensigtsmæssig inhalator. Sekundære resultater vil også omfatte længden af hospitalsophold og 30-dages genindlæggelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
101
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fribourg, Schweiz, 1700
- Hfr Fribourg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Optagelse på HFR Friborg internmedicinsk afdeling
- Alder større end eller lig med 18 år
- Diagnose af KOL
- Brug af inhalator til behandling af KOL før indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gennemføre indledende vurdering på grund af sprogproblemer
- Manglende evne til at gennemføre indledende vurdering på grund af fysiske eller psykiske forhold
- Patient, der allerede har modtaget interventionen under en tidligere indlæggelse.
- Indlæggelseslængde på mindre end 72 timer
- Patient allerede inkluderet i kontrolperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolkohorte
Deltagerne i kontrolkohorten modtog standardbehandling.
|
|
|
Aktiv komparator: Kohorte med intervention
Deltagere, der indgår i interventionskohorten, får en systematisk og standardiseret vurdering af deres inhalator ved indlæggelse på vores afdeling.
Deres inhalatorer er tilpasset i overensstemmelse med en ordinationsvejledning.
|
Deltagere, der indgår i interventionskohorten, får en systematisk og standardiseret vurdering af deres inhalatorer ved indlæggelse på vores afdeling.
Vurderingen foretages af en fysioterapeut og har til formål at vurdere inhalationsteknik, peak inspiratorisk flow og evne til at bruge inhalatoren efter målrettet undervisning.
Baseret på denne information og en receptvejledning kan patientens læge vælge den mest passende inhalator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af inhalatorer brugt suboptimalt ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Dette resultat vurderes inden for 48 timer før hospitalsudskrivning
|
En inhalator, der anvendes suboptimalt, er defineret som en inhalator, der anvendes med mindst én kritisk fejl og/eller med utilstrækkelig inspiratorisk flow.
|
Dette resultat vurderes inden for 48 timer før hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af inhalator brugt med en kritisk fejl ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Dette resultat vurderes inden for 48 timer før hospitalsudskrivning
|
I overensstemmelse med litteraturen definerer efterforskerne kritisk fejl som en handling eller en passivitet, der i sig selv ville have en skadelig indvirkning på leveringen af lægemidlet til de distale luftveje.
|
Dette resultat vurderes inden for 48 timer før hospitalsudskrivning
|
|
Andel af inhalatoren brugt med suboptimal peak inspiratorisk flow ved hospitalsudskrivning.
Tidsramme: Dette resultat vurderes inden for 48 timer før hospitalsudskrivning
|
De maksimale inspiratoriske flowværdier, der anses for at være suboptimale til inhalatorbrug, er defineret i litteraturen og er specifikke for hver inhalatortype.
|
Dette resultat vurderes inden for 48 timer før hospitalsudskrivning
|
|
Andel af inhalatorer, der ikke kan håndteres ordentligt trods passende undervisning ved hospitalsudskrivning.
Tidsramme: Dette resultat vurderes inden for 48 timer før hospitalsudskrivning
|
Hvis der konstateres kritiske fejl i håndteringen af inhalatoren, giver fysioterapeuten målrettet instruktion til at rette disse fejl.
Efter hver instruktion udføres en ny vurdering af inhalatorteknikken, og instruktionen gentages, hvis en kritisk fejl fortsætter.
Hvis håndtering af kritiske fejl fortsætter på trods af passende instruktion, anses det for, at inhalatoren ikke kan håndteres af patienten.
|
Dette resultat vurderes inden for 48 timer før hospitalsudskrivning
|
|
Andel uhensigtsmæssig inhalator ved hospitalsudskrivning.
Tidsramme: Dette resultat vurderes inden for 48 timer før hospitalsudskrivning
|
En inhalator anses for uegnet, hvis patienten ikke er i stand til at håndtere den korrekt efter passende instruktion, og/eller hvis patienten ikke har tilstrækkelig inspiratorisk flow til optimal brug af inhalatoren.
|
Dette resultat vurderes inden for 48 timer før hospitalsudskrivning
|
|
Andel af inhalatorer, der anvendes suboptimalt ved hospitalsudskrivning efter type inhalator.
Tidsramme: Dette resultat vurderes inden for 48 timer før hospitalsudskrivning
|
Andelen af inhalatorer, der anvendes suboptimalt ved hospitalsudskrivning, er beskrevet efter type inhalator.
|
Dette resultat vurderes inden for 48 timer før hospitalsudskrivning
|
|
Andel af patienter, der bruger mindst én inhalator suboptimalt
Tidsramme: Dette resultat vurderes inden for 48 timer før hospitalsudskrivning
|
En deltager anses for at have suboptimal brug af enheden, hvis den laver en kritisk fejl ved brug af en inhalator, eller hvis deres maksimale inspiratoriske flowhastighed er utilstrækkelig til optimal brug af enheden.
|
Dette resultat vurderes inden for 48 timer før hospitalsudskrivning
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Dette resultat vurderes i op til tre måneder
|
Opholdets længde i akut pleje på internmedicinsk afdeling vil blive dokumenteret.
|
Dette resultat vurderes i op til tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gaël Grandmaison, Dr, Hôpital Fribourgeois
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010322
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .