Вмешательство для уменьшения неправильного использования ингалятора и недостаточной пиковой скорости вдоха у госпитализированных пациентов с ХОБЛ (MIPIF)
24 января 2023 г. обновлено: Gaël Grandmaison, Hôpital Fribourgeois
Неправильное использование ингалятора и недостаточная пиковая скорость вдоха у госпитализированных пациентов с ХОБЛ до и после внедрения систематической оценки и руководства по назначению лекарств — квазиэкспериментальное исследование — MIPIF
Медикаментозное лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в основном основано на ингаляционной терапии. Этот путь введения ограничен ошибками при обращении с ингалятором, недостаточным потоком вдоха или неподходящими ингаляторами. Согласно научной литературе, эти ограничения чрезвычайно распространены как у амбулаторных, так и у стационарных пациентов.
Наша гипотеза заключается в том, что внедрение стандартизированной и систематической оценки ингаляторов в сочетании с руководством по назначению, помогающим выбрать подходящий ингалятор, уменьшит долю неоптимально используемых ингаляторов при выписке у пациентов, госпитализированных с диагнозом ХОБЛ.
Чтобы оценить эффективность нашего вмешательства, исследователи будут сравнивать долю ингаляторов, используемых субоптимально при выписке из больницы, между контрольной группой до внедрения нашего вмешательства и когортой после внедрения нашего вмешательства. Вторичные исходы включают причины неоптимального использования ингаляторов, т. е. ошибки при обращении с ингалятором, недостаточный пиковый поток вдоха или неподходящий ингалятор. Вторичные результаты также будут включать продолжительность пребывания в больнице и частоту повторных госпитализаций в течение 30 дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fribourg, Швейцария, 1700
- Hfr Fribourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Прием в отделение внутренней медицины HFR Fribourg
- Возраст больше или равен 18 годам
- Диагностика ХОБЛ
- Использование ингаляционного устройства для лечения ХОБЛ до госпитализации
Критерий исключения:
- Невозможность пройти первоначальную оценку из-за языковых проблем
- Неспособность пройти первоначальную оценку из-за физического или психического состояния
- Пациент, который уже получил вмешательство во время предыдущей госпитализации.
- Продолжительность госпитализации менее 72 часов
- Пациент уже включен в контрольный период
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной когорты получали стандартную помощь.
|
|
|
Активный компаратор: Когорта с вмешательством
Участники, включенные в когорту вмешательства, получают систематическую и стандартизированную оценку своего ингалятора при поступлении в наше отделение.
Их ингаляторы адаптированы в соответствии с инструкцией по применению.
|
Участники, включенные в группу вмешательства, проходят систематическую и стандартизированную оценку своих ингаляторов при поступлении в наше отделение.
Оценка проводится физиотерапевтом и направлена на оценку техники вдоха, максимальной скорости вдоха и способности использовать ингалятор после целевого обучения.
Основываясь на этой информации и предоставленном справочнике по рецепту, врач пациента может выбрать наиболее подходящий ингалятор.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля ингаляторов, используемых неоптимально при выписке из больницы
Временное ограничение: Этот результат оценивается в течение 48 часов до выписки из больницы.
|
Ингалятор, используемый неоптимально, определяется как ингалятор, используемый по крайней мере с одной критической ошибкой и/или с недостаточной скоростью вдоха.
|
Этот результат оценивается в течение 48 часов до выписки из больницы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля ингаляторов, использованных с критической ошибкой при выписке из больницы
Временное ограничение: Этот результат оценивается в течение 48 часов до выписки из больницы.
|
Согласно литературным данным, исследователи определяют критическую ошибку как действие или бездействие, которое само по себе может оказать вредное влияние на доставку лекарственного средства в дистальные дыхательные пути.
|
Этот результат оценивается в течение 48 часов до выписки из больницы.
|
|
Доля ингаляторов, использованных при субоптимальной пиковой скорости вдоха при выписке из больницы.
Временное ограничение: Этот результат оценивается в течение 48 часов до выписки из больницы.
|
Значения пиковой скорости вдоха, которые считаются субоптимальными для использования ингаляторов, определены в литературе и специфичны для каждого типа ингалятора.
|
Этот результат оценивается в течение 48 часов до выписки из больницы.
|
|
Доля ингаляторов, с которыми невозможно правильно обращаться, несмотря на соответствующее обучение при выписке из больницы.
Временное ограничение: Этот результат оценивается в течение 48 часов до выписки из больницы.
|
Если при обращении с ингалятором выявляются критические ошибки, физиотерапевт дает целенаправленные инструкции по исправлению этих ошибок.
После каждой инструкции проводится новая оценка техники ингаляции, и инструкция повторяется, если сохраняется критическая ошибка.
Если критические ошибки при обращении сохраняются, несмотря на соответствующие инструкции, считается, что пациент не может обращаться с ингалятором.
|
Этот результат оценивается в течение 48 часов до выписки из больницы.
|
|
Доля неподходящих ингаляторов при выписке из больницы.
Временное ограничение: Этот результат оценивается в течение 48 часов до выписки из больницы.
|
Ингалятор считается непригодным, если пациент не может обращаться с ним должным образом после соответствующего инструктажа и/или если поток вдоха у пациента недостаточен для оптимального использования ингалятора.
|
Этот результат оценивается в течение 48 часов до выписки из больницы.
|
|
Доля ингаляторов, используемых неоптимально при выписке из больницы, по типу ингалятора.
Временное ограничение: Этот результат оценивается в течение 48 часов до выписки из больницы.
|
Доля ингаляторов, используемых неоптимально при выписке из больницы, описывается по типу ингалятора.
|
Этот результат оценивается в течение 48 часов до выписки из больницы.
|
|
Доля пациентов, использующих по крайней мере один ингалятор неоптимально
Временное ограничение: Этот результат оценивается в течение 48 часов до выписки из больницы.
|
Считается, что участник использует устройство неоптимально, если совершает критическую ошибку при использовании ингалятора или если его пиковая скорость вдоха недостаточна для оптимального использования устройства.
|
Этот результат оценивается в течение 48 часов до выписки из больницы.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Этот результат оценивается до трех месяцев
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи в отделении внутренних болезней будет документирована.
|
Этот результат оценивается до трех месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gaël Grandmaison, Dr, Hôpital Fribourgeois
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 010322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .