Interventie om verkeerd gebruikte inhalator en onvoldoende piekinspiratoire flow bij gehospitaliseerde COPD-patiënten te verminderen (MIPIF)
24 januari 2023 bijgewerkt door: Gaël Grandmaison, Hôpital Fribourgeois
Verkeerd gebruikte inhalator en onvoldoende inspiratoire piekstroom bij gehospitaliseerde COPD-patiënten voor en na implementatie van een systematische beoordeling en een receptgids - een quasi-experimenteel onderzoek - MIPIF
De medicamenteuze behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD) is voornamelijk gebaseerd op inhalatietherapie. Deze toedieningsroute wordt beperkt door fouten bij het hanteren van de inhalator, onvoldoende inspiratiestroom of ongeschikte inhalators. Volgens de wetenschappelijke literatuur komen deze beperkingen zeer veel voor bij zowel poliklinische als intramurale patiënten.
Onze hypothese is dat de implementatie van een gestandaardiseerde en systematische beoordeling van inhalatoren in combinatie met een voorschrijfgids om te helpen bij het selecteren van een geschikte inhalator, het aandeel suboptimaal gebruikte inhalatoren bij ontslag zal verminderen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met de diagnose COPD.
Om de effectiviteit van onze interventie te beoordelen, zullen de onderzoekers het aandeel inhalatoren dat suboptimaal wordt gebruikt bij ontslag uit het ziekenhuis, vergelijken tussen een controlecohort vóór de implementatie van onze interventie en een cohort na de implementatie van onze interventie. Secundaire uitkomsten zijn redenen voor suboptimaal gebruik van inhalatoren, d.w.z. fouten bij het hanteren van de inhalator, onvoldoende piekinspiratoire flow of ongeschikte inhalator. Secundaire uitkomsten omvatten ook de duur van het ziekenhuisverblijf en het heropnamepercentage van 30 dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fribourg, Zwitserland, 1700
- Hfr Fribourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de afdeling interne geneeskunde van de HFR Fribourg
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
- Diagnose van COPD
- Gebruik van een inhalator voor de behandeling van COPD vóór opname
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om eerste beoordeling te voltooien vanwege taalproblemen
- Onvermogen om de eerste beoordeling te voltooien vanwege fysieke of mentale omstandigheden
- Patiënt die de ingreep al heeft ondergaan tijdens een eerdere ziekenhuisopname.
- Duur van ziekenhuisopname van minder dan 72 uur
- Patiënt al opgenomen in de controleperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle cohort
Deelnemers aan het controlecohort kregen standaardzorg.
|
|
|
Actieve vergelijker: Cohort met interventie
Deelnemers die zijn opgenomen in het interventiecohort krijgen bij opname op onze afdeling een systematische en gestandaardiseerde beoordeling van hun inhalator.
Hun inhalatoren zijn aangepast in overeenstemming met een voorschrijfgids.
|
Deelnemers die zijn opgenomen in het interventiecohort krijgen bij opname op onze afdeling een systematische en gestandaardiseerde beoordeling van hun inhalatoren.
De beoordeling wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut en is gericht op het beoordelen van de inhalatietechniek, de maximale inademingsstroom en het vermogen om de inhalator te gebruiken na gerichte training.
Op basis van deze informatie en een verstrekte receptengids kan de arts van de patiënt de meest geschikte inhalator selecteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage inhalatoren suboptimaal gebruikt bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt beoordeeld binnen 48 uur voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
|
Een suboptimaal gebruikte inhalator wordt gedefinieerd als een inhalator die wordt gebruikt met ten minste één kritieke fout en/of met onvoldoende inspiratieflow.
|
Deze uitkomst wordt beoordeeld binnen 48 uur voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gebruikte inhalator met een kritieke fout bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt beoordeeld binnen 48 uur voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
|
In overeenstemming met de literatuur definiëren de onderzoekers een kritieke fout als een handeling of een nalatigheid die op zichzelf een nadelige invloed zou hebben op de afgifte van het geneesmiddel aan de distale luchtwegen.
|
Deze uitkomst wordt beoordeeld binnen 48 uur voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Percentage gebruikte inhalator met suboptimale piekinspiratoire stroom bij ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt beoordeeld binnen 48 uur voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
|
De maximale inspiratoire stroomwaarden die als suboptimaal worden beschouwd voor gebruik van een inhalator, zijn gedefinieerd in de literatuur en zijn specifiek voor elk type inhalator.
|
Deze uitkomst wordt beoordeeld binnen 48 uur voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Percentage inhalatoren dat niet goed kan worden gehanteerd ondanks passend onderwijs bij ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt beoordeeld binnen 48 uur voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
|
Als er kritieke fouten worden geconstateerd bij het hanteren van de inhalator, geeft de fysiotherapeut gerichte instructies om deze fouten te corrigeren.
Na elke instructie wordt een nieuwe beoordeling van de inhalatietechniek uitgevoerd en wordt de instructie herhaald als er een kritieke fout blijft bestaan.
Als de behandeling van kritieke fouten ondanks de juiste instructie blijft bestaan, wordt aangenomen dat de inhalator niet door de patiënt kan worden gehanteerd.
|
Deze uitkomst wordt beoordeeld binnen 48 uur voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Percentage ongeschikte inhalator bij ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt beoordeeld binnen 48 uur voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
|
Een inhalator wordt als ongeschikt beschouwd als de patiënt er na de juiste instructie niet mee om kan gaan en/of als de patiënt onvoldoende inademingsstroom heeft voor optimaal gebruik van de inhalator.
|
Deze uitkomst wordt beoordeeld binnen 48 uur voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Percentage inhalatoren suboptimaal gebruikt bij ontslag uit het ziekenhuis per type inhalator.
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt beoordeeld binnen 48 uur voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
|
Het percentage inhalatoren dat suboptimaal wordt gebruikt bij ontslag uit het ziekenhuis wordt beschreven per type inhalator.
|
Deze uitkomst wordt beoordeeld binnen 48 uur voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Percentage patiënten dat ten minste één inhalator suboptimaal gebruikt
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt beoordeeld binnen 48 uur voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
|
Er wordt aangenomen dat een deelnemer een suboptimaal apparaatgebruik heeft als hij een kritieke fout maakt bij het gebruik van een inhalator of als zijn maximale inspiratoire stroomsnelheid onvoldoende is voor optimaal apparaatgebruik.
|
Deze uitkomst wordt beoordeeld binnen 48 uur voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt maximaal drie maanden beoordeeld
|
De duur van het verblijf in acute zorg op de afdeling interne geneeskunde wordt gedocumenteerd.
|
Deze uitkomst wordt maximaal drie maanden beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gaël Grandmaison, Dr, Hôpital Fribourgeois
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 010322
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .