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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05207631
COPD 입원 환자의 흡입기 오용 및 불충분한 최대 흡기 흐름을 줄이기 위한 개입 (MIPIF)
2023년 1월 24일 업데이트: Gaël Grandmaison, Hôpital Fribourgeois
COPD 입원 환자의 흡입기 오용 및 불충분한 최대 흡기 흐름 체계적 평가 및 처방 가이드 구현 전후 - 유사 실험 연구 - MIPIF
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 약물 치료는 주로 흡입 요법을 기반으로 합니다. 이 투여 경로는 흡입기 취급 오류, 불충분한 흡기 흐름 또는 부적절한 흡입기로 인해 제한됩니다. 과학 문헌에 따르면 이러한 제한은 외래 환자와 입원 환자 모두에게 매우 일반적입니다.
우리의 가설은 적합한 흡입기를 선택하는 데 도움이 되는 처방 가이드와 결합된 흡입기에 대한 표준화되고 체계적인 평가를 구현하면 COPD 진단을 받고 입원한 환자의 퇴원 시 최적이 아닌 흡입기 사용 비율을 줄일 수 있다는 것입니다.
중재의 효과를 평가하기 위해 조사관은 중재 시행 전 통제 코호트와 중재 시행 후 코호트 간에 병원 퇴원 시 차선책으로 사용된 흡입기의 비율을 비교할 것입니다. 이차 결과에는 흡입기의 최적이 아닌 사용에 대한 이유, 즉 흡입기 취급 오류, 불충분한 최대 흡기 흐름 또는 부적절한 흡입기가 포함됩니다. 2차 결과에는 입원 기간과 30일 재입원률도 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fribourg, 스위스, 1700
- Hfr Fribourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HFR Fribourg 내과 입학
- 18세 이상
- COPD의 진단
- 입원 전 COPD 치료를 위한 흡입기 사용
제외 기준:
- 언어 문제로 인해 초기 평가를 완료할 수 없음
- 신체적 또는 정신적 상태로 인해 초기 평가를 완료할 수 없음
- 이전 입원 중에 이미 개입을 받은 환자.
- 72시간 미만의 입원 기간
- 제어 기간에 이미 포함된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 코호트
대조군 코호트의 참가자는 표준 치료를 받았습니다.
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활성 비교기: 개입이 있는 코호트
개입 코호트에 포함된 참가자는 우리 부서에 입학할 때 흡입기에 대한 체계적이고 표준화된 평가를 받습니다.
그들의 흡입기는 처방 가이드에 따라 조정됩니다.
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개입 코호트에 포함된 참가자는 우리 부서에 입학할 때 흡입기에 대한 체계적이고 표준화된 평가를 받습니다.
이 평가는 물리치료사가 수행하며 흡입 기술, 최대 흡기 흐름 및 목표 교육 후 흡입기 사용 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 정보와 제공된 처방 가이드를 바탕으로 환자의 의사는 가장 적합한 흡입기를 선택할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 차선책으로 사용되는 흡입기의 비율
기간: 이 결과는 퇴원 전 48시간 이내에 평가됩니다.
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차선으로 사용되는 흡입기는 적어도 하나의 심각한 오류 및/또는 불충분한 흡기 흐름이 있는 흡입기로 정의됩니다.
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이 결과는 퇴원 전 48시간 이내에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 심각한 오류가 있는 흡입기 사용 비율
기간: 이 결과는 퇴원 전 48시간 이내에 평가됩니다.
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문헌에 따르면 조사관은 중요한 오류를 그 자체로 원위 기도로 약물을 전달하는 데 해로운 영향을 미칠 수 있는 행동 또는 무활동으로 정의합니다.
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이 결과는 퇴원 전 48시간 이내에 평가됩니다.
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병원 퇴원 시 최적이 아닌 최고 흡기 흐름과 함께 사용되는 흡입기의 비율.
기간: 이 결과는 퇴원 전 48시간 이내에 평가됩니다.
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흡입기 사용에 대해 최적이 아닌 것으로 간주되는 최대 흡기 흐름 값은 문헌에 정의되어 있으며 각 흡입기 유형에 따라 다릅니다.
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이 결과는 퇴원 전 48시간 이내에 평가됩니다.
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퇴원 시 적절한 교육에도 불구하고 적절하게 취급할 수 없는 흡입기의 비율.
기간: 이 결과는 퇴원 전 48시간 이내에 평가됩니다.
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흡입기 취급에서 심각한 오류가 확인되면 물리치료사는 이러한 오류를 수정하기 위한 목표 지침을 제공합니다.
각 지시 후에 흡입기 기술에 대한 새로운 평가가 수행되고 심각한 오류가 지속되면 지시가 반복됩니다.
적절한 지시에도 불구하고 심각한 오류를 처리하는 경우 환자가 흡입기를 처리할 수 없는 것으로 간주됩니다.
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이 결과는 퇴원 전 48시간 이내에 평가됩니다.
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퇴원 시 부적절한 흡입기의 비율.
기간: 이 결과는 퇴원 전 48시간 이내에 평가됩니다.
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환자가 적절한 지시를 받은 후에도 적절하게 취급할 수 없거나 흡입기의 최적 사용을 위한 충분한 흡기 흐름이 환자에게 없는 경우 흡입기는 부적합한 것으로 간주됩니다.
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이 결과는 퇴원 전 48시간 이내에 평가됩니다.
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흡입기 유형별 병원 퇴원 시 차선책으로 사용된 흡입기의 비율.
기간: 이 결과는 퇴원 전 48시간 이내에 평가됩니다.
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병원 퇴원 시 차선책으로 사용되는 흡입기의 비율은 흡입기 유형별로 설명됩니다.
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이 결과는 퇴원 전 48시간 이내에 평가됩니다.
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적어도 하나의 흡입기를 차선으로 사용하는 환자의 비율
기간: 이 결과는 퇴원 전 48시간 이내에 평가됩니다.
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참가자는 흡입기를 사용할 때 중대한 오류를 범하거나 최대 흡기 유량이 최적의 장치 사용에 불충분한 경우 차선책으로 장치를 사용하는 것으로 간주됩니다.
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이 결과는 퇴원 전 48시간 이내에 평가됩니다.
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입원 기간
기간: 이 결과는 최대 3개월까지 평가됩니다.
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내과의 급성기 치료 체류 기간이 문서화됩니다.
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이 결과는 최대 3개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaël Grandmaison, Dr, Hôpital Fribourgeois
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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